Bounce Back -ohjelman arviointi
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of British Columbia
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus lyhyen, puhelimitse tuetun KTT:n itseavun arvioinnista perusterveydenhuollon potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen masennus
Suuren masennuksen (MDD) elinaikaprevalenssi Kanadassa on 10–12 %, ja noin 1,5 miljoonaa kanadalaista raportoi masennusta milloin tahansa vuoden aikana. Hälyttävästi MDD:hen liittyvän sairauden taakan ennustetaan kasvavan maailmanlaajuisesti siten, että vuoteen 2020 mennessä masennus siirtyy nykyiseltä neljänneltä sijalta toiseksi suurimmaksi sairauden taakaksi, lähellä iskeemistä sydäntautia (Murray & Lopez, 1998). Koska masentuneet potilaat ovat usein säännöllisessä yhteydessä ensisijaiseen terveydenhuoltoon muiden terveysongelmien vuoksi, tehokas masennuksen hoito ja hallinta nojaa tällä hetkellä voimakkaasti ensisijaisen terveydenhoidon sektoriin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on empiirisesti tuettu psykoterapia, jota Kanadan mielialan ja ahdistuksen hoitoverkoston kliiniset suositukset suosittelevat ensimmäisen linjan hoidoksi masennukseen. Kuitenkin ympäri Kanadaa CBT ei ole helposti saatavilla ensisijaisessa terveydenhuollossa potilaille, erityisesti maaseutualueilla.
Auttaakseen vastaamaan tähän kansalliseen CBT:n tarpeeseen, Brittiläinen Kolumbia (BC) on ensimmäinen ja ainoa provinssi Kanadassa, joka on kehittänyt ja toteuttanut suurikapasiteettisen mielenterveyspalvelun, Bounce Back: Reclaim your Health (BB), lievästi tai keskivaikeasti masentuneille ensisijaisen terveydenhoidon potilaille. BB:ssä potilaiden käyttöä kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) itseapumateriaaleista tuetaan koulutettujen puhelinvalmentajien kautta.
Ehdotetun tutkimuksemme ensisijainen tavoite on tarjota suoraa näyttöä BB-ohjelman, ja erityisesti puhelinvalmennuskomponentin, tehokkuudesta. Tutkijat testaavat: (1) onko BB-ohjelma tehokkaampi kuin yleislääkärin (GP) tavallinen hoito (TAU); ja (2) voidaanko BB:n positiivisia tuloksia johtaa puhelinvalmennuskomponentista, koska tämä komponentti liittyy ohjelman merkittävimpiin kustannuksiin. Toissijainen tavoite on arvioida tällaisen puhelintuen kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu projekti on suunniteltu arvioimaan ja tarjoamaan suoraa näyttöä Bounce Back: Reclaim your Health (BB) -projektin kliinisestä tehokkuudesta. Projekti on tällä hetkellä käytössä 17 yhteisössä Brittiläisessä Kolumbiassa (BC).
BB on innovatiivinen mielenterveyspalvelu terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on suunniteltu auttamaan potilaita osallistumaan omaan hoitoonsa opettamalla heille riittävät ja välttämättömät taidot hallita mielialojaan.
Tämän BB-ohjelman, jota johtaa Kanadan mielenterveysyhdistyksen BC-osasto, tarjoaa mielenterveystukea perusterveydenhuollon potilaille, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta masennuksesta.
BB on matalan intensiteetin, korkean kapasiteetin ohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) itseavun materiaaleihin Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - koostuu psykokoulutuksellisesta DVD:stä ja itseavun mielialan parantamistyökirjasta).
Näiden itseavun materiaalien sisältöä on sovitettu BC:n kontekstiin BB-ohjelmaa varten.
Lisäksi, jotta tämä uusi mielenterveyspalvelu vastaa parhaiten BC:n perusterveydenhuollon potilaiden tarpeisiin, palvelua tarjotaan potilaille heidän omissa kodeissaan, ja potilaiden OD-itseavun materiaalien käyttöä tuetaan koulutettujen puhelinvalmentajien kautta.
Puhelinvalmentajat ovat erikoistumattomia henkilöitä, jotka on koulutettu ja valvottu rekisteröidyn psykologin toimesta.
Valmennus mahdollistaa potilaiden sitoutumisen materiaaleihin ja niiden hyödyntämisen täysimääräisesti.
Puhelinvalmennuksen etuja ovat yksityisyys, saavutettavuus ja käytännöllisyys, erityisesti niille potilaille, jotka asuvat maaseudulla eivätkä pääse hoitoon maantieteellisten esteiden vuoksi; niille, jotka eivät hakeudu hoitoon leiman vuoksi; tai niille, jotka selviytyvät kroonisesta fyysisestä sairaudesta ja useista lääkärikäynneistä.
BB-ohjelman tehokkuudelle on vain epäsuoraa tukea.
Siksi tämä ehdotettu projekti on suunniteltu arvioimaan ja tarjoamaan suoraa näyttöä BB-ohjelman tehokkuudesta.
BB on innovatiivinen mielenterveyspalvelu terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on suunniteltu auttamaan potilaita osallistumaan omaan hoitoonsa opettamalla heille riittävät ja välttämättömät taidot hallita mielialojaan.
Tämän BB-ohjelman, jota johtaa Kanadan mielenterveysyhdistyksen BC-osasto, tarjoaa mielenterveystukea perusterveydenhuollon potilaille, jotka kärsivät lievästä tai kohtalaisesta masennuksesta.
BB on matalan intensiteetin, korkean kapasiteetin ohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) itseavun materiaaleihin Overcoming Depression, Low Mood and Anxiety: A five areas approach (OD - koostuu psykokoulutuksellisesta DVD:stä ja itseavun mielialan parantamistyökirjasta).
Näiden itseavun materiaalien sisältöä on sovitettu BC:n kontekstiin BB-ohjelmaa varten.
Lisäksi, jotta tämä uusi mielenterveyspalvelu vastaa parhaiten BC:n perusterveydenhuollon potilaiden tarpeisiin, palvelua tarjotaan potilaille heidän omissa kodeissaan, ja potilaiden OD-itseavun materiaalien käyttöä tuetaan koulutettujen puhelinvalmentajien kautta.
Puhelinvalmentajat ovat erikoistumattomia henkilöitä, jotka on koulutettu ja valvottu rekisteröidyn psykologin toimesta.
Valmennus mahdollistaa potilaiden sitoutumisen materiaaleihin ja niiden hyödyntämisen täysimääräisesti.
Puhelinvalmennuksen etuja ovat yksityisyys, saavutettavuus ja käytännöllisyys, erityisesti niille potilaille, jotka asuvat maaseudulla eivätkä pääse hoitoon maantieteellisten esteiden vuoksi; niille, jotka eivät hakeudu hoitoon leiman vuoksi; tai niille, jotka selviytyvät kroonisesta fyysisestä sairaudesta ja useista lääkärikäynneistä.
BB-ohjelman tehokkuudelle on vain epäsuoraa tukea.
Siksi tämä ehdotettu projekti on suunniteltu arvioimaan ja tarjoamaan suoraa näyttöä BB-ohjelman tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3G0B4
- Calgary Foothills Primary Care Network
-
Chinook Valley, Alberta, Kanada, T1J013
- Chinook Primary Care Network
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T2A1
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokee tällä hetkellä lieviä tai keskivaikeita depressio-oireita, jotka määritellään PHQ-9-pisteillä 5–19;
- 19-vuotias tai vanhempi;
- halukas käyttämään BB-ohjelmaa;
- kykenevä käyttämään BB:n itseapumateriaaleja puhelinvalmennuksen avulla (pääsy lukea, kuulla puhelinkeskustelua ja omistaa puhelin); ja
- kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja täyttää kyselylomakkeet ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- SCID-diagnoosi (nykyinen tai aiempi): (a) kaksisuuntainen mielialahäiriö; (b) skitsofreniformiset häiriöt; (c) päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (nykyinen tai edellisen kuuden kuukauden aikana); (d) rajaviiva- tai antisosiaalinen persoonallisuushäiriö (perustuen yleislääkärin diagnoosiin); tai (e) kognitiivinen häiriö (koska BB-ohjelma ei sovellu näille henkilöille);
- aktiivinen itsemurha-aie (määritelty BDI-II:n itsemurhakysymyksen #9 pisteillä 2 tai enemmän; passiivisia itsemurha-ajatuksia esiintyvillä tarkkaillaan);
- heikentynyt keskittymiskyky ja motivaatio (BDI-II:n kohtien #15, 19 ja 20 yhteispisteet 7 tai enemmän energian, keskittymisvaikeuksien ja väsymyksen osalta);
- saa tällä hetkellä tai on saanut edellisen 6 kuukauden aikana masennukseen kohdistuvaa KPT:ä tai ohjattua itseapua; tai
- osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TG + GP TAU
|
Osallistujien käyttöä BB:n itseopiskelumateriaaleista tuetaan kolmella viiteen puhelinvalmennuskerralla, jotka järjestetään noin 2–3 viikon välein.
Kokonaissyöteaika on noin 2 tuntia (2 tunnin kokonaissyöteajat pidetään tutkimuksessamme "lyhyinä").
Osallistujat jatkavat myös nykyisen yleislääkärinsä tarjoaman hoidon saamista.
|
|
Kokeellinen: UG + GP TAU
|
Tämä hoitomuoto valittiin vertailuryhmäksi BB-ohjelman puhelinvalmennuskomponentille.
Osallistujille lähetetään paketti, joka sisältää BB:n omahoitomateriaalit sekä ohjeet näiden materiaalien käyttämiseen.
Osallistujat käyttävät materiaaleja itsenäisesti ja omalla tahdillaan.
Osallistujat jatkavat myös saamansa yleislääkärin tarjoaman nykyisen hoidon.
|
|
Active Comparator: GP TAU
|
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, jolloin klinikan henkilökunta ilmoittaa osallistujan yleislääkärille heidän PHQ-9-pisteensä.
Heille kerrotaan myös, että heidän yleislääkärilleen otetaan yhteyttä siitä, että he osallistuvat tutkimukseen, ja että heidän yleislääkärinsä tukee heitä masennuksessa kuten tavallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden tasojen muutokset
Aikaikkuna: PHQ-9 arvioidaan seulonnassa sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä.
|
Depressio-oireilun tasoja mitataan ajan kuluessa käyttäen Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
|
PHQ-9 arvioidaan seulonnassa sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustason muutokset
Aikaikkuna: GAD-7 arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Ahdistuneisuuden tasoja mitataan ajan kuluessa käyttäen yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7).
|
GAD-7 arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Elämänlaadun ja nautinnon muutokset
Aikaikkuna: QLES-Q-SF-koetta arvioidaan lähtötasolla sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Elämänlaatua ja nautintoa mitataan ajan kuluessa käyttäen Quality of Life and Enjoyment Satisfaction Questionnaire (QLES-Q-SF) -kyselyä.
|
QLES-Q-SF-koetta arvioidaan lähtötasolla sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset työssä ja sosiaalisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: WASA:ta arvioidaan lähtötasolla sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Työn ja sosiaalisen sopeutumisen arvioidaan ajan myötä käyttäen Työn ja sosiaalisen sopeutumisen asteikkoa (WASA).
|
WASA:ta arvioidaan lähtötasolla sekä 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Työtoiminnan muutokset ja vammautuminen
Aikaikkuna: LEAPS-arvioidaan perustasolla, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Työtoiminnan ja toiminnan heikkenemistä arvioidaan ajan mittaan Lam Employment and Productivity Scale (LEAPS) -mittarilla.
|
LEAPS-arvioidaan perustasolla, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Mielenterveyskirjallisuuden muutokset
Aikaikkuna: MHL-Q:ta arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Mielenterveyskirjallisuutta mitataan ajan mittaan käyttäen Mielenterveyskirjallisuus-kyselylomaketta (MHL-Q).
|
MHL-Q:ta arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset terveyspalveluiden käytössä
Aikaikkuna: CSRI:ta arvioidaan seulontavaiheessa sekä 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Osallistujien terveyspalvelujen käyttöä arvioidaan käyttäen asiakaspalvelusaikakirjanpidon inventaariota - muokattu (CSRI).
|
CSRI:ta arvioidaan seulontavaiheessa sekä 4 ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Muutokset terveydentilassa
Aikaikkuna: EQ-5D-aineistoa arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden kohdilla
|
Terveydentilaa arvioidaan käyttämällä Euroquol-5 (EQ-5D).
|
EQ-5D-aineistoa arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2, 4 ja 12 kuukauden kohdilla
|
|
Terveydentilan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: HUI-3:ta arvioidaan alkuarvon, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Terveydentilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan ajan kuluessa käyttäen Health Utilities Index (HUI-3) -mittaria.
|
HUI-3:ta arvioidaan alkuarvon, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Sairauden vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: DUSOI arvioidaan alkuperäisessä, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
Sairauden vakavuutta arvioidaan ajan kuluessa Duke Sairauden Vakavuuden Tarkistuslistan (DUSOI) avulla.
|
DUSOI arvioidaan alkuperäisessä, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 12 kuukauden aikapisteissä
|
|
Asiakastyytyväisyys.
Aikaikkuna: CSQ-9:ta arvioidaan 4 kuukauden aikapisteessä.
|
Asiakastyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Asiakastyytyväisyyskyselyä 9 (CSQ-9).
|
CSQ-9:ta arvioidaan 4 kuukauden aikapisteessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Lau, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-02847
- 106504 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute of Health Research)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .