腹膜透析(PD)患者の血漿リン濃度の管理に対する全身的食事指導の効果
2011年4月15日 更新者:Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
高リン血症は PD 患者に非常に蔓延しており、これらの患者の全死因および心血管系死亡の独立した危険因子です。
血漿リンを抑制する効果的な治療法は限られています。
タンパク質とリン摂取量の間にはほぼ直線的な関係があるため、食事からのタンパク質摂取量が多い (DPI、1.2 ~ 1.3g/kg/日)
KDOQI によって推奨されている)は、PD 患者に高いリン負荷を与える可能性があります。
このような DPI レベルでは、患者が十分なリン盲検薬を服用し、高い PD 用量を受けている場合でも、高リン血症を回避するのは難しいことが示唆されています。
本研究は、全身的な食事指導がPD患者の高リン血症の制御に効果を示すかどうかを調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Na Jiang, MD
- 電話番号:+86-21-53882014
- メール:Jiangjiang198311@163.com
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200001
- 募集
- Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
コンタクト:
- Huili Dai, MD
- 電話番号:3899 +86-21-58752345
- メール:dhl_sh@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月間は PD で安定
- 18歳から75歳まで
- インフォームド・コンセントの承認
除外基準:
- 栄養失調(SGAの結果に基づく)
- 1か月以内の感染症または炎症
- 併発性消耗性疾患(すなわち、 がん、結核)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
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継続的品質改善(CQI)チーム指向のアプローチに基づいた体系的な食事指導
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿リン濃度
時間枠:1年まで
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿カルシウム濃度
時間枠:1年まで
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1年まで
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頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠:1年まで
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1年まで
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血漿アルブミンレベル
時間枠:1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jiaqi Qian, MD、RenJi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月15日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全身的な食事指導の臨床試験
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.積極的、募集していない