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L'effet de l'instruction diététique systémique sur la gestion des niveaux plasmatiques de phosphore chez les patients sous dialyse péritonéale (DP)

15 avril 2011 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'hyperphosphatémie est très répandue chez les patients parkinsoniens et constitue un facteur de risque indépendant de mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire chez ces patients. Les traitements efficaces sont limités dans la suppression du phosphore plasmatique. En raison de la relation presque linéaire entre l'apport en protéines et en phosphore, un apport élevé en protéines alimentaires (DPI, 1,2-1,3 g/kg/j recommandé par KDOQI) chargerait une charge élevée en phosphore chez les patients atteints de MP. Il est suggéré que l'hyperphosphatémie est difficile à éviter sous un tel niveau de DPI, même si les patients prennent suffisamment d'œillères phosphorées et reçoivent une dose élevée de PD. La présente étude vise à déterminer si l'instruction diététique systémique montrerait des effets sur le contrôle de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200001
        • Recrutement
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Huili Dai, MD
          • Numéro de téléphone: 3899 +86-21-58752345
          • E-mail: dhl_sh@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Stable sur PD pendant au moins trois mois
  2. De 18 à 75 ans
  3. Approbation du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Malnutrition (sur la base des résultats SGA)
  2. Infection ou inflammation dans un délai d'un mois
  3. Maladie débilitante concomitante (c.-à-d. cancer, tuberculose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe interventionnel
Autre: instruction diététique systémique
instruction diététique systémique basée sur une approche axée sur l'équipe d'amélioration continue de la qualité (ACQ)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux plasmatiques de phosphore
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de calcium plasmatique
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an
Épaisseurs intima-média de l'artère carotide
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an
Taux d'albumine plasmatique
Délai: jusqu'à 1 an
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Collaborateurs

Baxter Healthcare Corporation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jiaqi Qian, MD, RenJi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (Estimation)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • phosphorus

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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