Preenchendo a lacuna por meio de cuidados de transição
Aconselhamento de alta do farmacêutico: preenchendo a lacuna por meio de cuidados de transição
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Pacientes randomizados em uma proporção de 1:1 para aconselhamento farmacêutico ou padrão de terapia antes da alta.
Terapia padrão: Enfermeiros distribuem um panfleto educativo sobre diabetes.
O Aconselhamento Farmacêutico inclui, mas não está limitado a:
- Revendo e explicando seus medicamentos (dosagem, efeitos colaterais, via)
- Revisando os sintomas e complicações da hiper e hipoglicemia
- Definição de níveis-alvo glicêmicos e não glicêmicos
- Explicar a importância do cumprimento de medicamentos e consultas
- Educar sobre os fundamentos da nutrição e da atividade física
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos ou fêmeas
- 18 a 85 anos de idade
- Histórico de diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 há mais de um ano
- Concentração de HbA1c ≥ 8%
- Recebeu alta da unidade de medicina geral do John H. Stroger Jr, Hospital of Cook County
- Paciente com provedor e prescrições preenchidas no CCHS
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Gravidez
- Doença grave ou debilidade, que proíbe o sujeito de participar do estudo
- História de qualquer hemoglobinopatia que possa afetar a determinação da HbA1c
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento Farmacêutico
O Aconselhamento Farmacêutico inclui, mas não está limitado a: Revisar e explicar seus medicamentos (dosagem, efeitos colaterais, via) Revisar sintomas e complicações de hiper e hipoglicemia Definir níveis-alvo glicêmicos e não glicêmicos Explicar a importância do cumprimento de medicamentos e consultas Educar sobre os fundamentos da nutrição e atividade física |
O Aconselhamento Farmacêutico inclui, mas não está limitado a: Revisar e explicar seus medicamentos (dosagem, efeitos colaterais, via) Revisar sintomas e complicações de hiper e hipoglicemia Definir níveis-alvo glicêmicos e não glicêmicos Explicar a importância do cumprimento de medicamentos e consultas Educar sobre os fundamentos da nutrição e atividade física |
|
Sem intervenção: Terapia padrão
Terapia padrão: enfermeiras distribuem um panfleto educativo sobre diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão aos medicamentos de alta para diabetes até 120 dias após o aconselhamento do farmacêutico durante a internação sobre o autocontrole do diabetes
Prazo: até 120 dias
|
O desfecho primário de eficácia será a diferença na taxa de adesão com medicamentos A adesão será avaliada em 30, 60, 90 e 120 dias após a alta Uma média da taxa de adesão total 120 dias após a alta será calculada como a medida de resultado primário
|
até 120 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na A1c após 90 dias
Prazo: até 90 dias
|
Medição de A1c como % e painel lipídico 90 dias após orientação do farmacêutico
|
até 90 dias
|
|
Alteração da PA após 90 dias
Prazo: até 90 dias
|
PA em mm/Hg
|
até 90 dias
|
|
Mudança nos lipídios após 90 dias
Prazo: até 90 dias
|
Medições de lipídios em mg/dL
|
até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Investigador principal: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Investigador principal: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #10-165
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .