Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kloof overbruggen door overgangszorg

10 juli 2023 bijgewerkt door: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Apothekersontslagbegeleiding: de kloof overbruggen door overgangszorg

Het doel van de studie is het evalueren van de therapietrouw van patiënten met diabetesmedicatie bij ontslag tot 120 dagen na apothekersadvisering tijdens het ziekenhuisverblijf over zelfmanagement van diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar apothekersbegeleiding of standaardtherapie voorafgaand aan ontslag.

Standaardtherapie: Verpleegkundigen verspreiden een voorlichtingsbrochure over diabetes.

Apothekersbegeleiding omvat, maar is niet beperkt tot:

  • Het beoordelen en uitleggen van hun medicijnen (dosering, bijwerkingen, route)
  • Herziening van symptomen en complicaties van hyper- en hypoglykemie
  • Het definiëren van glycemische en niet-glycemische doelniveaus
  • Uitleg over het belang van het naleven van medicijnen en afspraken
  • Voorlichting geven over de basisprincipes van voeding en lichaamsbeweging

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes
  • 18 tot 85 jaar
  • Historische diagnose van diabetes mellitus type 2 langer dan een jaar
  • HbA1c-concentratie ≥ 8%
  • Ontslagen uit de afdeling algemene geneeskunde van John H. Stroger Jr, ziekenhuis van Cook County
  • Patiënt met provider en recepten ingevuld binnen CCHS

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus type 1
  • Zwangerschap
  • Ernstige ziekte of zwakte, waardoor de proefpersoon niet aan het onderzoek kan deelnemen
  • Geschiedenis van enige hemoglobinopathie die de bepaling van HbA1c kan beïnvloeden
  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Apothekersbegeleiding

Apothekersbegeleiding omvat, maar is niet beperkt tot:

Hun medicijnen beoordelen en uitleggen (dosering, bijwerkingen, route) Symptomen en complicaties van hyper- en hypoglykemie beoordelen Glykemische en niet-glycemische doelniveaus definiëren Het belang uitleggen van het naleven van medicijnen en afspraken Voorlichten over de basisprincipes van voeding en fysieke activiteit
Ander: Apothekersbegeleiding

Apothekersbegeleiding omvat, maar is niet beperkt tot:

Hun medicijnen beoordelen en uitleggen (dosering, bijwerkingen, route) Symptomen en complicaties van hyper- en hypoglykemie beoordelen Glykemische en niet-glycemische doelniveaus definiëren Het belang uitleggen van het naleven van medicijnen en afspraken Voorlichten over de basisprincipes van voeding en fysieke activiteit
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Standaardtherapie: Verpleegkundigen verspreiden een voorlichtingsbrochure over diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw bij ontslag diabetesmedicatie tot 120 dagen na apothekersadvisering tijdens ziekenhuisopname over diabetes zelfmanagement
Tijdsspanne: tot 120 dagen
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid is het verschil in mate van therapietrouw met medicijnen. De therapietrouw wordt beoordeeld op 30, 60, 90 en 120 dagen na ontslag. Een gemiddelde van het totale therapietrouwpercentage 120 dagen na ontslag wordt berekend als de primaire uitkomstmaat.
tot 120 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in A1c na 90 dagen
Tijdsspanne: tot 90 dagen

A1c-meting als % en lipidenpanel 90 dagen na advies van de apotheker

  • Aantonen van een verbetering in gezondheidsvaardigheden na apothekersadvisering over diabetes
  • Evalueren van de therapietrouw van de patiënt met vervolgafspraken tot 90 dagen na het advies van de apotheker
tot 90 dagen
Verandering in BP na 90 dagen
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Bloeddruk in mm/Hg
tot 90 dagen
Verandering in lipiden na 90 dagen
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Lipidenmetingen in mg/dL
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cook County Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Hoofdonderzoeker: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Hoofdonderzoeker: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #10-165

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren