Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Bounce Back-programmet

8. april 2026 opdateret af: University of British Columbia

En randomiseret, kontrolleret vurdering af kortvarig, telefonstøttet KBT-selvhjælp til primærsektorpatienter med let til moderat depression

Livstidsprævalens af Major Depressiv Lidelse (MDD) i Canada er mellem 10-12% med cirka 1,5 millioner canadiere, der rapporterer depression i et givet år. Alarmerende er det, at byrden af dårligt helbred forbundet med MDD forventes at stige på verdensplan, således at depression i år 2020 vil flytte fra sin nuværende fjerdeplads til at blive den næststørste byrde af dårligt helbred, tæt efter iskæmisk hjertesygdom (Murray & Lopez, 1998). Da deprimerede patienter ofte har hyppig kontakt med deres almenpraktiserende læger for andre helbredsproblemer, er effektiv depressionbehandling og -håndtering i øjeblikket stærkt afhængig af primærsektoren. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en empirisk understøttet psykoterapi, der anbefales af Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments Clinical Guidelines som en første-linje behandling for depression. Imidlertid er CBT ikke let tilgængelig for almenpraktiserende læger til deres patienter over hele Canada, især i landområder.

For at hjælpe med at imødekomme dette landsdækkende behov for CBT, er British Columbia (BC) den første og eneste provins i Canada, der har udviklet og implementeret en højkapacitets mental sundhedstjeneste, Bounce Back: Genvind dit Helbred (BB), for primærplejepatienter med mild til moderat depression. I BB understøttes patienternes brug af Kognitiv-Adfærdsterapi (CBT) selvhjælpsmaterialer via uddannede telefoncoaches.

Det primære mål med vores foreslåede forskning er at levere direkte bevis for effektiviteten af BB-programmet, og især telefoncoaching-komponenten. Forskerne vil teste: (1) om BB-programmet er mere effektivt end almenpraktiserende læge (GP) behandling-som-sædvanlig (TAU); og (2) om BB's positive resultater kan tilskrives telefoncoaching-komponenten, da denne komponent er forbundet med de mest betydningsfulde omkostninger i programmet. Et sekundært mål er at vurdere omkostningseffektiviteten af sådan telefonstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette foreslåede projekt er designet til at evaluere og levere direkte bevis for den kliniske effektivitet af Bounce Back: Reclaim your Health (BB)-projektet, som i øjeblikket implementeres i 17 samfund i British Columbia (BC). BB er en innovativ mental sundhedstjeneste i sundhedsvæsenet, designet til at hjælpe patienter med at deltage i deres egen pleje ved at lære dem de tilstrækkelige og nødvendige færdigheder til at håndtere deres humør. Dette BB-program, ledet af Canadian Mental Health Associations BC-afdeling, tilbyder mental sundhedsstøtte til primærplejepatienter, der lider af mild til moderat depression. BB er et lavintensitetsprogram med høj kapacitet, baseret på selvhjælpsmaterialer fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - bestående af psykopædagogisk DVD og selvhjælpsarbejdsbog til humørforbedring). Indholdet af disse selvhjælpsmaterialer blev tilpasset til en BC-kontekst for BB-programmet. Desuden, for bedst at imødekomme behovene hos BC's primærplejepatienter, leveres denne nye mental sundhedstjeneste til patienterne i deres egne hjem, og patienternes brug af OD-selvhjælpsmaterialerne støttes via uddannede telefoncoaches. Telefoncoaches er ikke-specialister, der er uddannet og overvåget af en registreret psykolog. Coaching gør det muligt for patienter at engagere sig i og få mest muligt ud af materialerne. Fordelene ved telefoncoaching inkluderer privatliv, tilgængelighed og bekvemmelighed, især for dem, der bor i landområder og ikke kan få adgang til behandling på grund af geografiske barrierer; dem, der ikke søger behandling på grund af stigmatisering; eller dem, der håndterer kronisk fysisk sygdom og flere lægeaftaler. Der er kun indirekte støtte for effektiviteten af BB-programmet. Derfor er dette foreslåede projekt designet til at evaluere og levere direkte bevis for effektiviteten af BB-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3G0B4
        • Calgary Foothills Primary Care Network
      • Chinook Valley, Alberta, Canada, T1J013
        • Chinook Primary Care Network
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2A1
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplever i øjeblikket et mildt til moderat niveau af depressive symptomer som defineret af en score på 5 - 19 på PHQ-9;
  • 19 år eller ældre
  • villig til at bruge BB-programmet;
  • i stand til at bruge BB-selvhjælpsmaterialer med telefoncoaching (har adgang til at læse, høre en telefonkonversation og have en telefon); og
  • evne til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer uden hjælp.

Eksklusionskriterier:

  • en SCID-diagnose (tidligere eller nuværende) af: (a) Bipolar lidelse; (b) Skizofreniforme lidelser; (c) Stofmisbrug eller -afhængighed (nuværende eller inden for de sidste seks måneder); (d) Borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse (baseret på lægens diagnose); eller (e) Kognitiv forstyrrelse (da BB-programmet ikke er egnet til disse personer);
  • aktivt selvmordsforsæt (som defineret af en score på 2 eller mere på BDI-II selvmordsspørgsmål #9; dem med passiv selvmordstanker vil blive overvåget);
  • nedsat koncentration og motivation (scorer 7 eller mere på de kombinerede BDI-II spørgsmål #15, 19 og 20 for energi, koncentrationsvanskeligheder og træthed, henholdsvis);
  • modtager i øjeblikket, eller har modtaget inden for de foregående 6 måneder, KBT eller vejledet selvhjælp for depression; eller
  • er involveret i andre kliniske forskningsstudier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TG + GP TAU
Adfærdsmæssigt: Telefonstøttet selvhjælp og almindelig behandling hos praktiserende læge
Deltagernes brug af de BB selvstændige hjælpematerialer vil blive støttet af tre til fem telefoncoachingsessioner, som finder sted med ca. 2-3 ugers mellemrum. Den samlede kontaktid vil være ca. 2 timer (2 timers samlet kontaktid vil blive betragtet som "kort" i vores undersøgelse). Deltagerne vil også fortsat modtage den nuværende behandling, som deres praktiserende læge giver.
Eksperimentel: UG + GP TAU
Adfærdsmæssigt: Ikke-understøttet selvhjælp og almindelig lægebehandling
Denne behandling blev valgt som kontrol for telefoncoaching-komponenten i BB-programmet. Deltagerne vil modtage en pakke indeholdende BB-selvhjælpsmaterialerne sammen med instruktioner om, hvordan disse materialer skal bruges. Deltagerne vil bruge materialerne på egen hånd og i deres eget tempo. Deltagerne vil også fortsætte med at modtage den nuværende behandling, som deres praktiserende læge giver.
Aktiv komparator: GP TAU
Andet: Almindelig behandling hos praktiserende læge
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige behandling - hvor klinikkens personale vil informere deltagerens praktiserende læge om deres PHQ-9 score. De vil også blive informeret om, at deres praktiserende læge vil blive kontaktet om, at de deltager i forskningen, og at deres praktiserende læge vil fortsætte med at støtte dem med deres depression som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauet af depressiv symptomatologi
Tidsramme: PHQ-9 vil blive vurderet ved screening og ved 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter.
Niveau af depressiv symptomatologi vil blive målt over tid ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
PHQ-9 vil blive vurderet ved screening og ved 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af angstniveauer
Tidsramme: GAD-7 vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Niveau af angst vil blive målt over tid ved brug af Generaliseret Angstlidelse 7 (GAD-7).
GAD-7 vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Ændringer i livskvalitet og fornøjelse
Tidsramme: QLES-Q-SF vil blive vurderet ved udgangspunktet, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Livskvalitet og nydelse vil blive målt over tid ved hjælp af Quality of Life and Enjoyment Satisfaction Questionnaire (QLES-Q-SF).
QLES-Q-SF vil blive vurderet ved udgangspunktet, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Ændringer i arbejde og social tilpasning
Tidsramme: WASA vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Arbejde og social tilpasning vil blive vurderet over tid ved hjælp af Work and Social Adjustment Scale (WASA).
WASA vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Ændringer i arbejdsfunktionalitet og funktionsnedsættelse
Tidsramme: LEAPS vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Arbejdsfunktion og funktionsnedsættelse vil blive vurderet over tid ved hjælp af Lam Employment and Productivity Scale (LEAPS).
LEAPS vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Ændringer i mental sundhedskompetence
Tidsramme: MHL-Q vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Mental sundhedskompetence vil blive målt over tid ved hjælp af Mental Health Literacy-spørgeskemaet (MHL-Q).
MHL-Q vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Ændringer i brug af sundhedstjenester
Tidsramme: CSRI vil blive vurderet ved screening og ved 4- og 12-måneders tidspunkterne
Deltagernes brug af sundhedstjenester vil blive vurderet ved hjælp af Client Service Receipt Inventory - modificeret (CSRI).
CSRI vil blive vurderet ved screening og ved 4- og 12-måneders tidspunkterne
Ændringer i sundhedsstatus
Tidsramme: EQ-5D vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Helbredstilstand vil blive vurderet ved hjælp af Euroquol-5 (EQ-5D).
EQ-5D vil blive vurderet ved baseline, efter 2 måneder, efter 4 måneder og efter 12 måneder
Ændringer i sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: HUI-3 vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Helbredstilstand og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet over tid ved hjælp af Health Utilities Index (HUI-3).
HUI-3 vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Ændringer i sygdomsalvorlighed
Tidsramme: DUSOI vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Sygdomsalvorlighed vil blive vurderet over tid ved hjælp af Duke Severity of Illness Checklist (DUSOI).
DUSOI vil blive vurderet ved baseline, 2 måneder, 4 måneder og 12 måneders tidspunkter
Kundetilfredshed.
Tidsramme: CSQ-9 vil blive vurderet på 4-måneders tidspunktet.
Kundetilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire 9 (CSQ-9).
CSQ-9 vil blive vurderet på 4-måneders tidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canadian Mental Health Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Lau, PhD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2011

Først opslået (Anslået)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H08-02847
  • 106504 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Telefonstøttet selvhjælp og almindelig behandling hos praktiserende læge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner