Effekten av systemisk kostinstruktion på hantering av plasmafosfornivåer hos patienter med peritonealdialys (PD)
15 april 2011 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatemi är mycket utbredd hos PD-patienter, och det är en oberoende riskfaktor för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär mortalitet hos dessa patienter.
Effektiva behandlingar är begränsade när det gäller att undertrycka plasmafosfor.
På grund av det nästan linjära sambandet mellan protein- och fosforintag, högt proteinintag i kosten (DPI, 1,2-1,3 g/kg/d)
rekommenderas av KDOQI) skulle belasta hög fosforbörda hos PD-patienter.
Det föreslås att hyperfosfatemi är svår att undvika under en sådan DPI-nivå, även om patienterna tar tillräckligt med fosforskygglappar och får hög PD-dos.
Föreliggande studie är att undersöka om systemisk kostinstruktion skulle visa effekter på kontroll av hyperfosfatemi hos PD-patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekrytering
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Huili Dai, MD
- Telefonnummer: 3899 +86-21-58752345
- E-post: dhl_sh@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabil på PD i minst tre månader
- Ålder från 18 till 75 år
- Godkännande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Undernäring (baserat på SGA-resultat)
- Infektion eller inflammation inom 1 månad
- Samtidig slöserisjukdom (dvs. cancer, tuberkulos)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
systemisk kostinstruktion baserad på kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI) teamorienterad metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmafosfornivåer
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kalciumnivåer i plasma
Tidsram: upp till ett år
|
upp till ett år
|
|
Carotis artär intima-media tjocklek
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
|
Plasma albuminnivåer
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jiaqi Qian, MD, RenJi Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (Uppskatta)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2011
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- phosphorus
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på systemisk kostinstruktion
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | AutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
University of PisaAvslutad
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
University of PennsylvaniaAvslutadHjärtsjukdom | HjärtstoppFörenta staterna