- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329497
O Efeito da Instrução Dietética Sistêmica no Manejo dos Níveis de Fósforo Plasmático em Pacientes em Diálise Peritoneal (DP)
15 de abril de 2011 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A hiperfosfatemia é altamente prevalente em pacientes com DP e é um fator de risco independente para todas as causas e mortalidade cardiovascular nesses pacientes.
Os tratamentos eficazes são limitados na supressão do fósforo plasmático.
Devido à relação quase linear entre ingestão de proteína e fósforo, alta ingestão de proteína na dieta (DPI, 1,2-1,3g/kg/d
recomendado pelo KDOQI) carregaria alta carga de fósforo em pacientes com DP.
Sugere-se que a hiperfosfatemia é difícil de evitar sob tal nível de DPI, mesmo que os pacientes tomem blinders de fósforo suficientes e recebam alta dosagem de DP.
O presente estudo é investigar se a instrução dietética sistêmica mostraria efeitos no controle da hiperfosfatemia em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Recrutamento
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contato:
- Huili Dai, MD
- Número de telefone: 3899 +86-21-58752345
- E-mail: dhl_sh@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estável em DP por pelo menos três meses
- Dos 18 aos 75 anos
- Aprovação de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Desnutrição (com base nos resultados da SGA)
- Infecção ou inflamação dentro de 1 mês
- Doença debilitante concomitante (ou seja, câncer, tuberculose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo interventivo
|
Instrução dietética sistêmica com base na melhoria contínua da qualidade (CQI) abordagem orientada para a equipe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de fósforo no plasma
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de cálcio plasmático
Prazo: Até um ano
|
Até um ano
|
|
Espessuras médio-intimal da artéria carótida
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
|
|
Níveis de albumina plasmática
Prazo: até 1 ano
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- phosphorus
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