Bridging the Gap by Transitional Care
Utskrivningsrådgivning för apotekare: Överbrygga klyftan genom övergångsvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Patienter randomiserades i förhållandet 1:1 till apoteksrådgivning eller standardbehandling före utskrivning.
Standardterapi: Sjuksköterskor delar ut en utbildningsbroschyr om diabetes.
Farmaceutrådgivning inkluderar men är inte begränsad till:
- Granska och förklara sina mediciner (dosering, biverkningar, väg)
- Granska symtom och komplikationer av hyper och hypoglykemi
- Definiera glykemiska och icke-glykemiska målnivåer
- Förklara vikten av att följa mediciner och tider
- Utbildning i grunderna för kost och fysisk aktivitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller honor
- 18 till 85 år
- Historisk diagnos av typ 2-diabetes mellitus mer än ett år
- HbA1c-koncentration ≥ 8 %
- Utskriven från enheten för allmänmedicin vid John H. Stroger Jr, sjukhuset i Cook County
- Patient med leverantör och recept fyllda inom CCHS
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- Graviditet
- Allvarlig sjukdom eller handikapp, som hindrar försökspersonen från att delta i studien
- Tidigare hemoglobinopati som kan påverka bestämning av HbA1c
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Apotekarrådgivning
Farmaceutrådgivning inkluderar men är inte begränsad till: Granska och förklara sina mediciner (dosering, biverkningar, väg) Granska symtom och komplikationer av hyper- och hypoglykemi Definiera glykemiska och icke-glykemiska målnivåer Förklara vikten av att följa mediciner och tider Utbilda om grunderna för näring och fysisk aktivitet |
Farmaceutrådgivning inkluderar men är inte begränsad till: Granska och förklara sina mediciner (dosering, biverkningar, väg) Granska symtom och komplikationer av hyper- och hypoglykemi Definiera glykemiska och icke-glykemiska målnivåer Förklara vikten av att följa mediciner och tider Utbilda om grunderna för näring och fysisk aktivitet |
|
Inget ingripande: Standardterapi
Standardterapi: Sjuksköterskor delar ut en utbildningsbroschyr om diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet vid utskrivning av diabetesmediciner upp till 120 dagar efter apoteksrådgivning under sjukhusvistelse om självhantering av diabetes
Tidsram: upp till 120 dagar
|
Det primära effektmåttet kommer att vara skillnaden i följsamhetsgrad med mediciner. Adherens kommer att bedömas 30, 60, 90 och 120 dagar efter utskrivning. Ett genomsnitt av den totala följsamhetsfrekvensen 120 dagar efter utskrivning kommer att beräknas som det primära resultatmåttet
|
upp till 120 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i A1c efter 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
|
A1c mäts som % och lipidpanel 90 dagar efter apoteksrådgivning
|
upp till 90 dagar
|
|
Förändring i BP efter 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
|
BP i mm/Hg
|
upp till 90 dagar
|
|
Förändring i lipider efter 90 dagar
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Lipidmätningar i mg/dL
|
upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Huvudutredare: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Huvudutredare: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #10-165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .