Effekten af systemisk kostinstruktion på styring af plasmafosforniveauer hos patienter med peritonealdialyse (PD)
15. april 2011 opdateret af: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatæmi er meget udbredt hos PD-patienter, og det er en uafhængig risikofaktor for alle årsager og kardiovaskulær dødelighed hos disse patienter.
Effektive behandlinger er begrænset til at undertrykke plasmaphosphor.
På grund af det næsten lineære forhold mellem protein- og fosforindtag, højt proteinindtag i kosten (DPI, 1,2-1,3 g/kg/d)
anbefalet af KDOQI) ville belaste høj fosforbyrde hos PD-patienter.
Det foreslås, at hyperfosfatæmi er svært at undgå under et sådant DPI-niveau, selv om patienterne tager tilstrækkelige fosforbindere og får høj PD-dosis.
Nærværende undersøgelse skal undersøge, om systemisk kostinstruktion vil vise effekter på kontrol af hyperfosfatæmi hos PD-patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
- Rekruttering
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Huili Dai, MD
- Telefonnummer: 3899 +86-21-58752345
- E-mail: dhl_sh@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil på PD i mindst tre måneder
- Alder fra 18 til 75 år
- Godkendelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Underernæring (baseret på SGA-resultater)
- Infektion eller betændelse inden for 1 måned
- Samtidig spildsygdom (dvs. kræft, tuberkulose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
systemisk kostinstruktion baseret på kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) teamorienteret tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma-fosforniveauer
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma calcium niveauer
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
Carotisarterie intima-media tykkelser
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Plasma albumin niveauer
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2011
Først opslået (Skøn)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2011
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- phosphorus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .