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Colmare il divario con l'assistenza transitoria

10 luglio 2023 aggiornato da: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Consulenza per la dimissione del farmacista: colmare il divario con le cure di transizione

Lo scopo dello studio è valutare l'aderenza del paziente ai farmaci per il diabete alla dimissione fino a 120 giorni dopo la consulenza del farmacista durante la degenza ospedaliera sull'autogestione del diabete

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio prospettico, randomizzato e controllato. Pazienti randomizzati in rapporto 1:1 alla consulenza del farmacista o alla terapia standard prima della dimissione.

Terapia standard: gli infermieri distribuiscono un opuscolo educativo sul diabete.

La consulenza del farmacista include ma non è limitata a:

  • Rivedere e spiegare i loro farmaci (dosaggio, effetti collaterali, percorso)
  • Revisione dei sintomi e delle complicanze dell'iper e dell'ipoglicemia
  • Definizione dei livelli obiettivo glicemici e non glicemici
  • Spiegando l'importanza del rispetto dei farmaci e degli appuntamenti
  • Educare alle basi dell'alimentazione e dell'attività fisica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine
  • dai 18 agli 85 anni
  • Diagnosi storica di diabete mellito di tipo 2 superiore a un anno
  • Concentrazione di HbA1c ≥ 8%
  • Dimesso dall'unità di medicina generale del John H. Stroger Jr, ospedale della contea di Cook
  • Paziente con fornitore e prescrizioni compilate all'interno del CCHS

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1
  • Gravidanza
  • Malattia o debolezza grave, che impedisce al soggetto di partecipare allo studio
  • Anamnesi di qualsiasi emoglobinopatia che possa influenzare la determinazione di HbA1c
  • Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza farmacista

La consulenza del farmacista include ma non è limitata a:

Rivedere e spiegare i loro farmaci (dosaggio, effetti collaterali, percorso) Rivedere i sintomi e le complicanze dell'iper e dell'ipoglicemia Definire i livelli obiettivo glicemici e non glicemici Spiegare l'importanza del rispetto dei farmaci e degli appuntamenti Educare sulle basi della nutrizione e dell'attività fisica
Altro: Consulenza farmacista

La consulenza del farmacista include ma non è limitata a:

Rivedere e spiegare i loro farmaci (dosaggio, effetti collaterali, percorso) Rivedere i sintomi e le complicanze dell'iper e dell'ipoglicemia Definire i livelli obiettivo glicemici e non glicemici Spiegare l'importanza del rispetto dei farmaci e degli appuntamenti Educare sulle basi della nutrizione e dell'attività fisica
Nessun intervento: Terapia standard
Terapia standard: gli infermieri distribuiscono un opuscolo educativo sul diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci per il diabete alla dimissione fino a 120 giorni dopo la consulenza del farmacista durante la degenza ospedaliera sull'autogestione del diabete
Lasso di tempo: fino a 120 giorni
L'endpoint primario di efficacia sarà la differenza nel tasso di aderenza ai farmaci L'aderenza sarà valutata a 30, 60, 90 e 120 giorni dopo la dimissione Una media del tasso di aderenza totale 120 giorni dopo la dimissione sarà calcolata come misura dell'esito primario
fino a 120 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in A1c dopo 90 giorni
Lasso di tempo: fino a 90 giorni

Misurazione di A1c come % e pannello lipidico 90 giorni dopo la consulenza del farmacista

  • Dimostrare un miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria in seguito alla consulenza del farmacista sul diabete
  • Per valutare la compliance del paziente con appuntamenti di follow-up fino a 90 giorni dopo la consulenza del farmacista
fino a 90 giorni
Variazione della pressione arteriosa dopo 90 giorni
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
PA in mm/Hg
fino a 90 giorni
Modifica dei lipidi dopo 90 giorni
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Misurazioni dei lipidi in mg/dL
fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cook County Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Investigatore principale: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Investigatore principale: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stimato)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #10-165

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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