Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv systémových dietních pokynů na řízení hladin plazmatického fosforu u pacientů s peritoneální dialýzou (PD)

15. dubna 2011 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatemie je vysoce rozšířená u pacientů s PD a je nezávislým rizikovým faktorem pro celkovou a kardiovaskulární mortalitu u těchto pacientů. Účinná léčba je omezena na potlačení plazmatického fosforu. Vzhledem k téměř lineárnímu vztahu mezi příjmem bílkovin a fosforu je vysoký příjem bílkovin ve stravě (DPI, 1,2–1,3 g/kg/den doporučená KDOQI) by u pacientů s PD zatížila vysokou zátěží fosforem. Předpokládá se, že hyperfosfatemii je těžké se vyhnout pod takovou hladinou DPI, i když pacienti užívají dostatečné množství fosforových klapek a dostávají vysoké dávky PD. Tato studie má prozkoumat, zda by systémové dietní pokyny vykazovaly účinky na kontrolu hyperfosfatémie u pacientů s PD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200001
        • Nábor
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Huili Dai, MD
          • Telefonní číslo: 3899 +86-21-58752345
          • E-mail: dhl_sh@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní na PD po dobu nejméně tří měsíců
  2. Ve věku od 18 do 75 let
  3. Schválení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Podvýživa (na základě výsledků SGA)
  2. Infekce nebo zánět do 1 měsíce
  3. Souběžné onemocnění chřadnutí (tj. rakovina, tuberkulóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: systémová dietní instrukce
systémové stravovací pokyny založené na týmově orientovaném přístupu k neustálému zlepšování kvality (CQI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny fosforu v plazmě
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny vápníku v plazmě
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku
Tloušťka intima-media karotidové tepny
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Hladiny plazmatického albuminu
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • phosphorus

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit