Bridging the Gap by Transitional Care
Apotekerutskrivningsrådgivning: Bridging the Gap by Transitional Care
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie. Pasienter randomisert i forholdet 1:1 til farmasøytrådgivning eller standardbehandling før utskrivning.
Standard terapi: Sykepleiere deler ut en undervisningshefte om diabetes.
Farmasøytrådgivning inkluderer, men er ikke begrenset til:
- Gjennomgå og forklare medisinene deres (dosering, bivirkninger, rute)
- Gjennomgang av symptomer og komplikasjoner ved hyper- og hypoglykemi
- Definere glykemiske og ikke-glykemiske målnivåer
- Forklarer viktigheten av overholdelse av medisiner og avtaler
- Opplæring i det grunnleggende om ernæring og fysisk aktivitet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner eller hunner
- 18 til 85 år
- Historisk diagnose av type 2 diabetes mellitus mer enn ett år
- HbA1c-konsentrasjon ≥ 8 %
- Utskrevet fra den generelle medisinske enheten til John H. Stroger Jr, Hospital of Cook County
- Pasient med leverandør og resepter fylt innen CCHS
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Svangerskap
- Større sykdom eller svakhet, som hindrer forsøkspersonen fra å delta i studien
- Anamnese med hemoglobinopati som kan påvirke bestemmelsen av HbA1c
- Ikke-engelsktalende pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Farmasøytrådgivning
Farmasøytrådgivning inkluderer, men er ikke begrenset til: Gjennomgang og forklaring av medisinene deres (dosering, bivirkninger, rute) Gjennomgang av symptomer og komplikasjoner ved hyper- og hypoglykemi Definere glykemiske og ikke-glykemiske målnivåer Forklare viktigheten av overholdelse av medisiner og avtaler Opplæring i det grunnleggende om ernæring og fysisk aktivitet |
Farmasøytrådgivning inkluderer, men er ikke begrenset til: Gjennomgang og forklaring av medisinene deres (dosering, bivirkninger, rute) Gjennomgang av symptomer og komplikasjoner ved hyper- og hypoglykemi Definere glykemiske og ikke-glykemiske målnivåer Forklare viktigheten av overholdelse av medisiner og avtaler Opplæring i det grunnleggende om ernæring og fysisk aktivitet |
|
Ingen inngripen: Standard terapi
Standard terapi: Sykepleiere deler ut en undervisningshefte om diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av utskrivning av diabetesmedisiner opptil 120 dager etter farmasøytrådgivning under sykehusopphold om selvbehandling av diabetes
Tidsramme: opptil 120 dager
|
Det primære effektendepunktet vil være forskjellen i overholdelsesgrad med medisiner. Overholdelse vil bli vurdert 30, 60, 90 og 120 dager etter utskrivning. Et gjennomsnitt av den totale etterlevelsesraten 120 dager etter utskrivning vil bli beregnet som det primære resultatmålet
|
opptil 120 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i A1c etter 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
|
A1c mål som % og lipidpanel 90 dager etter farmasøytrådgivning
|
opptil 90 dager
|
|
Endring i BP etter 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
|
BP i mm/Hg
|
opptil 90 dager
|
|
Endring i lipider etter 90 dager
Tidsramme: opptil 90 dager
|
Lipidmålinger i mg/dL
|
opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Hovedetterforsker: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Hovedetterforsker: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #10-165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .