- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329497
Wpływ systemowych instrukcji żywieniowych na zarządzanie poziomem fosforu w osoczu u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD)
15 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hiperfosfatemia występuje bardzo często u pacjentów z chorobą Parkinsona i jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu ogólnego i sercowo-naczyniowego u tych pacjentów.
Skuteczne metody leczenia ograniczają poziom fosforu w osoczu.
Ze względu na prawie liniową zależność między spożyciem białka i fosforu, wysokie spożycie białka w diecie (DPI, 1,2-1,3 g/kg/dzień
zalecany przez KDOQI) powodowałby duże obciążenie fosforem u pacjentów z PD.
Sugeruje się, że przy takim poziomie DPI trudno jest uniknąć hiperfosfatemii, nawet jeśli pacjenci przyjmują wystarczającą ilość fosforanów i otrzymują wysokie dawki PD.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy systemowe instrukcje dietetyczne wykazywałyby wpływ na kontrolę hiperfosfatemii u pacjentów z PD.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Na Jiang, MD
- Numer telefonu: +86-21-53882014
- E-mail: Jiangjiang198311@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Rekrutacyjny
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Huili Dai, MD
- Numer telefonu: 3899 +86-21-58752345
- E-mail: dhl_sh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilny na PD przez co najmniej trzy miesiące
- Wiek od 18 do 75 lat
- Zatwierdzenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niedożywienie (na podstawie wyników SGA)
- Infekcja lub stan zapalny w ciągu 1 miesiąca
- Współistniejąca choroba wyniszczająca (tj. rak, gruźlica)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
systemowe instrukcje dietetyczne oparte na zespołowym podejściu do ciągłego doskonalenia jakości (CQI).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy fosforu w osoczu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy wapnia w osoczu
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Poziomy albumin w osoczu
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jiaqi Qian, MD, RenJi Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- phosphorus
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na systematyczny instruktaż żywieniowy
-
Sheba Medical CenterZakończony