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Die Auswirkung systemischer Ernährungsanweisungen auf das Management des Plasma-Phosphorspiegels bei Patienten mit Peritonealdialyse (PD).

15. April 2011 aktualisiert von: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperphosphatämie ist bei Parkinson-Patienten weit verbreitet und stellt bei diesen Patienten einen unabhängigen Risikofaktor für Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität dar. Wirksame Behandlungen können den Phosphorspiegel im Plasma nur begrenzt unterdrücken. Aufgrund der nahezu linearen Beziehung zwischen Protein- und Phosphoraufnahme ist eine hohe Proteinaufnahme über die Nahrung (DPI, 1,2–1,3 g/kg/Tag) erforderlich empfohlen von KDOQI) würde bei PD-Patienten eine hohe Phosphorbelastung verursachen. Es wird vermutet, dass eine Hyperphosphatämie bei einem solchen DPI-Wert schwer zu vermeiden ist, selbst wenn die Patienten ausreichend Phosphorblindstoffe einnehmen und eine hohe PD-Dosierung erhalten. Die vorliegende Studie soll untersuchen, ob systemische Ernährungsanweisungen Auswirkungen auf die Kontrolle der Hyperphosphatämie bei Parkinson-Patienten haben würden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Rekrutierung
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Huili Dai, MD
          • Telefonnummer: 3899 +86-21-58752345
          • E-Mail: dhl_sh@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stabil bei PD für mindestens drei Monate
  2. Im Alter von 18 bis 75 Jahren
  3. Genehmigung der Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Unterernährung (basierend auf SGA-Ergebnissen)
  2. Infektion oder Entzündung innerhalb eines Monats
  3. Gleichzeitige Wasting-Krankheit (d. h. Krebs, Tuberkulose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Systemische Ernährungsanleitung
Systemische Ernährungsanleitung basierend auf einem teamorientierten Ansatz zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung (CQI).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Phosphorspiegel
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Kalziumspiegel
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr
Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr
Plasmaalbuminspiegel
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • phosphorus

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