Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlenutí propasti přechodnou péčí

10. července 2023 aktualizováno: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Poradenství pro propuštění lékárníka: Překlenutí propasti přechodnou péčí

Účelem studie je vyhodnotit adherenci pacienta k propouštěcím lékům na diabetes do 120 dnů po konzultaci lékárníka během pobytu v nemocnici o vlastní léčbě diabetu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti byli před propuštěním randomizováni v poměru 1:1 k poradenství lékárníka nebo standardní terapii.

Standardní terapie: Sestry distribuují vzdělávací brožuru o diabetu.

Farmaceutické poradenství zahrnuje, ale není omezeno na:

  • Kontrola a vysvětlení jejich léků (dávkování, vedlejší účinky, cesta)
  • Přehled příznaků a komplikací hyper a hypoglykémie
  • Definování glykemických a neglykemických cílových hladin
  • Vysvětlení důležitosti dodržování léků a schůzek
  • Výuka základů výživy a pohybové aktivity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci nebo samice
  • 18 až 85 let
  • Historická diagnóza diabetes mellitus 2. typu delší než jeden rok
  • Koncentrace HbA1c ≥ 8 %
  • Propuštěn z oddělení všeobecného lékařství Johna H. Strogera Jr., Hospital of Cook County
  • Pacient s poskytovatelem a recepty vyplněné v rámci CCHS

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Těhotenství
  • Závažné onemocnění nebo oslabení, které subjektu zakazuje účastnit se studie
  • Anamnéza jakékoli hemoglobinopatie, která může ovlivnit stanovení HbA1c
  • Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékárnická poradna

Farmaceutické poradenství zahrnuje, ale není omezeno na:

Kontrola a vysvětlení jejich medikace (dávkování, vedlejší účinky, cesta) Kontrola symptomů a komplikací hyper a hypoglykemie Definování glykemických a neglykemických cílových hladin Vysvětlení důležitosti dodržování léků a schůzky Vzdělávání o základech výživy a fyzické aktivity
Jiný: Lékárnická poradna

Farmaceutické poradenství zahrnuje, ale není omezeno na:

Kontrola a vysvětlení jejich medikace (dávkování, vedlejší účinky, cesta) Kontrola symptomů a komplikací hyper a hypoglykemie Definování glykemických a neglykemických cílových hladin Vysvětlení důležitosti dodržování léků a schůzky Vzdělávání o základech výživy a fyzické aktivity
Žádný zásah: Standardní terapie
Standardní terapie: Sestry distribuují vzdělávací brožuru o diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování propouštěcích léků na cukrovku až 120 dní po konzultaci s lékárníkem během pobytu v nemocnici o vlastní léčbě cukrovky
Časové okno: až 120 dní
Primárním koncovým bodem účinnosti bude rozdíl v míře adherence k lékům Adherence bude hodnocena 30, 60, 90 a 120 dnů po propuštění. Jako primární měřítko výsledku bude vypočítán průměr celkové míry adherence 120 dnů po propuštění
až 120 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v A1c po 90 dnech
Časové okno: až 90 dní

A1c měření jako % a lipidový panel 90 dní po konzultaci s lékárníkem

  • Prokázat zlepšení zdravotní gramotnosti po konzultaci lékárníka o diabetu
  • Vyhodnotit, jak pacient souhlasí s následnými schůzkami do 90 dnů po konzultaci s lékárníkem
až 90 dní
Změna TK po 90 dnech
Časové okno: až 90 dní
TK v mm/Hg
až 90 dní
Změna lipidů po 90 dnech
Časové okno: až 90 dní
Měření lipidů v mg/dl
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook County Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Vrchní vyšetřovatel: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #10-165

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit