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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330121
과도기적 치료로 격차 해소
2023년 7월 10일 업데이트: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health
약사 퇴원 상담: 전환 치료를 통한 격차 해소
이 연구의 목적은 당뇨병 자가 관리에 대한 입원 기간 동안 약사 상담 후 120일까지 퇴원 당뇨병 약물에 대한 환자의 복약 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 전향적, 무작위, 통제 연구입니다. 환자는 퇴원 전 약사 상담 또는 표준 요법에 대해 1:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
표준 요법: 간호사는 당뇨병에 대한 교육 팜플렛을 배포합니다.
약사 상담에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 약물 검토 및 설명(복용량, 부작용, 경로)
- 고혈당 및 저혈당의 증상 및 합병증 검토
- 혈당 및 비혈당 목표 수준 정의
- 약물 및 예약 준수의 중요성 설명
- 영양 및 신체 활동의 기초 교육
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수컷 또는 암컷
- 18~85세
- 1년 이상의 제2형 진성 당뇨병의 병력 진단
- HbA1c 농도 ≥ 8%
- 쿡 카운티 병원 John H. Stroger Jr의 일반 의학과에서 퇴원
- CCHS 내에서 제공자와 처방전을 받은 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신
- 피험자가 연구에 참여하는 것을 금지하는 주요 질병 또는 쇠약
- HbA1c 결정에 영향을 미칠 수 있는 혈색소병증의 병력
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약사 상담
약사 상담에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 약물 검토 및 설명(복용량, 부작용, 경로) 고혈당 및 저혈당의 증상 및 합병증 검토 혈당 및 비혈당 목표 수준 정의 약물 및 약속 준수의 중요성 설명 영양 및 신체 활동의 기본 교육 |
약사 상담에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 약물 검토 및 설명(복용량, 부작용, 경로) 고혈당 및 저혈당의 증상 및 합병증 검토 혈당 및 비혈당 목표 수준 정의 약물 및 약속 준수의 중요성 설명 영양 및 신체 활동의 기본 교육 |
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간섭 없음: 표준 요법
표준 요법: 간호사는 당뇨병에 대한 교육 팜플렛을 배포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 자가관리에 대한 입원 중 약사 상담 후 퇴원 당뇨병 약을 최대 120일까지 준수
기간: 최대 120일
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1차 효능 종점은 약물 순응도의 차이입니다. 순응도는 퇴원 후 30, 60, 90 및 120일에 평가됩니다. 퇴원 후 120일의 총 순응도 평균이 1차 결과 측정으로 계산됩니다.
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최대 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 후 A1c의 변화
기간: 최대 90일
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약사 상담 후 90일 동안 A1c를 % 및 지질 패널로 측정
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최대 90일
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90일 후 혈압 변화
기간: 최대 90일
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혈압(mm/Hg)
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최대 90일
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90일 후 지질 변화
기간: 최대 90일
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Mg/dL 단위의 지질 측정
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- 수석 연구원: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- 수석 연구원: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB #10-165
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