- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330121
Kuilun kurominen siirtymävaiheen hoidolla
Farmaseutin vastuuvapausneuvonta: umpeen umpeen siirtymähoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 apteekkineuvontaan tai standardihoitoon ennen kotiuttamista.
Vakioterapia: Sairaanhoitajat jakavat koulutuslehtisen diabeteksesta.
Farmaseutin neuvonta sisältää, mutta ei rajoitu niihin:
- Lääkkeidensä tarkistaminen ja selittäminen (annostus, sivuvaikutukset, reitti)
- Hyper- ja hypoglykemian oireiden ja komplikaatioiden tarkastelu
- Glykeemisten ja ei-glykeemisten tavoitetasojen määrittäminen
- Selitetään lääkkeiden noudattamisen ja tapaamisten noudattamisen tärkeys
- Koulutus ravinnon ja liikunnan perusteisiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat
- 18-85 vuoden iässä
- Yli vuoden ikäinen tyypin 2 diabeteksen historiallinen diagnoosi
- HbA1c-pitoisuus ≥ 8 %
- Kotiutettu Cook Countyn sairaalan John H. Stroger Jr:n yleislääketieteellisestä yksiköstä
- Potilas, jonka toimittaja ja reseptit on täytetty CCHS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Raskaus
- Vakava sairaus tai heikkous, joka estää tutkittavaa osallistumasta tutkimukseen
- Aiempi hemoglobinopatia, joka voi vaikuttaa HbA1c:n määritykseen
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Farmaseutin neuvonta
Farmaseutin neuvonta sisältää, mutta ei rajoitu niihin: Lääkkeiden tarkastelu ja selittäminen (annostus, sivuvaikutukset, reitti) Hyper- ja hypoglykemian oireiden ja komplikaatioiden tarkastelu Glykeemisten ja ei-glykeemisten tavoitetasojen määrittely Lääkkeiden noudattamisen tärkeyden selittäminen ja ajanvaraukset Koulutus ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden perusteista |
Farmaseutin neuvonta sisältää, mutta ei rajoitu niihin: Lääkkeiden tarkastelu ja selittäminen (annostus, sivuvaikutukset, reitti) Hyper- ja hypoglykemian oireiden ja komplikaatioiden tarkastelu Glykeemisten ja ei-glykeemisten tavoitetasojen määrittely Lääkkeiden noudattamisen tärkeyden selittäminen ja ajanvaraukset Koulutus ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden perusteista |
|
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Vakioterapia: Sairaanhoitajat jakavat koulutuslehtisen diabeteksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteslääkkeiden noudattaminen 120 päivään asti apteekkihenkilökunnan neuvonnasta sairaalahoidon aikana diabeteksen itsehoidosta
Aikaikkuna: jopa 120 päivää
|
Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma on ero sitoutumisasteessa lääkkeiden kanssa Hoitoa arvioidaan 30, 60, 90 ja 120 päivän kuluttua kotiuttamisesta. Ensisijaisena tulosmittana lasketaan keskiarvo kokonaishoitoon sitoutumisesta 120 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
jopa 120 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos A1c:ssä 90 päivän kuluttua
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
A1c-mitta % ja lipidipaneeli 90 päivää apteekkineuvonnan jälkeen
|
jopa 90 päivää
|
|
Verenpaineen muutos 90 päivän kuluttua
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
BP mm/Hg
|
jopa 90 päivää
|
|
Lipidien muutos 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Lipidimittaukset mg/dl
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Päätutkija: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Päätutkija: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #10-165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .