Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av systemisk kostholdsinstruksjon på håndtering av plasmafosfornivåer hos pasienter med peritonealdialyse (PD)

15. april 2011 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatemi er svært utbredt hos PD-pasienter, og det er en uavhengig risikofaktor for alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet hos disse pasientene. Effektive behandlinger er begrenset når det gjelder å undertrykke plasmafosfor. På grunn av det nesten lineære forholdet mellom protein- og fosforinntak, høyt proteininntak i kosten (DPI, 1,2-1,3 g/kg/d) anbefalt av KDOQI) vil belaste høy fosforbelastning hos PD-pasienter. Det antydes at hyperfosfatemi er vanskelig å unngå under et slikt DPI-nivå, selv om pasientene tar tilstrekkelig med fosforskyller og får høye PD-doser. Denne studien skal undersøke om systemisk kostholdsinstruksjon vil vise effekter på kontroll av hyperfosfatemi hos PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
        • Rekruttering
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Huili Dai, MD
          • Telefonnummer: 3899 +86-21-58752345
          • E-post: dhl_sh@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Stabil på PD i minst tre måneder
  2. Alder fra 18 til 75 år
  3. Godkjenning av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Underernæring (basert på SGA-resultater)
  2. Infeksjon eller betennelse innen 1 måned
  3. Samtidig avfallssykdom (dvs. kreft, tuberkulose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Annen: systemisk kostholdsinstruksjon
systemisk kostholdsinstruksjon basert på kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) teamorientert tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma-fosfornivåer
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kalsiumnivåer i plasma
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år
Carotisarterie intima-media tykkelser
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år
Plasma albuminnivåer
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Jiaqi Qian, MD, RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • phosphorus

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på systemisk kostholdsinstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere