Évaluation du programme Bounce Back
8 avril 2026 mis à jour par: University of British Columbia
Évaluation d'un essai contrôlé randomisé sur une brève thérapie cognitivo-comportementale en autoguidage, téléphonique, chez des patients de soins primaires présentant une dépression légère à modérée
Les taux de prévalence à vie du trouble dépressif majeur (TDM) au Canada se situent entre 10 et 12 %, avec environ 1,5 million de Canadiens déclarant une dépression chaque année. De manière alarmante, la charge de morbidité associée au TDM devrait augmenter dans le monde entier, de sorte que d'ici l'année 2020, la dépression passera de sa quatrième position actuelle à la deuxième plus grande charge de morbidité, suivant de près la cardiopathie ischémique (Murray & Lopez, 1998). Comme les patients déprimés sont souvent en contact fréquent avec leurs médecins de premier recours pour d'autres problèmes de santé, le traitement et la prise en charge efficaces de la dépression reposent actuellement largement sur le secteur des soins primaires. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une psychothérapie empiriquement soutenue qui est recommandée par les lignes directrices cliniques du Réseau canadien pour le traitement des troubles de l'humeur et de l'anxiété comme traitement de première intention de la dépression. Cependant, à travers le Canada, la TCC n'est pas facilement accessible par les médecins de premier recours pour leurs patients, en particulier dans les zones rurales.
Pour aider à répondre à ce besoin national de TCC, la Colombie-Britannique (C.-B.) est la première et la seule province au Canada à développer et mettre en œuvre un service de santé mentale à grande capacité, Bounce Back : Reclaim your Health (BB), pour les patients des soins primaires souffrant de dépression légère à modérée. Dans BB, l'utilisation par les patients des matériels d'auto-assistance de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est soutenue par des coachs téléphoniques formés.
L'objectif principal de notre recherche proposée est de fournir des preuves directes de l'efficacité du programme BB, et en particulier, de la composante de coaching téléphonique. Les chercheurs testeront : (1) si le programme BB est plus efficace que le traitement habituel (TAU) du médecin généraliste (MG) ; et (2) si les résultats positifs de BB peuvent être attribués à la composante de coaching téléphonique, car cette composante est associée aux coûts les plus significatifs du programme. Un objectif secondaire est d'évaluer le rapport coût-efficacité d'un tel soutien téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Ce projet proposé est conçu pour évaluer et fournir des preuves directes de l'efficacité clinique du projet Bounce Back : Reclaim your Health (BB) actuellement mis en œuvre dans 17 communautés en Colombie-Britannique (CB).
BB est un service de santé mentale innovant dans le système de soins de santé conçu pour aider les patients à participer à leurs propres soins en leur enseignant les compétences suffisantes et nécessaires pour gérer leurs humeurs.
Ce programme BB, dirigé par la division de la Colombie-Britannique de l'Association canadienne pour la santé mentale, offre un soutien en santé mentale aux patients des soins primaires souffrant de dépression légère à modérée.
BB est un programme de faible intensité et de grande capacité, basé sur les matériels d'auto-assistance de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety : A five areas approach (OD - comprenant un DVD psycho-éducatif et un cahier d'exercices d'amélioration de l'humeur en auto-assistance).
Le contenu de ces matériels d'auto-assistance a été adapté au contexte de la Colombie-Britannique pour le programme BB.
De plus, afin de mieux répondre aux besoins des patients des soins primaires de la Colombie-Britannique, ce nouveau service de santé mentale est fourni aux patients dans leurs propres foyers et l'utilisation par les patients des matériels d'auto-assistance OD est soutenue via des coachs téléphoniques formés.
Les coachs téléphoniques sont des non-spécialistes formés et supervisés par un psychologue agréé.
Le coaching permet aux patients de s'engager avec les matériels et d'en tirer le meilleur parti.
Les avantages du coaching téléphonique incluent la confidentialité, l'accessibilité et la commodité, en particulier pour les patients vivant dans des zones rurales et ne pouvant pas accéder aux traitements en raison de barrières géographiques ; ceux qui ne recherchent pas de traitement en raison de la stigmatisation ; ou ceux qui font face à une maladie physique chronique et à de multiples rendez-vous médicaux.
Il n'existe qu'un soutien indirect pour l'efficacité du programme BB.
Ainsi, ce projet proposé est conçu pour évaluer et fournir des preuves directes de l'efficacité du programme BB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
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Chinook Valley, Alberta, Canada, T1J013
- Chinook Primary Care Network
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2A1
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- présenter actuellement des symptômes dépressifs légers à modérés définis par un score de 5 à 19 sur le PHQ-9 ;
- âgé de 19 ans ou plus ;
- disposé à utiliser le programme BB ;
- capable d'utiliser les matériels d'auto-assistance BB avec accompagnement téléphonique (avoir accès à la lecture, entendre une conversation téléphonique et avoir un téléphone) ; et,
- capacité à donner un consentement éclairé et à remplir des questionnaires sans assistance.
Critères d'exclusion :
- un diagnostic SCID (passé ou présent) de : (a) Trouble bipolaire ; (b) Troubles schizophréniformes ; (c) Abus ou dépendance à une substance (actuel ou au cours des six derniers mois) ; (d) Trouble de la personnalité limite ou antisociale (basé sur le diagnostic du médecin généraliste) ; ou (e) Trouble cognitif (car le programme BB n'est pas adapté à ces personnes) ;
- intention suicidaire active (définie par un score de 2 ou plus sur l'item suicide #9 du BDI-II ; les personnes ayant des idées suicidaires passives seront surveillées) ;
- concentration et motivation altérées (obtenir un score de 7 ou plus sur les items combinés #15, 19 et 20 du BDI-II pour l'énergie, la difficulté de concentration et la fatigue, respectivement) ;
- recevoir actuellement, ou avoir reçu au cours des 6 derniers mois, une TCC ou une auto-assistance guidée pour la dépression ; ou,
- participer à d'autres études de recherche clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TG + GP TAU
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L'utilisation par les participants du matériel d'auto-assistance BB sera soutenue par trois à cinq séances de coaching téléphonique, qui auront lieu environ toutes les 2 à 3 semaines.
Le temps de contact total sera d'environ 2 heures (2 heures de temps de contact total seront considérées comme « brèves » dans notre étude).
Les participants continueront également de recevoir le traitement actuel que leur médecin généraliste fournit.
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Expérimental: UG + GP TAU
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Ce traitement a été choisi comme témoin pour la composante de coaching téléphonique du programme BB.
Les participants recevront un colis contenant les matériels d'auto-assistance BB ainsi que des instructions sur la manière d'utiliser ces matériels.
Les participants utiliseront les matériels par eux-mêmes et à leur propre rythme.
Les participants continueront également de recevoir le traitement actuel que leur médecin généraliste leur fournit.
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Comparateur actif: GP TAU
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Ce groupe recevra le traitement habituel - le personnel de la clinique informera le médecin généraliste du participant de son score PHQ-9.
Ils seront également informés que leur médecin généraliste sera contacté pour l'informer de leur participation à la recherche et que leur médecin généraliste continuera à les soutenir pour leur dépression comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les niveaux de symptomatologie dépressive
Délai: Le PHQ-9 sera évalué au moment du dépistage, aux points temporels de 2 mois, 4 mois et 12 mois.
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Les niveaux de symptomatologie dépressive seront mesurés au fil du temps, à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
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Le PHQ-9 sera évalué au moment du dépistage, aux points temporels de 2 mois, 4 mois et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des niveaux d'anxiété
Délai: Le GAD-7 sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Les niveaux d'anxiété seront mesurés au fil du temps à l'aide du questionnaire Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
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Le GAD-7 sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Évolution de la qualité de vie et du bien-être
Délai: Le QLES-Q-SF sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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La qualité de vie et le plaisir seront mesurés au fil du temps à l'aide du Questionnaire de satisfaction de la qualité de vie et du plaisir (QLES-Q-SF).
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Le QLES-Q-SF sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Changements dans l'ajustement au travail et à la vie sociale
Délai: Le WASA sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Le travail et l'ajustement social seront évalués au fil du temps, en utilisant l'Échelle d'Ajustement au Travail et Social (WASA).
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Le WASA sera évalué aux temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Changements de la fonctionnalité au travail et de l'altération
Délai: Les LEAPS seront évalués au départ, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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La fonctionnalité au travail et la déficience seront évaluées au fil du temps à l'aide de l'échelle Lam de l'emploi et de la productivité (LEAPS).
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Les LEAPS seront évalués au départ, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Évolutions des connaissances en santé mentale
Délai: Le MHL-Q sera évalué aux points de temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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La littératie en santé mentale sera mesurée au fil du temps à l'aide du questionnaire de littératie en santé mentale (MHL-Q).
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Le MHL-Q sera évalué aux points de temps de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Changements dans l'utilisation des services de santé
Délai: Le CSRI sera évalué au moment du dépistage, à 4 mois et à 12 mois
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L'utilisation des services de santé par les participants sera évaluée à l'aide de l'Inventaire des services reçus par le client - version modifiée (CSRI).
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Le CSRI sera évalué au moment du dépistage, à 4 mois et à 12 mois
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Modifications de l'état de santé
Délai: L'EQ-5D sera évalué au départ, aux temps 2 mois, 4 mois et 12 mois
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L'état de santé sera évalué à l'aide de l'Euroquol-5 (EQ-5D).
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L'EQ-5D sera évalué au départ, aux temps 2 mois, 4 mois et 12 mois
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Changements de l'état de santé et de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Le HUI-3 sera évalué aux moments de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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L'état de santé et la qualité de vie liée à la santé seront évalués au fil du temps à l'aide de l'indice de mesure de l'utilité de la santé (HUI-3).
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Le HUI-3 sera évalué aux moments de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Modifications de la sévérité de la maladie
Délai: Le DUSOI sera évalué aux moments de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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La gravité de la maladie sera évaluée au fil du temps à l'aide de la Liste de contrôle de la gravité de la maladie de Duke (DUSOI).
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Le DUSOI sera évalué aux moments de référence, à 2 mois, à 4 mois et à 12 mois
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Satisfaction client.
Délai: Le CSQ-9 sera évalué au point temporel de 4 mois.
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La satisfaction du client sera évaluée à l'aide du Questionnaire de satisfaction du client 9 (CSQ-9).
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Le CSQ-9 sera évalué au point temporel de 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (Estimé)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-02847
- 106504 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institute of Health Research)
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