Evaluación del programa Bounce Back
8 de abril de 2026 actualizado por: University of British Columbia
Una Evaluación de Ensayo Controlado Aleatorizado de Terapia Cognitivo-Conductual Breve de Autoayuda con Apoyo Telefónico en Pacientes de Atención Primaria con Depresión Leve a Moderada
Las tasas de prevalencia a lo largo de la vida del Trastorno Depresivo Mayor (TDM) en Canadá se sitúan entre el 10 y el 12 %, con aproximadamente 1,5 millones de canadienses que declaran sufrir depresión en un año determinado. De manera alarmante, se prevé que la carga de enfermedad asociada al TDM aumente en todo el mundo, de modo que, para el año 2020, la depresión pasará de su posición actual de cuarta a convertirse en la segunda mayor carga de enfermedad, justo después de la cardiopatía isquémica (Murray & Lopez, 1998). Dado que los pacientes deprimidos suelen estar en contacto frecuente con sus médicos de atención primaria por otros problemas de salud, el tratamiento y manejo efectivo de la depresión actualmente depende en gran medida del sector de atención primaria. La terapia cognitivo-conductual (TCC) es una psicoterapia con respaldo empírico que las Guías Clínicas de la Red Canadiense para el Tratamiento del Estado de Ánimo y la Ansiedad recomiendan como tratamiento de primera línea para la depresión. Sin embargo, en todo Canadá, los médicos de atención primaria no tienen fácil acceso a la TCC para sus pacientes, especialmente en zonas rurales.
Para ayudar a abordar esta necesidad nacional de TCC, la Columbia Británica (CB) es la primera y única provincia de Canadá en desarrollar e implementar un servicio de salud mental de alta capacidad, Bounce Back: Reclama tu Salud (BB), para pacientes de atención primaria con depresión leve a moderada. En BB, el uso de materiales de autoayuda de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) por parte de los pacientes se apoya mediante entrenadores telefónicos capacitados.
El objetivo principal de nuestra investigación propuesta es proporcionar evidencia directa de la efectividad del programa BB y, en particular, del componente de entrenamiento telefónico. Los investigadores evaluarán: (1) si el programa BB es más efectivo que el tratamiento habitual (TAU) del médico general (GP); y (2) si los resultados positivos de BB pueden atribuirse al componente de entrenamiento telefónico, ya que este componente está asociado con los costes más significativos del programa. Un objetivo secundario es evaluar la rentabilidad de dicho apoyo telefónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto propuesto está diseñado para evaluar y proporcionar evidencia directa de la efectividad clínica del proyecto Bounce Back: Reclama tu Salud (BB) que actualmente se implementa en 17 comunidades de Columbia Británica (BC).
BB es un servicio innovador de salud mental en el sistema de atención sanitaria diseñado para ayudar a los pacientes a participar en su propio cuidado enseñándoles las habilidades suficientes y necesarias para manejar sus estados de ánimo.
Este programa BB, liderado por la División de BC de la Asociación Canadiense de Salud Mental, ofrece apoyo en salud mental a pacientes de atención primaria que sufren depresión leve a moderada.
BB es un programa de baja intensidad y alta capacidad, basado en materiales de autoayuda de terapia cognitivo-conductual (TCC) Superar la Depresión, el Bajo Estado de Ánimo y la Ansiedad: Un enfoque de cinco áreas (OD - que comprende un DVD psicoeducativo y un cuaderno de trabajo de autoayuda para mejorar el estado de ánimo).
El contenido de estos materiales de autoayuda se adaptó al contexto de BC para el programa BB.
Además, para satisfacer mejor las necesidades de los pacientes de atención primaria de BC, este nuevo servicio de salud mental se ofrece a los pacientes en sus propios hogares y el uso de los materiales de autoayuda OD por parte de los pacientes se apoya a través de entrenadores telefónicos capacitados.
Los entrenadores telefónicos son no especialistas capacitados y supervisados por un psicólogo registrado.
El entrenamiento permite a los pacientes involucrarse y aprovechar al máximo los materiales.
Las ventajas del entrenamiento telefónico incluyen privacidad, accesibilidad y conveniencia, especialmente para aquellos pacientes que viven en áreas rurales y no pueden acceder al tratamiento debido a barreras geográficas; aquellos que no buscan tratamiento debido al estigma; o aquellos que están lidiando con enfermedades físicas crónicas y múltiples citas médicas.
Solo hay apoyo indirecto para la efectividad del programa BB.
Por lo tanto, este proyecto propuesto está diseñado para evaluar y proporcionar evidencia directa de la efectividad del programa BB.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
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Chinook Valley, Alberta, Canadá, T1J013
- Chinook Primary Care Network
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T2A1
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentar actualmente un nivel leve a moderado de síntomas depresivos, definido por una puntuación de 5 a 19 en el PHQ-9;
- tener 19 años de edad o más;
- estar dispuesto a utilizar el programa BB;
- ser capaz de utilizar los materiales de autoayuda BB con coaching telefónico (tener acceso para leer, escuchar una conversación telefónica y disponer de un teléfono); y,
- tener capacidad para dar consentimiento informado y completar cuestionarios sin ayuda.
Criterios de exclusión:
- un diagnóstico SCID (pasado o presente) de: (a) Trastorno Bipolar; (b) Trastornos Esquizofreniformes; (c) Abuso o Dependencia de Sustancias (actual o en los últimos seis meses); (d) Trastorno Límite o Antisocial de la Personalidad (basado en el diagnóstico del médico de cabecera); o (e) Trastorno Cognitivo (ya que el programa BB no es apropiado para estas personas);
- intención suicida activa (definida por una puntuación de 2 o más en el ítem de suicidio #9 del BDI-II; aquellos con ideación suicida pasiva serán monitorizados);
- concentración y motivación alteradas (puntuación de 7 o más en los ítems combinados #15, 19 y 20 del BDI-II para energía, dificultad de concentración y cansancio, respectivamente);
- estar recibiendo actualmente, o haber recibido en los últimos 6 meses, TCC o autoayuda guiada para la depresión; o,
- estar participando en otros estudios de investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TG + GP TAU
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El uso de los materiales de autoayuda BB por parte de los participantes será respaldado por tres a cinco sesiones de coaching telefónico que se realizarán aproximadamente cada 2-3 semanas.
El tiempo total de contacto será de aproximadamente 2 horas (en nuestro estudio, 2 horas de tiempo total de contacto se considerará "breve").
Los participantes también continuarán recibiendo cualquier tratamiento actual que su médico de cabecera esté proporcionando.
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Experimental: UG + GP TAU
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Este tratamiento fue elegido como control para el componente de coaching telefónico del programa BB.
Los participantes recibirán un paquete que contiene los materiales de autoayuda de BB junto con instrucciones sobre cómo utilizar estos materiales.
Los participantes utilizarán los materiales por su cuenta y a su propio ritmo.
Los participantes también continuarán recibiendo cualquier tratamiento actual que su médico de cabecera esté proporcionando.
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Comparador activo: GP TAU
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Este grupo recibirá el tratamiento habitual, por el cual el personal de la clínica informará al médico de cabecera del participante sobre su puntuación en el PHQ-9.
También se les informará que se contactará a su médico de cabecera para indicar que están participando en la investigación y que su médico de cabecera continuará brindándoles apoyo para su depresión como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: La PHQ-9 se evaluará en los momentos de selección, 2 meses, 4 meses y 12 meses.
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Los niveles de sintomatología depresiva se medirán a lo largo del tiempo, utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
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La PHQ-9 se evaluará en los momentos de selección, 2 meses, 4 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: El GAD-7 se evaluará en los puntos temporales de referencia, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Los niveles de ansiedad se medirán a lo largo del tiempo, utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 (GAD-7).
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El GAD-7 se evaluará en los puntos temporales de referencia, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Cambios en la calidad de vida y el disfrute
Periodo de tiempo: El QLES-Q-SF se evaluará en los puntos temporales de referencia (basal), 2 meses, 4 meses y 12 meses
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La calidad de vida y el disfrute se medirán a lo largo del tiempo mediante el Cuestionario de Satisfacción con la Calidad de Vida y el Disfrute (QLES-Q-SF).
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El QLES-Q-SF se evaluará en los puntos temporales de referencia (basal), 2 meses, 4 meses y 12 meses
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Cambios en el ajuste laboral y social
Periodo de tiempo: La WASA se evaluará en los puntos de tiempo basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses.
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Se evaluará la adaptación laboral y social a lo largo del tiempo, utilizando la Escala de Adaptación Laboral y Social (WASA).
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La WASA se evaluará en los puntos de tiempo basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses.
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Cambios en la funcionalidad laboral y discapacidad
Periodo de tiempo: El LEAPS se evaluará en los momentos basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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La funcionalidad laboral y el deterioro se evaluarán a lo largo del tiempo mediante la Escala de Empleo y Productividad de Lam (LEAPS).
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El LEAPS se evaluará en los momentos basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Cambios en la alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: El MHL-Q se evaluará en los puntos temporales de referencia, 2 meses, 4 meses y 12 meses
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La alfabetización en salud mental se medirá a lo largo del tiempo mediante el cuestionario de Alfabetización en Salud Mental (MHL-Q).
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El MHL-Q se evaluará en los puntos temporales de referencia, 2 meses, 4 meses y 12 meses
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Cambios en el uso de servicios de salud
Periodo de tiempo: El CSRI se evaluará en los momentos de cribado, 4 meses y 12 meses
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El uso de los servicios de salud por parte de los participantes se evaluará mediante el Inventario de Recepción de Servicios al Cliente - modificado (CSRI).
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El CSRI se evaluará en los momentos de cribado, 4 meses y 12 meses
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Cambios en el estado de salud
Periodo de tiempo: El EQ-5D se evaluará en los momentos inicial, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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El estado de salud se evaluará mediante el Euroquol-5 (EQ-5D).
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El EQ-5D se evaluará en los momentos inicial, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Cambios en el estado de salud y calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: El HUI-3 se evaluará en los puntos temporales de referencia, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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El estado de salud y la calidad de vida relacionada con la salud se evaluarán a lo largo del tiempo mediante el Índice de Utilidad de la Salud (HUI-3).
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El HUI-3 se evaluará en los puntos temporales de referencia, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Cambios en la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: El DUSOI se evaluará en los momentos basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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La gravedad de la enfermedad se evaluará a lo largo del tiempo utilizando la Lista de Comprobación de Gravedad de la Enfermedad de Duke (DUSOI).
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El DUSOI se evaluará en los momentos basal, a los 2 meses, a los 4 meses y a los 12 meses
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Satisfacción del cliente.
Periodo de tiempo: El CSQ-9 se evaluará en el punto de tiempo de 4 meses.
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La satisfacción del cliente se evaluará mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente 9 (CSQ-9).
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El CSQ-9 se evaluará en el punto de tiempo de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H08-02847
- 106504 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institute of Health Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .