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Combler le fossé grâce aux soins de transition

10 juillet 2023 mis à jour par: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Counseling au congé des pharmaciens : Combler l'écart grâce aux soins de transition

Le but de l'étude est d'évaluer l'adhésion des patients aux médicaments contre le diabète de sortie jusqu'à 120 jours après les conseils du pharmacien pendant le séjour à l'hôpital sur l'autogestion du diabète

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée et contrôlée. Patients randomisés selon un ratio de 1: 1 pour les conseils du pharmacien ou le traitement standard avant la sortie.

Thérapie standard : Les infirmières distribuent une brochure éducative sur le diabète.

Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter :

  • Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire)
  • Examen des symptômes et des complications de l'hyper et de l'hypoglycémie
  • Définition des objectifs glycémiques et non glycémiques
  • Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous
  • Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles ou femelles
  • 18 à 85 ans
  • Diagnostic historique de diabète sucré de type 2 depuis plus d'un an
  • Concentration HbA1c ≥ 8%
  • Sortie de l'unité de médecine générale de John H. Stroger Jr, Hôpital du comté de Cook
  • Patient avec fournisseur et ordonnances remplies au sein de l'ESCC

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Grossesse
  • Maladie majeure ou débilité, qui interdit au sujet de participer à l'étude
  • Antécédents d'hémoglobinopathie pouvant affecter la détermination de l'HbA1c
  • Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation de pharmacien

Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter :

Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire) Passer en revue les symptômes et les complications de l'hyper et de l'hypoglycémie Définir les objectifs glycémiques et non glycémiques Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique

Le conseil du pharmacien comprend, mais sans s'y limiter :

Passer en revue et expliquer leurs médicaments (dosage, effets secondaires, itinéraire) Passer en revue les symptômes et les complications de l'hyper et de l'hypoglycémie Définir les objectifs glycémiques et non glycémiques Expliquer l'importance du respect des médicaments et des rendez-vous Éduquer sur les bases de la nutrition et de l'activité physique

Aucune intervention: Thérapie standard
Thérapie standard : les infirmières distribuent une brochure éducative sur le diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance des médicaments contre le diabète au congé jusqu'à 120 jours après les conseils du pharmacien pendant le séjour à l'hôpital sur l'autogestion du diabète
Délai: jusqu'à 120 jours
Le critère principal d'évaluation de l'efficacité sera la différence de taux d'adhésion aux médicaments L'adhésion sera évaluée à 30, 60, 90 et 120 jours après la sortie Une moyenne du taux d'adhésion total 120 jours après la sortie sera calculée comme critère de jugement principal
jusqu'à 120 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'A1c après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours

Mesure d'A1c en % et panel lipidique 90 jours après conseil du pharmacien

  • Démontrer une amélioration de la littératie en santé à la suite des conseils d'un pharmacien sur le diabète
  • Évaluer la conformité des patients aux rendez-vous de suivi jusqu'à 90 jours après les conseils du pharmacien
jusqu'à 90 jours
Changement de TA après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
TA en mm/Hg
jusqu'à 90 jours
Modification des lipides après 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours
Mesures des lipides en mg/dL
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Chercheur principal: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Chercheur principal: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2011

Première publication (Estimé)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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