계절성 알레르기성 비염(P08156 AM2)(완료) 참가자의 코막힘에 대한 페닐에프린의 효과

포함 기준:

• 가임 여성 참가자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 참가자는 시험 기간 동안 현재 충혈 완화제 및 알레르기 약물의 사용을 중단할 의향이 있습니다.
• 참가자는 계절성 알레르기에 대해 문서화되었거나 자가 보고된 병력이 있습니다.
• 참가자는 봄 꽃가루 알레르겐에 대한 양성 피부 테스트를 문서화했습니다.
• 대상자는 중등도 이상의 코막힘이 있습니다.
• 참가자의 평균 수축기/이완기 혈압은 ≤138/88mmHg입니다.
• 참가자는 임상적으로 허용되는 신체 검사 및 12-리드 심전도(ECG)를 받았습니다.
• 참가자는 임상적으로 유의한 질병이 없습니다.
• 참가자는 시험 참여 전 14일부터 시험 종료 후 14일까지 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 갑상선 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 허혈성 심장 질환, 안압 상승 또는 전립선 비대증과 같이 페닐에프린 HCl 또는 로라타딘 사용에 금기인 중대한 의학적 상태가 없어야 합니다.
• 고혈압 병력이 있거나 존재하는 참가자.
• 등록 전 한 달 이내에 알레르겐 면역 요법을 시작했거나 알레르겐 면역 요법을 시작했거나 시험 기간 동안 면역 요법 용량 변경을 예상하는 참가자. Xolair(omalizumab)는 시험 참여 전 4년 이내에 사용할 수 없습니다.
• 페닐에프린 HCl, 기타 충혈 완화제, 로라타딘, 데스로라타딘 또는 기타 항히스타민제에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 참가자.
• 지속적인 천식, 약제성 비염, 급성 또는 만성 부비동염이 있거나 등록 1개월 이내에 심각한 부비동염 병력이 있는 참가자.
• 간헐적 천식 병력이 있는 참가자는 등록 당시 천식 증상이 없고 주 2회 미만으로 속효성 베타2 작용제만 사용하는 경우 등록을 고려할 수 있습니다.
• 지난 30일 동안 전신(경구, 직장, 주사 가능), 국소 또는 비강 코르티코스테로이드를 사용한 참가자(최대 1% 국소 하이드로코르티손 허용).
• 천식의 유지 치료를 위해 류코트리엔 수용체 길항제를 사용하는 참가자.
• 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 연구 참여로 인해 참가자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있는 참가자.
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 면역 질환 또는 악성 종양의 병력이 있는 참가자.
• 긍정적인 약물 선별을 가진 참가자(긍정적인 약물 선별 결과를 초래하는 처방된 약물에 대한 참가자는 여전히 조사자의 재량에 따라 등록될 수 있음).
• 참가자는 스크리닝 방문 전 4주 이내에 대수술을 받았거나 다른 조사 연구에 참여했습니다.
• 시험 수행 중에 허브 보조제를 복용하는 참가자.