- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01330121
Combler le fossé grâce aux soins de transition
Counseling au congé des pharmaciens : Combler l'écart grâce aux soins de transition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée. Patients randomisés selon un ratio de 1: 1 pour les conseils du pharmacien ou le traitement standard avant la sortie.
Thérapie standard : Les infirmières distribuent une brochure éducative sur le diabète.
Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter :
- Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire)
- Examen des symptômes et des complications de l'hyper et de l'hypoglycémie
- Définition des objectifs glycémiques et non glycémiques
- Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous
- Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles
- 18 à 85 ans
- Diagnostic historique de diabète sucré de type 2 depuis plus d'un an
- Concentration HbA1c ≥ 8%
- Sortie de l'unité de médecine générale de John H. Stroger Jr, Hôpital du comté de Cook
- Patient avec fournisseur et ordonnances remplies au sein de l'ESCC
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1
- Grossesse
- Maladie majeure ou débilité, qui interdit au sujet de participer à l'étude
- Antécédents d'hémoglobinopathie pouvant affecter la détermination de l'HbA1c
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Consultation de pharmacien
Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter : Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire) Passer en revue les symptômes et les complications de l'hyper et de l'hypoglycémie Définir les objectifs glycémiques et non glycémiques Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique |
Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter : Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire) Passer en revue les symptômes et les complications de l'hyper et de l'hypoglycémie Définir les objectifs glycémiques et non glycémiques Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique |
|
Aucune intervention: Thérapie standard
Thérapie standard : les infirmières distribuent une brochure éducative sur le diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observance des médicaments contre le diabète au congé jusqu'à 120 jours après les conseils du pharmacien pendant le séjour à l'hôpital sur l'autogestion du diabète
Délai: jusqu'à 120 jours
|
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité sera la différence de taux d'adhésion aux médicaments L'adhésion sera évaluée à 30, 60, 90 et 120 jours après la sortie Une moyenne du taux d'adhésion total 120 jours après la sortie sera calculée comme critère de jugement principal
|
jusqu'à 120 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'A1c après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
|
Mesure d'A1c en % et panel lipidique 90 jours après conseil du pharmacien
|
jusqu'à 90 jours
|
|
Changement de TA après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
|
TA en mm/Hg
|
jusqu'à 90 jours
|
|
Modification des lipides après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
|
Mesures des lipides en mg/dL
|
jusqu'à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Chercheur principal: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Chercheur principal: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #10-165
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .