“Bounce Back计划”评估
2026年4月8日 更新者：University of British Columbia
一项针对轻度至中度抑郁症初级保健患者的简短、电话支持认知行为治疗自助干预的随机对照试验评估
加拿大的重度抑郁症（MDD）终生患病率在10-12%之间，每年约有150万加拿大人报告患有抑郁症。 令人担忧的是，与重度抑郁症相关的健康负担预计将在全球范围内增加，到2020年，抑郁症将从目前的第四位跃升为第二大健康负担，紧随缺血性心脏病之后（Murray & Lopez，1998年）。 由于抑郁症患者常因其他健康问题频繁接触初级保健医生，目前有效的抑郁症治疗和管理严重依赖初级保健部门。 认知行为疗法（CBT）是一种经验支持的心理疗法，被加拿大情绪与焦虑治疗网络临床指南推荐为抑郁症的一线治疗方法。 然而，在整个加拿大，初级保健医生很难为患者提供CBT，尤其是在农村地区。
为帮助满足全国对CBT的需求，不列颠哥伦比亚省（BC）是加拿大首个也是唯一一个开发并实施高容量心理健康服务的省份，即“反弹：重获健康”（BB）项目，专为患有轻度至中度抑郁症的初级保健患者设计。 在BB项目中，患者通过训练有素的电话教练支持使用认知行为疗法（CBT）自助材料。
我们拟议研究的主要目标是提供BB项目有效性的直接证据，特别是电话教练部分。 研究人员将测试：（1）BB项目是否比全科医生（GP）常规治疗（TAU）更有效；以及（2）BB项目的积极结果是否可归因于电话教练部分，因为该部分与项目中最显著的成本相关。 次要目标是评估此类电话支持的成本效益。
研究概览
详细说明
本项目旨在评估并为目前在不列颠哥伦比亚省（BC省）17个社区实施的“反弹：重获健康”（BB）项目提供直接的临床有效性证据。
BB是医疗保健系统中一项创新的心理健康服务，旨在通过教授患者管理情绪所需的足够必要技能，帮助他们参与自身护理。
该BB项目由加拿大心理健康协会BC省分会主导，为患有轻度至中度抑郁症的初级保健患者提供心理健康支持。
BB是一个低强度、高容量的项目，基于认知行为疗法（CBT）自助材料《克服抑郁、情绪低落和焦虑：五领域方法》（OD——包含心理教育DVD和自助情绪改善工作手册）。
这些自助材料的内容已针对BB项目调整为BC省背景。
此外，为最好地满足BC省初级保健患者的需求，这项新的心理健康服务直接送到患者家中，并由经过培训的电话教练支持患者使用OD自助材料。
电话教练是非专业人士，由注册心理学家培训和监督。
教练辅导使患者能够参与并从材料中获得最大收益。
电话辅导的优势包括隐私性、可及性和便利性，特别适用于那些因地理障碍无法获得治疗的农村地区患者；因污名化而不寻求治疗的患者；或正在应对慢性身体疾病和多次医疗预约的患者。
目前对BB项目有效性的支持仅为间接证据。
因此，本项目旨在评估并为BB项目的有效性提供直接证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
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Chinook Valley、Alberta、加拿大、T1J013
- Chinook Primary Care Network
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T2A1
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前经历轻度至中度抑郁症状，定义为PHQ-9量表评分为5-19分；
- 年龄19岁或以上；
- 愿意使用BB项目；
- 能够通过电话辅导使用BB自助材料（具备阅读能力、能进行电话交流并拥有电话）；以及，
- 能够独立提供知情同意并完成问卷。
排除标准：
- 符合SCID诊断（过去或现在）的：（a）双相情感障碍；（b）精神分裂症谱系障碍；（c）物质滥用或依赖（当前或过去六个月内）；（d）边缘型或反社会型人格障碍（基于全科医生诊断）；或（e）认知障碍（因BB项目不适用于此类人群）；
- 存在主动自杀意图（定义为BDI-II量表第9项自杀条目得分≥2分；存在被动自杀意念者将被监测）；
- 注意力和动力受损（BDI-II量表第15、19、20项分别对应精力、注意力困难及疲劳感，合计得分≥7分）；
- 当前正在接受或过去6个月内曾接受针对抑郁的认知行为疗法或指导性自助干预；或，
- 正在参与其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TG + GP TAU
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参与者使用BB自助材料将获得三到五次电话辅导课程的支持，这些课程大约每2-3周进行一次。
总接触时间约为2小时（在我们的研究中，2小时的总接触时间将被视为“简短”）。
参与者还将继续接受其全科医生提供的任何当前治疗。
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实验性的：UG + GP TAU
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该治疗方案被选作BB项目中电话辅导部分的对照。
参与者将收到一个包含BB自助材料的包裹，以及如何使用这些材料的说明。
参与者将按照自己的节奏独立使用这些材料。
参与者还将继续接受其全科医生当前提供的任何治疗。
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有源比较器：GP TAU
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该组将接受常规治疗——临床工作人员会将参与者的PHQ-9评分告知其全科医生。
同时他们也会被告知，其全科医生将获知他们正在参与此项研究，并且全科医生将继续如常为他们的抑郁症提供支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状水平的变化
大体时间：PHQ-9将在筛选时、第2个月、第4个月和第12个月的时间点进行评估。
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将使用患者健康问卷（PHQ-9）随时间测量抑郁症状水平
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PHQ-9将在筛选时、第2个月、第4个月和第12个月的时间点进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平的变化
大体时间：GAD-7量表将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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焦虑水平将使用广泛性焦虑障碍量表7（GAD-7）随时间进行测量。
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GAD-7量表将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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生活质量与享受度的变化
大体时间：QLES-Q-SF量表将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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生活质量和愉悦度将随时间推移使用生活质量与愉悦满意度问卷简表（QLES-Q-SF）进行测量。
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QLES-Q-SF量表将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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工作和社会适应方面的变化
大体时间：WASA将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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工作和社交适应能力将随时间推移使用《工作和社交适应量表（WASA）》进行评估。
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WASA将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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工作功能与损伤变化
大体时间：LEAPS将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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工作功能和损伤将使用Lam就业与生产力量表（LEAPS）随时间进行评估。
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LEAPS将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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心理健康素养的变化
大体时间：MHL-Q将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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随着时间的推移，将使用心理健康素养问卷（MHL-Q）来衡量心理健康素养。
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MHL-Q将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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医疗服务使用情况的变化
大体时间：CSRI 将在筛查时、4个月和12个月的时间点进行评估
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参与者对医疗服务的使用情况将使用修改版客户服务接收清单（CSRI）进行评估。
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CSRI 将在筛查时、4个月和12个月的时间点进行评估
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健康状况的变化
大体时间：EQ-5D将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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健康状况将使用欧洲五维健康量表（EQ-5D）进行评估。
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EQ-5D将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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健康状况和健康相关生活质量的变化
大体时间：HUI-3将在基线、2个月、4个月和12个月时间点进行评估
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健康状况和与健康相关的生活质量将使用健康效用指数（HUI-3）进行长期评估。
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HUI-3将在基线、2个月、4个月和12个月时间点进行评估
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病情严重程度变化
大体时间：DUSOI 将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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疾病严重程度将使用杜克疾病严重程度检查表（DUSOI）随时间进行评估。
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DUSOI 将在基线、2个月、4个月和12个月的时间点进行评估
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客户满意度。
大体时间：CSQ-9将在4个月时间点进行评估。
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客户满意度将使用客户满意度问卷9（CSQ-9）进行评估。
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CSQ-9将在4个月时间点进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Lau, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计的)
2011年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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