- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329497
L'effetto dell'istruzione dietetica sistemica sulla gestione dei livelli di fosforo plasmatico nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (PD)
15 aprile 2011 aggiornato da: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
L'iperfosfatemia è altamente prevalente nei pazienti con PD ed è un fattore di rischio indipendente per la mortalità per tutte le cause e cardiovascolare in questi pazienti.
I trattamenti efficaci sono limitati nella soppressione del fosforo plasmatico.
A causa della relazione quasi lineare tra l'assunzione di proteine e fosforo, l'elevato apporto proteico nella dieta (DPI, 1,2-1,3 g/kg/giorno
raccomandato da KDOQI) caricherebbe un elevato carico di fosforo nei pazienti con MP.
Si suggerisce che l'iperfosfatemia sia difficile da evitare con un tale livello di DPI, anche se i pazienti assumono sufficienti paraocchi al fosforo e ricevono un alto dosaggio di PD.
Il presente studio è quello di indagare se l'istruzione dietetica sistemica mostrerebbe effetti sul controllo dell'iperfosfatemia nei pazienti con PD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200001
- Reclutamento
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contatto:
- Huili Dai, MD
- Numero di telefono: 3899 +86-21-58752345
- Email: dhl_sh@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stabile su PD per almeno tre mesi
- Età dai 18 ai 75 anni
- Approvazione del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malnutrizione (sulla base dei risultati SGA)
- Infezione o infiammazione entro 1 mese
- Malattia da deperimento concomitante (es. cancro, tubercolosi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo interventista
|
istruzioni dietetiche sistemiche basate su un approccio orientato al miglioramento continuo della qualità (CQI).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli plasmatici di fosforo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli plasmatici di calcio
Lasso di tempo: fino a un anno
|
fino a un anno
|
|
Spessori intima-media dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
|
Livelli plasmatici di albumina
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
fino a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- phosphorus
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