Systeemisen ruokavalioohjauksen vaikutus plasman fosforitason hallintaan peritoneaalidialyysipotilailla
perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatemia on erittäin yleistä PD-potilailla, ja se on riippumaton riskitekijä kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäisestä kuolleisuudesta näillä potilailla.
Tehokkaat hoidot ovat rajallisia plasman fosforin suppressoinnissa.
Koska proteiinin ja fosforin saannin välillä on lähes lineaarinen suhde, runsas proteiinin saanti ruokavaliosta (DPI, 1,2-1,3 g/kg/d)
KDOQI:n suosittelema) aiheuttaisi korkean fosforikuorman PD-potilaille.
On ehdotettu, että hyperfosfatemiaa on vaikea välttää tällaisella DPI-tasolla, vaikka potilaat ottavatkin riittävästi fosforinsuojaa ja saavat korkean PD-annoksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, osoittaisiko systeeminen ruokavalio-ohje PD-potilaiden hyperfosfatemian hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Huili Dai, MD
- Puhelinnumero: 3899 +86-21-58752345
- Sähköposti: dhl_sh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa PD vähintään kolme kuukautta
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Tietoisen suostumuksen hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Aliravitsemus (SGA-tulosten perusteella)
- Infektio tai tulehdus 1 kuukauden sisällä
- Samanaikainen uupumussairaus (esim. syöpä, tuberkuloosi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
systeeminen ruokavalion ohjaus, joka perustuu jatkuvaan laadun parantamiseen (CQI) tiimilähtöiseen lähestymistapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman fosforitasot
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman kalsiumtasot
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuudet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
Plasman albumiinitasot
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- phosphorus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .