Avaliação do Programa Bounce Back
8 de abril de 2026 atualizado por: University of British Columbia
Um Ensaio Controlado Randomizado para Avaliação de uma Intervenção Breve de Autoajuda em TCC com Apoio Telefónico, em Doentes de Cuidados de Saúde Primários com Depressão Ligeira a Moderada
As taxas de prevalência ao longo da vida do Transtorno Depressivo Maior (TDM) no Canadá situam-se entre 10-12%, com aproximadamente 1,5 milhões de canadianos a reportarem depressão em qualquer ano. Alarmantemente, prevê-se que a carga de doença associada ao TDM aumente em todo o mundo, de tal forma que, até ao ano 2020, a depressão passará da sua posição atual de quarto para se tornar a segunda maior carga de doença, logo a seguir à doença cardíaca isquémica (Murray & Lopez, 1998). Como os doentes deprimidos estão frequentemente em contacto regular com os seus médicos de família por outros problemas de saúde, o tratamento e gestão eficaz da depressão atualmente depende fortemente do setor dos cuidados primários. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma psicoterapia empiricamente apoiada que é recomendada pelas Diretrizes Clínicas da Rede Canadiana para o Tratamento do Humor e da Ansiedade como um tratamento de primeira linha para a depressão. No entanto, em todo o Canadá, a TCC não é facilmente acessível pelos médicos de família para os seus doentes, particularmente nas áreas rurais.
Para ajudar a abordar esta necessidade nacional de TCC, a Colúmbia Britânica (CB) é a primeira e única província no Canadá a desenvolver e implementar um serviço de saúde mental de alta capacidade, Bounce Back: Reclama a tua Saúde (BB), para doentes dos cuidados primários com depressão ligeira a moderada. No BB, a utilização pelos doentes de materiais de autoajuda da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é apoiada através de treinadores telefónicos qualificados.
O principal objetivo da nossa investigação proposta é fornecer evidência direta da eficácia do programa BB, e, em particular, do componente de treinamento telefónico. Os investigadores testarão: (1) se o programa BB é mais eficaz do que o tratamento habitual (TAU) do médico de família (GP); e (2) se os resultados positivos do BB podem ser atribuídos ao componente de treinamento telefónico, uma vez que este componente está associado aos custos mais significativos do programa. Um objetivo secundário é avaliar a relação custo-eficácia de tal apoio telefónico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este projeto proposto foi concebido para avaliar e fornecer provas diretas da eficácia clínica do projeto Bounce Back: Reclaim your Health (BB), atualmente implementado em 17 comunidades na Colúmbia Britânica (CB).
BB é um serviço de saúde mental inovador no sistema de saúde, concebido para ajudar os doentes a participar nos seus próprios cuidados, ensinando-lhes as competências suficientes e necessárias para gerir os seus estados de espírito.
Este programa BB, liderado pela Divisão da CB da Associação Canadiana de Saúde Mental, oferece apoio em saúde mental a doentes de cuidados primários que sofrem de depressão ligeira a moderada.
BB é um programa de baixa intensidade e alta capacidade, baseado nos materiais de autoajuda de terapia cognitivo-comportamental (TCC) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - que compreende um DVD psicoeducativo e um livro de exercícios de autoajuda para melhorar o estado de espírito).
O conteúdo destes materiais de autoajuda foi adaptado ao contexto da CB para o programa BB.
Além disso, para melhor responder às necessidades dos doentes de cuidados primários da CB, este novo serviço de saúde mental é prestado aos doentes nas suas próprias casas e a utilização dos materiais de autoajuda OD pelos doentes é apoiada através de treinadores telefónicos formados.
Os treinadores telefónicos são não especialistas formados e monitorizados por um psicólogo registado.
O coaching permite aos doentes envolver-se com os materiais e tirar o máximo partido deles.
As vantagens do coaching telefónico incluem privacidade, acessibilidade e conveniência, especialmente para os doentes que vivem em áreas rurais e não podem aceder ao tratamento devido a barreiras geográficas; para aqueles que não procuram tratamento devido ao estigma; ou para aqueles que estão a lidar com doenças físicas crónicas e múltiplas consultas médicas.
Existe apenas apoio indireto para a eficácia do programa BB.
Assim, este projeto proposto foi concebido para avaliar e fornecer provas diretas da eficácia do programa BB.
BB é um serviço de saúde mental inovador no sistema de saúde, concebido para ajudar os doentes a participar nos seus próprios cuidados, ensinando-lhes as competências suficientes e necessárias para gerir os seus estados de espírito.
Este programa BB, liderado pela Divisão da CB da Associação Canadiana de Saúde Mental, oferece apoio em saúde mental a doentes de cuidados primários que sofrem de depressão ligeira a moderada.
BB é um programa de baixa intensidade e alta capacidade, baseado nos materiais de autoajuda de terapia cognitivo-comportamental (TCC) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - que compreende um DVD psicoeducativo e um livro de exercícios de autoajuda para melhorar o estado de espírito).
O conteúdo destes materiais de autoajuda foi adaptado ao contexto da CB para o programa BB.
Além disso, para melhor responder às necessidades dos doentes de cuidados primários da CB, este novo serviço de saúde mental é prestado aos doentes nas suas próprias casas e a utilização dos materiais de autoajuda OD pelos doentes é apoiada através de treinadores telefónicos formados.
Os treinadores telefónicos são não especialistas formados e monitorizados por um psicólogo registado.
O coaching permite aos doentes envolver-se com os materiais e tirar o máximo partido deles.
As vantagens do coaching telefónico incluem privacidade, acessibilidade e conveniência, especialmente para os doentes que vivem em áreas rurais e não podem aceder ao tratamento devido a barreiras geográficas; para aqueles que não procuram tratamento devido ao estigma; ou para aqueles que estão a lidar com doenças físicas crónicas e múltiplas consultas médicas.
Existe apenas apoio indireto para a eficácia do programa BB.
Assim, este projeto proposto foi concebido para avaliar e fornecer provas diretas da eficácia do programa BB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
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Chinook Valley, Alberta, Canadá, T1J013
- Chinook Primary Care Network
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T2A1
- University of British Columbia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- atualmente apresenta um nível ligeiro a moderado de sintomas depressivos, conforme definido por uma pontuação de 5 a 19 no PHQ-9;
- idade igual ou superior a 19 anos;
- disposto a utilizar o programa BB;
- capaz de utilizar os materiais de autoajuda do BB com acompanhamento telefónico (tem acesso para ler, ouvir uma conversa telefónica e possui um telefone); e,
- capacidade de dar consentimento informado e preencher questionários sem assistência.
Critérios de Exclusão:
- diagnóstico SCID (passado ou presente) de: (a) Perturbação Bipolar; (b) Perturbações Esquizofreniformes; (c) Abuso ou Dependência de Substâncias (atual ou nos últimos seis meses); (d) Perturbação de Personalidade Borderline ou Antissocial (com base no diagnóstico do Médico de Família); ou (e) Perturbação Cognitiva (uma vez que o programa BB não é adequado para estes indivíduos);
- intenção suicida ativa (conforme definido por uma pontuação de 2 ou mais no item #9 de suicídio do BDI-II; aqueles com ideação suicida passiva serão monitorizados);
- concentração e motivação comprometidas (pontuação de 7 ou mais nos itens combinados #15, 19 e 20 do BDI-II para energia, dificuldade de concentração e cansaço, respetivamente);
- está atualmente a receber, ou recebeu nos últimos 6 meses, TCC ou autoajuda guiada para depressão; ou,
- está envolvido noutros estudos de investigação clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TG + GP TAU
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O uso dos materiais de autoajuda BB pelos participantes será apoiado por três a cinco sessões de coaching telefónico que ocorrem aproximadamente a cada 2-3 semanas.
O tempo total de contacto será de aproximadamente 2 horas (2 horas de tempo total de contacto será considerado "breve" no nosso estudo).
Os participantes continuarão também a receber qualquer tratamento atual que o seu médico de família esteja a fornecer.
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Experimental: UG + GP TAU
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Este tratamento foi escolhido como controlo para o componente de coaching telefónico do programa BB.
Os participantes receberão um pacote contendo os materiais de autoajuda do BB, juntamente com instruções sobre como utilizar esses materiais. Os participantes utilizarão os materiais por sua conta e ao seu próprio ritmo. Os participantes continuarão também a receber qualquer tratamento atual que o seu médico de família esteja a fornecer. |
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Comparador Ativo: GP TAU
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Este grupo receberá o tratamento habitual - pelo qual a equipa da clínica informará o médico de família do participante da sua pontuação no PHQ-9.
Também será informado de que o seu médico de família será contactado por estarem a participar na investigação e de que o seu médico de família continuará a apoiá-los com a sua depressão, como habitualmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis de sintomatologia depressiva
Prazo: O PHQ-9 será avaliado nos momentos de triagem, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses.
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Os níveis de sintomatologia depressiva serão medidos ao longo do tempo, utilizando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
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O PHQ-9 será avaliado nos momentos de triagem, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos níveis de ansiedade
Prazo: O GAD-7 será avaliado no momento inicial, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Os níveis de ansiedade serão medidos ao longo do tempo, utilizando o Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
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O GAD-7 será avaliado no momento inicial, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações na qualidade de vida e satisfação
Prazo: O QLES-Q-SF será avaliado no início, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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A qualidade de vida e o prazer serão medidos ao longo do tempo usando o Questionário de Satisfação com a Qualidade de Vida e Prazer (QLES-Q-SF).
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O QLES-Q-SF será avaliado no início, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações no trabalho e ajustamento social
Prazo: A WASA será avaliada no momento inicial, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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O trabalho e o ajustamento social serão avaliados ao longo do tempo, utilizando a Escala de Ajustamento Laboral e Social (WASA).
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A WASA será avaliada no momento inicial, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações na funcionalidade laboral e incapacidade
Prazo: O LEAPS será avaliado no momento basal, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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A funcionalidade e a incapacidade no trabalho serão avaliadas ao longo do tempo utilizando a Escala Lam de Emprego e Produtividade (LEAPS).
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O LEAPS será avaliado no momento basal, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações na literacia em saúde mental
Prazo: O MHL-Q será avaliado nos momentos de linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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A literacia em saúde mental será medida ao longo do tempo utilizando o questionário de Literacia em Saúde Mental (MHL-Q).
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O MHL-Q será avaliado nos momentos de linha de base, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações na utilização de serviços de saúde
Prazo: O CSRI será avaliado nos momentos de rastreio, aos 4 meses e aos 12 meses
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O uso de serviços de saúde pelos participantes será avaliado através do Inventário de Receção de Serviços ao Cliente - modificado (CSRI).
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O CSRI será avaliado nos momentos de rastreio, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações no estado de saúde
Prazo: O EQ-5D será avaliado nos momentos de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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O estado de saúde será avaliado utilizando o Euroquol-5 (EQ-5D).
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O EQ-5D será avaliado nos momentos de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações no estado de saúde e na qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: O HUI-3 será avaliado nos momentos de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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O estado de saúde e a qualidade de vida relacionada com a saúde serão avaliados ao longo do tempo através do Índice de Utilidades de Saúde (HUI-3).
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O HUI-3 será avaliado nos momentos de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Alterações na gravidade da doença
Prazo: O DUSOI será avaliado nos pontos de tempo de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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A gravidade da doença será avaliada ao longo do tempo utilizando a Lista de Verificação da Gravidade da Doença de Duke (DUSOI).
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O DUSOI será avaliado nos pontos de tempo de referência, aos 2 meses, aos 4 meses e aos 12 meses
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Satisfação do cliente.
Prazo: O CSQ-9 será avaliado no ponto temporal de 4 meses.
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A satisfação do cliente será avaliada utilizando o Questionário de Satisfação do Cliente 9 (CSQ-9).
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O CSQ-9 será avaliado no ponto temporal de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H08-02847
- 106504 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institute of Health Research)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .