Преодоление разрыва с помощью переходного ухода
Консультирование фармацевта при выписке: преодоление разрыва с помощью временной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты, рандомизированные в соотношении 1:1, получали консультацию фармацевта или стандартную терапию перед выпиской.
Стандартная терапия: Медсестры раздают просветительскую брошюру о диабете.
Консультирование фармацевта включает, но не ограничивается:
- Обзор и объяснение их лекарств (дозировка, побочные эффекты, путь)
- Обзор симптомов и осложнений гипер- и гипогликемии
- Определение гликемических и негликемических целевых уровней
- Объяснение важности соблюдения лекарств и назначений
- Обучение основам правильного питания и физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки
- от 18 до 85 лет
- Диагноз в анамнезе: сахарный диабет 2 типа более одного года.
- Концентрация HbA1c ≥ 8%
- Выписан из отделения общей медицины больницы Джона Х. Строгера-младшего в больнице округа Кук.
- Пациент с поставщиком и рецептами, заполненными в CCHS
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Беременность
- Серьезное заболевание или слабость, которые мешают субъекту участвовать в исследовании.
- История любой гемоглобинопатии, которая может повлиять на определение HbA1c
- Пациенты, не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультация фармацевта
Консультирование фармацевта включает, но не ограничивается: Обзор и объяснение принимаемых лекарств (дозировка, побочные эффекты, способ применения). Обзор симптомов и осложнений гипер- и гипогликемии. Определение целевых уровней гликемии и негликемии. Объяснение важности соблюдения режима приема лекарств и назначений. Обучение основам питания и физической активности. |
Консультирование фармацевта включает, но не ограничивается: Обзор и объяснение принимаемых лекарств (дозировка, побочные эффекты, способ применения). Обзор симптомов и осложнений гипер- и гипогликемии. Определение целевых уровней гликемии и негликемии. Объяснение важности соблюдения режима приема лекарств и назначений. Обучение основам питания и физической активности. |
|
Без вмешательства: Стандартная терапия
Стандартная терапия: медсестры распространяют образовательную брошюру о диабете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к приему лекарств от диабета при выписке до 120 дней после консультации фармацевта во время пребывания в больнице о самоконтроле диабета
Временное ограничение: до 120 дней
|
Первичной конечной точкой эффективности будет разница в степени приверженности лечению. Приверженность будет оцениваться через 30, 60, 90 и 120 дней после выписки. В качестве основного критерия исхода будет рассчитываться средний общий показатель приверженности через 120 дней после выписки.
|
до 120 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение A1c через 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
|
Измерение A1c в % и панель липидов через 90 дней после консультации с фармацевтом
|
до 90 дней
|
|
Изменение АД через 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
|
АД в мм/рт.ст.
|
до 90 дней
|
|
Изменение липидов через 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
|
Измерения липидов в мг/дл
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Главный следователь: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Главный следователь: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #10-165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .