Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Bounce Back-programmet

8. april 2026 oppdatert av: University of British Columbia

En randomisert kontrollert studie av kortvarig, telefonstøttet KBT-selvhjelp hos pasienter i primærhelsetjenesten med mild til moderat depresjon

Livstidsforekomsten av alvorlig depressiv lidelse (MDD) i Canada er mellom 10-12 %, med omtrent 1,5 millioner kanadiere som rapporterer depresjon i et gitt år. Alarmerende nok forventes byrden av dårlig helse assosiert med MDD å øke globalt, slik at innen år 2020 vil depresjon gå fra sin nåværende fjerdeplass til å bli den nest største byrden av dårlig helse, tett etter iskemisk hjertesykdom (Murray & Lopez, 1998). Ettersom deprimerte pasienter ofte er i hyppig kontakt med sine fastleger for andre helseproblemer, er effektiv behandling og håndtering av depresjon for tiden sterkt avhengig av primærhelsetjenesten. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en empirisk støttet psykoterapi som anbefales av Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments Clinical Guidelines som førstevalgsbehandling for depresjon. Imidlertid er CBT ikke lett tilgjengelig for fastleger til sine pasienter over hele Canada, spesielt i landlige områder.

For å bidra til å møte dette nasjonale behovet for CBT, er Britisk Columbia (BC) den første og eneste provinsen i Canada som har utviklet og implementert en høykapasitets psykisk helsetjeneste, Bounce Back: Reclaim your Health (BB), for primærhelsepasienter med mild til moderat depresjon. I BB støttes pasientenes bruk av selv-hjelpemateriell for Kognitiv Atferdsterapi (CBT) via trente telefonveiledere.

Hovedmålet med vår foreslåtte forskning er å gi direkte bevis for effektiviteten av BB-programmet, og spesielt telefonveiledningskomponenten. Forskerne vil teste: (1) om BB-programmet er mer effektivt enn fastlegens behandling som vanlig (TAU); og (2) om BBs positive resultater kan tilskrives telefonveiledningskomponenten, ettersom denne komponenten er forbundet med de mest betydningsfulle kostnadene i programmet. Et sekundært mål er å vurdere kostnadseffektiviteten av slik telefonstøtte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette foreslåtte prosjektet er utformet for å evaluere og gi direkte bevis for den kliniske effektiviteten til Bounce Back: Reclaim your Health (BB)-prosjektet, som for tiden implementeres i 17 lokalsamfunn i British Columbia (BC). BB er en innovativ psykisk helsetjeneste i helsevesenet, utformet for å hjelpe pasienter med å delta i egen behandling ved å lære dem tilstrekkelige og nødvendige ferdigheter for å håndtere humøret sitt. Dette BB-programmet, ledet av Canadian Mental Health Associations BC-avdeling, tilbyr psykisk helsestøtte til primærhelsetjenestepasienter som lider av mild til moderat depresjon. BB er et lavintensitets-, høy kapasitetsprogram basert på selvstendig hjelpemateriale for kognitiv atferdsterapi (CBT) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD – som omfatter psykoedukativ DVD og selvstendig hjelpearbeidsbok for humørforbedring). Innholdet i dette selvstendige hjelpematerialet ble tilpasset en BC-kontekst for BB-programmet. I tillegg, for å best mulig møte behovene til BCs primærhelsetjenestepasienter, leveres denne nye psykiske helsetjenesten til pasienter i deres egne hjem, og pasientenes bruk av OD selvstendige hjelpematerialer støttes via trente telefonveiledere. Telefonveiledere er ikke-spesialister som er trent og overvåket av en registrert psykolog. Veiledning gjør at pasienter kan engasjere seg i og få mest mulig ut av materialene. Fordelene med telefonveiledning inkluderer personvern, tilgjengelighet og bekvemmelighet, spesielt for de pasientene som bor i landlige områder og ikke kan få tilgang til behandling på grunn av geografiske barrierer; de som ikke søker behandling på grunn av stigma; eller de som håndterer kronisk fysisk sykdom og flere medisinske avtaler. Det er kun indirekte støtte for effektiviteten til BB-programmet. Derfor er dette foreslåtte prosjektet utformet for å evaluere og gi direkte bevis for effektiviteten til BB-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3G0B4
        • Calgary Foothills Primary Care Network
      • Chinook Valley, Alberta, Canada, T1J013
        • Chinook Primary Care Network
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2A1
        • University of British Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opplever for tiden milde til moderate depressive symptomer, definert som en score på 5–19 på PHQ-9;
  • 19 år eller eldre
  • villig til å bruke BB-programmet;
  • i stand til å bruke BB-selvhjelpsmateriale med telefonveiledning (har tilgang til å lese, høre en telefonsamtale og ha en telefon); og
  • evne til å gi informert samtykke og fylle ut spørreskjemaer uten hjelp.

Eksklusjonskriterier:

  • SCID-diagnose (tidligere eller nåværende) av: (a) bipolar lidelse; (b) schizofreniforme lidelser; (c) substansmisbruk eller -avhengighet (nåværende eller innen de siste seks månedene); (d) borderline eller antisosial personlighetsforstyrrelse (basert på fastlegens diagnose); eller (e) kognitiv forstyrrelse (da BB-programmet ikke er egnet for disse personene);
  • aktivt selvmordsforsett (definert som en score på 2 eller mer på BDI-II selvmordsspørsmål #9; personer med passiv selvmordstanke vil bli overvåket);
  • nedsatt konsentrasjon og motivasjon (score på 7 eller mer på de kombinerte BDI-II-spørsmålene #15, 19 og 20 for energi, konsentrasjonsvansker og tretthet, henholdsvis);
  • mottar for tiden, eller har mottatt de siste 6 månedene, KBT eller veiledet selvhjelp for depresjon; eller
  • deltar i andre kliniske forskningsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TG + GP TAU
Deltakernes bruk av BB-selvhjelpsmaterialene vil bli støttet av tre til fem telefonsamtaler med coach som finner sted omtrent hver 2.-3. uke.
Total kontaktid vil være omtrent 2 timer (2 timers total kontaktid vil bli ansett som "kort" i vår studie).
Deltakerne vil også fortsette å motta den nåværende behandlingen som fastlegen deres tilbyr.
Eksperimentell: UG + GP TAU
Denne behandlingen ble valgt som kontroll for telefoncoaching-komponenten i BB-programmet. Deltakerne vil motta et pakke som inneholder BB-selvhjelpsmaterialene sammen med instruksjoner om hvordan disse materialene skal brukes. Deltakerne vil bruke materialene på egen hånd og i sitt eget tempo. Deltakerne vil også fortsette å motta den nåværende behandlingen som deres fastlege tilbyr.
Aktiv komparator: GP TAU
Denne gruppen vil få vanlig behandling - hvor klinikkpersonalet vil informere deltakerens fastlege om deres PHQ-9-poengsum. De vil også bli informert om at deres fastlege vil bli kontaktet om at de deltar i forskningen, og at fastlegen vil fortsette å støtte dem med depresjonen sin som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivåer av depressiv symptomatologi
Tidsramme: PHQ-9 vil bli vurdert ved screening, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder.
Nivåer av depressiv symptomatologi vil bli målt over tid ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
PHQ-9 vil bli vurdert ved screening, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angstnivåer
Tidsramme: GAD-7 vil bli vurdert ved baseline, etter 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Angstnivåer vil bli målt over tid ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
GAD-7 vil bli vurdert ved baseline, etter 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Endringer i livskvalitet og nytelse
Tidsramme: QLES-Q-SF vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Livskvalitet og glede vil bli målt over tid ved hjelp av Quality of Life and Enjoyment Satisfaction Questionnaire (QLES-Q-SF).
QLES-Q-SF vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Endringer i arbeid og sosial tilpasning
Tidsramme: WASA vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Arbeid og sosial tilpasning vil bli vurdert over tid ved hjelp av Arbeid og sosial tilpasningsskala (WASA).
WASA vil bli vurdert ved utgangspunktet, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Endringer i arbeidsfunksjonalitet og nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: LEAPS vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Arbeidsfunksjonalitet og funksjonshemning vil bli vurdert over tid ved hjelp av Lam Employment and Productivity Scale (LEAPS).
LEAPS vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Endringer i mental helsekompetanse
Tidsramme: MHL-Q vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Mental helselitterasitet vil bli målt over tid ved hjelp av Mental Health Literacy-spørreskjemaet (MHL-Q).
MHL-Q vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Endringer i bruk av helsetjenester
Tidsramme: CSRI vil bli vurdert ved screening, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Deltakernes bruk av helsetjenester vil bli vurdert ved hjelp av Client Service Receipt Inventory - modifisert (CSRI).
CSRI vil bli vurdert ved screening, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Endringer i helsetilstand
Tidsramme: EQ-5D vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Helsestatus vil bli vurdert ved hjelp av Euroquol-5 (EQ-5D).
EQ-5D vil bli vurdert ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneder
Endringer i helsetilstand og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: HUI-3 vil bli vurdert ved baseline, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Helse status og helserelatert livskvalitet vil bli vurdert over tid ved bruk av Health Utilities Index (HUI-3).
HUI-3 vil bli vurdert ved baseline, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Endringer i sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: DUSOI vil bli vurdert ved start, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert over tid ved hjelp av Duke Severity of Illness Checklist (DUSOI).
DUSOI vil bli vurdert ved start, etter 2 måneder, etter 4 måneder og etter 12 måneder
Kundetilfredshet.
Tidsramme: CSQ-9 vil bli vurdert ved 4-måneders tidspunktet.
Klienttilfredshet vil bli vurdert ved bruk av Klienttilfredshetsskjema 9 (CSQ-9).
CSQ-9 vil bli vurdert ved 4-måneders tidspunktet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Lau, PhD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

29. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H08-02847
  • 106504 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere