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O Efeito da Instrução Dietética Sistêmica no Manejo dos Níveis de Fósforo Plasmático em Pacientes em Diálise Peritoneal (DP)

15 de abril de 2011 atualizado por: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A hiperfosfatemia é altamente prevalente em pacientes com DP e é um fator de risco independente para todas as causas e mortalidade cardiovascular nesses pacientes. Os tratamentos eficazes são limitados na supressão do fósforo plasmático. Devido à relação quase linear entre ingestão de proteína e fósforo, alta ingestão de proteína na dieta (DPI, 1,2-1,3g/kg/d recomendado pelo KDOQI) carregaria alta carga de fósforo em pacientes com DP. Sugere-se que a hiperfosfatemia é difícil de evitar sob tal nível de DPI, mesmo que os pacientes tomem blinders de fósforo suficientes e recebam alta dosagem de DP. O presente estudo é investigar se a instrução dietética sistêmica mostraria efeitos no controle da hiperfosfatemia em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200001
        • Recrutamento
        • Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
          • Huili Dai, MD
          • Número de telefone: 3899 +86-21-58752345
          • E-mail: dhl_sh@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estável em DP por pelo menos três meses
  2. Dos 18 aos 75 anos
  3. Aprovação de consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Desnutrição (com base nos resultados da SGA)
  2. Infecção ou inflamação dentro de 1 mês
  3. Doença debilitante concomitante (ou seja, câncer, tuberculose)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo interventivo
Instrução dietética sistêmica com base na melhoria contínua da qualidade (CQI) abordagem orientada para a equipe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de fósforo no plasma
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de cálcio plasmático
Prazo: Até um ano
Até um ano
Espessuras médio-intimal da artéria carótida
Prazo: até 1 ano
até 1 ano
Níveis de albumina plasmática
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jiaqi Qian, MD, Renji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • phosphorus

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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