Het effect van systemische voedingsinstructie op het beheer van plasma-fosforspiegels bij patiënten met peritoneale dialyse (PD)
15 april 2011 bijgewerkt door: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hyperfosfatemie komt veel voor bij PD-patiënten en het is een onafhankelijke risicofactor voor mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte bij deze patiënten.
Effectieve behandelingen zijn beperkt in het onderdrukken van plasmafosfor.
Vanwege de bijna lineaire relatie tussen eiwit- en fosforinname, is een hoge eiwitinname via de voeding (DPI, 1,2-1,3 g/kg/d
aanbevolen door KDOQI) zou een hoge fosforbelasting veroorzaken bij PD-patiënten.
Er wordt gesuggereerd dat hyperfosfatemie moeilijk te vermijden is onder een dergelijk DPI-niveau, zelfs als de patiënten voldoende fosfor-blinders nemen en een hoge PD-dosering krijgen.
De huidige studie is om te onderzoeken of systemische voedingsinstructie effecten zou laten zien op de beheersing van hyperfosfatemie bij PD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Werving
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Huili Dai, MD
- Telefoonnummer: 3899 +86-21-58752345
- E-mail: dhl_sh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel op PD gedurende ten minste drie maanden
- Leeftijd van 18 tot 75 jaar
- Geïnformeerde toestemming goedkeuring
Uitsluitingscriteria:
- Ondervoeding (op basis van SGA-resultaten)
- Infectie of ontsteking binnen 1 maand
- Gelijktijdige verspillende ziekte (d.w.z. kanker, tuberculose)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
|
systemische voedingsinstructie op basis van continue kwaliteitsverbetering (CQI) teamgerichte aanpak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma fosfor niveaus
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmacalciumspiegels
Tijdsspanne: tot een jaar
|
tot een jaar
|
|
Halsslagader intima-media dikten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Plasma-albumine niveaus
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- phosphorus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .