El efecto de la instrucción dietética sistémica en el manejo de los niveles de fósforo plasmático en pacientes con diálisis peritoneal (DP)
15 de abril de 2011 actualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
La hiperfosfatemia es muy prevalente en pacientes con EP y es un factor de riesgo independiente de mortalidad cardiovascular y por cualquier causa en estos pacientes.
Los tratamientos efectivos están limitados en la supresión del fósforo plasmático.
Debido a la relación casi lineal entre la ingesta de proteínas y fósforo, la ingesta alta de proteínas en la dieta (DPI, 1.2-1.3 g/kg/d
recomendado por KDOQI) cargaría una alta carga de fósforo en pacientes con EP.
Se sugiere que la hiperfosfatemia es difícil de evitar con tal nivel de DPI, incluso cuando los pacientes toman suficientes cegadores de fósforo y reciben dosis altas de DP.
El presente estudio es para investigar si la instrucción dietética sistémica mostraría efectos sobre el control de la hiperfosfatemia en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200001
- Reclutamiento
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contacto:
- Huili Dai, MD
- Número de teléfono: 3899 +86-21-58752345
- Correo electrónico: dhl_sh@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estable en DP durante al menos tres meses
- Edad de 18 a 75 años
- Aprobación del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Desnutrición (basado en los resultados de SGA)
- Infección o inflamación dentro de 1 mes
- Enfermedad debilitante concurrente (es decir, cáncer, tuberculosis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo intervencionista
|
instrucción dietética sistémica basada en un enfoque orientado al equipo de mejora continua de la calidad (CQI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de fósforo en plasma
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de calcio en plasma
Periodo de tiempo: hasta un año
|
hasta un año
|
|
Espesores íntima-media de la arteria carótida
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
|
Niveles de albúmina plasmática
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- phosphorus
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