- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329497
전신 식이요법이 복막투석 환자의 혈장 인 농도 관리에 미치는 영향
2011년 4월 15일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
고인산혈증은 PD 환자에서 매우 흔하며, 이러한 환자의 모든 원인 및 심혈관 사망에 대한 독립적인 위험 요소입니다.
플라즈마 인을 억제하는 효과적인 치료법은 제한적입니다.
단백질과 인 섭취 사이의 거의 선형 관계 때문에 높은 식이 단백질 섭취(DPI, 1.2-1.3g/kg/d)
KDOQI 권장)은 PD 환자에게 높은 인 부담을 줄 것입니다.
환자가 충분한 인 블라인더를 복용하고 높은 PD 용량을 투여하더라도 이러한 DPI 수준에서는 고인산혈증을 피하기 어렵다고 제안됩니다.
본 연구는 전신 식이요법이 파킨슨병 환자의 고인산혈증 조절에 효과를 보이는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Huili Dai, MD
- 전화번호: 3899 +86-21-58752345
- 이메일: dhl_sh@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 PD에서 안정적
- 만 18세 ~ 만 75세
- 정보에 입각한 동의 승인
제외 기준:
- 영양실조(SGA 결과 기준)
- 1개월 이내의 감염 또는 염증
- 동시 소모성 질환(즉, 암, 결핵)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
|
지속적인 품질 개선(CQI) 팀 중심 접근법에 기반한 체계적인 식단 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 인 수준
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 칼슘 수치
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
경동맥 내막-중막 두께
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
혈장 알부민 수치
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jiaqi Qian, MD, Renji hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .