Evaluatie van het Bounce Back-programma
8 april 2026 bijgewerkt door: University of British Columbia
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de evaluatie van kortdurende, telefonisch ondersteunde cognitieve gedragstherapie (CGT) zelfhulp bij patiënten in de eerstelijnszorg met milde tot matige depressie
Levenslange prevalentiecijfers van een ernstige depressieve stoornis (MDD) in Canada liggen tussen 10-12%, waarbij ongeveer 1,5 miljoen Canadezen in een bepaald jaar een depressie melden. Alarmerend genoeg wordt verwacht dat de ziektelast geassocieerd met MDD wereldwijd zal toenemen, zodat tegen het jaar 2020 depressie van de huidige vierde naar de tweede grootste ziektelast zal stijgen, direct na ischemische hartziekte (Murray & Lopez, 1998). Omdat depressieve patiënten vaak frequent contact hebben met hun huisartsen voor andere gezondheidsproblemen, is effectieve behandeling en beheer van depressie momenteel sterk afhankelijk van de eerstelijnszorgsector. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een empirisch ondersteunde psychotherapie die door de Canadese Richtlijnen voor Stemmings- en Angststoornissen wordt aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor depressie. Echter, in heel Canada is CGT niet gemakkelijk toegankelijk voor huisartsen voor hun patiënten, vooral niet in landelijke gebieden.
Om te helpen bij deze landelijke behoefte aan CGT, is British Columbia (BC) de eerste en enige provincie in Canada die een hoogwaardige geestelijke gezondheidsdienst heeft ontwikkeld en geïmplementeerd, Bounce Back: Herwin je Gezondheid (BB), voor eerstelijnszorgpatiënten met milde tot matige depressie. In BB wordt het gebruik van cognitieve gedragstherapie (CGT) zelfhulpmaterialen door patiënten ondersteund via getrainde telefonische coaches.
Het primaire doel van ons voorgestelde onderzoek is om direct bewijs te leveren van de effectiviteit van het BB-programma, en in het bijzonder van de telefonische coachingcomponent. De onderzoekers zullen testen: (1) of het BB-programma effectiever is dan de gebruikelijke behandeling (TAU) door de huisarts (GP); en (2) of de positieve resultaten van BB kunnen worden toegeschreven aan de telefonische coachingcomponent, aangezien deze component geassocieerd is met de meest significante kosten van het programma. Een secundair doel is om de kosteneffectiviteit van dergelijke telefonische ondersteuning te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorgestelde project is ontworpen om de klinische effectiviteit te evalueren en direct bewijs te leveren voor het Bounce Back: Reclaim your Health (BB)-project dat momenteel wordt uitgevoerd in 17 gemeenschappen in British Columbia (BC).
BB is een innovatieve geestelijke gezondheidsdienst in het gezondheidszorgsysteem, ontworpen om patiënten te helpen deel te nemen aan hun eigen zorg door hen de voldoende en noodzakelijke vaardigheden te leren om hun stemmingen te beheren.
Dit BB-programma, onder leiding van de BC-afdeling van de Canadian Mental Health Association, biedt geestelijke gezondheidsondersteuning aan eerstelijnszorgpatiënten die lijden aan milde tot matige depressie.
BB is een programma met lage intensiteit en hoge capaciteit, gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) zelfhulpmaterialen Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - bestaande uit een psycho-educatieve DVD en een zelfhulp werkboek voor stemmingsverbetering).
De inhoud van deze zelfhulpmaterialen is aangepast aan een BC-context voor het BB-programma.
Daarnaast wordt deze nieuwe geestelijke gezondheidsdienst, om het best te voldoen aan de behoeften van BC eerstelijnszorgpatiënten, bij patiënten thuis geleverd en wordt het gebruik van de OD zelfhulpmaterialen door patiënten ondersteund via getrainde telefonische coaches.
Telefonische coaches zijn niet-specialisten die zijn opgeleid en begeleid door een geregistreerd psycholoog.
Coaching stelt patiënten in staat zich met de materialen bezig te houden en er het meeste uit te halen.
De voordelen van telefonische coaching zijn privacy, toegankelijkheid en gemak, vooral voor patiënten die in landelijke gebieden wonen en geen toegang hebben tot behandeling vanwege geografische barrières; degenen die geen behandeling zoeken vanwege stigma; of degenen die omgaan met chronische lichamelijke ziekte en meerdere medische afspraken.
Er is alleen indirecte ondersteuning voor de effectiviteit van het BB-programma.
Daarom is dit voorgestelde project ontworpen om de effectiviteit van het BB-programma te evalueren en direct bewijs te leveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
-
Chinook Valley, Alberta, Canada, T1J013
- Chinook Primary Care Network
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T2A1
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel een milde tot matige mate van depressieve symptomen ervaart zoals gedefinieerd door een score van 5 - 19 op de PHQ-9;
- 19 jaar of ouder;
- bereid om het BB-programma te gebruiken;
- in staat om de BB-zelfhulpmaterialen met telefonische coaching te gebruiken (toegang hebben om te lezen, een telefoongesprek te horen en een telefoon te hebben); en,
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten zelfstandig in te vullen.
Exclusiecriteria:
- een SCID-diagnose (in het verleden of heden) van: (a) Bipolaire Stoornis; (b) Schizofreniforme Stoornissen; (c) Middelengebruik of -afhankelijkheid (huidig of binnen de afgelopen zes maanden); (d) Borderline of Antisociale Persoonlijkheidsstoornis (gebaseerd op de diagnose van de huisarts); of (e) Cognitieve Stoornis (aangezien het BB-programma niet geschikt is voor deze personen);
- actieve suïcidale intentie, (zoals gedefinieerd door een score van 2 of meer op het BDI-II-suïcide-item #9; personen met passieve suïcidale gedachten zullen worden gemonitord;
- verminderde concentratie en motivatie (score van 7 of meer op de gecombineerde BDI-II-items #15, 19 en 20 voor energie, concentratiemoeilijkheden en vermoeidheid, respectievelijk);
- momenteel ontvangen, of in de afgelopen 6 maanden hebben ontvangen, CGT of begeleide zelfhulp voor depressie; of,
- deelnemen aan ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TG + GP TAU
|
Het gebruik van de BB-zelfhulpmaterialen door de deelnemers wordt ondersteund door drie tot vijf telefonische coachingsessies die ongeveer elke 2-3 weken plaatsvinden.
De totale contacttijd bedraagt ongeveer 2 uur (2 uur totale contacttijd wordt in ons onderzoek als 'beperkt' beschouwd).
De deelnemers blijven ook de huidige behandeling ontvangen die hun huisarts verleent.
|
|
Experimenteel: UG + GP TAU
|
Deze behandeling is gekozen als controle voor de telefonische coachingcomponent van het BB-programma.
Deelnemers ontvangen een pakket met de BB-zelfhulpmaterialen en instructies over het gebruik ervan.
Deelnemers gebruiken de materialen zelfstandig en in hun eigen tempo.
Deelnemers blijven ook de huidige behandeling ontvangen die hun huisarts biedt.
|
|
Actieve vergelijker: GP TAU
|
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling - waarbij de kliniekmedewerkers de huisarts van de deelnemer op de hoogte zullen stellen van hun PHQ-9-score.
Ook zal hen worden meegedeeld dat hun huisarts zal worden gecontacteerd over hun deelname aan het onderzoek en dat hun huisarts hen zoals gebruikelijk zal blijven ondersteunen bij hun depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in niveaus van depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: De PHQ-9 zal worden beoordeeld bij screening, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden.
|
De mate van depressieve symptomatologie wordt in de loop van de tijd gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
De PHQ-9 zal worden beoordeeld bij screening, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in angstniveaus
Tijdsspanne: De GAD-7 wordt beoordeeld op baseline, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
Het niveau van angst wordt over tijd gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7).
|
De GAD-7 wordt beoordeeld op baseline, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven en genot
Tijdsspanne: De QLES-Q-SF zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde en op de tijdstippen van 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
De kwaliteit van leven en het genot zullen in de loop van de tijd worden gemeten met behulp van de Quality of Life and Enjoyment Satisfaction Questionnaire (QLES-Q-SF).
|
De QLES-Q-SF zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde en op de tijdstippen van 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: De WASA wordt beoordeeld op de uitgangswaarde en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
Werk- en sociale aanpassing zullen in de loop van de tijd worden beoordeeld met behulp van de Work and Social Adjustment Scale (WASA).
|
De WASA wordt beoordeeld op de uitgangswaarde en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in werkfunctionaliteit en beperking
Tijdsspanne: De LEAPS zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
Werkfunctionaliteit en beperkingen zullen in de loop van de tijd worden beoordeeld met behulp van de Lam Employment and Productivity Scale (LEAPS).
|
De LEAPS zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
|
Veranderingen in geestelijke gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: De MHL-Q wordt beoordeeld bij de uitgangswaarde en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
De geestelijke gezondheidsgeletterdheid zal in de loop van de tijd worden gemeten met behulp van de Mental Health Literacy-vragenlijst (MHL-Q).
|
De MHL-Q wordt beoordeeld bij de uitgangswaarde en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in het gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: De CSRI zal worden beoordeeld bij screening, na 4 maanden en na 12 maanden
|
Het gebruik van gezondheidsdiensten door deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de aangepaste Client Service Receipt Inventory (CSRI).
|
De CSRI zal worden beoordeeld bij screening, na 4 maanden en na 12 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidstoestand
Tijdsspanne: De EQ-5D zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde, en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
De gezondheidstoestand wordt beoordeeld met behulp van de Euroquol-5 (EQ-5D).
|
De EQ-5D zal worden beoordeeld op de uitgangswaarde, en na 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in gezondheidstoestand en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: De HUI-3 zal worden beoordeeld bij de uitgangswaarde, op 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
De gezondheidstoestand en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden in de tijd beoordeeld met behulp van de Health Utilities Index (HUI-3).
|
De HUI-3 zal worden beoordeeld bij de uitgangswaarde, op 2 maanden, 4 maanden en 12 maanden
|
|
Veranderingen in ernst van de ziekte
Tijdsspanne: De DUSOI zal worden beoordeeld op het uitgangspunt, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
De ernst van de ziekte zal in de loop van de tijd worden beoordeeld met behulp van de Duke Severity of Illness Checklist (DUSOI).
|
De DUSOI zal worden beoordeeld op het uitgangspunt, na 2 maanden, na 4 maanden en na 12 maanden
|
|
Klanttevredenheid.
Tijdsspanne: De CSQ-9 zal worden beoordeeld op het 4-maanden tijdstip.
|
De klanttevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire 9 (CSQ-9).
|
De CSQ-9 zal worden beoordeeld op het 4-maanden tijdstip.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
29 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H08-02847
- 106504 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institute of Health Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .