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Überbrückung der Lücke durch Übergangspflege

10. Juli 2023 aktualisiert von: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Entlassungsberatung für Apotheker: Überbrückung der Lücke durch Übergangspflege

Der Zweck der Studie besteht darin, die Einhaltung der Diabetesmedikamente durch den Patienten bis zu 120 Tage nach der Apothekerberatung während des Krankenhausaufenthalts über die Diabetes-Selbstbehandlung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Apothekerberatung oder einer Standardtherapie vor der Entlassung zugeteilt.

Standardtherapie: Krankenschwestern verteilen eine Aufklärungsbroschüre zum Thema Diabetes.

Die Apothekerberatung umfasst unter anderem:

  • Überprüfung und Erläuterung ihrer Medikamente (Dosierung, Nebenwirkungen, Verabreichungsweg)
  • Überprüfung der Symptome und Komplikationen von Hyper- und Hypoglykämie
  • Definieren glykämischer und nicht-glykämischer Zielwerte
  • Erklären, wie wichtig die Einhaltung von Medikamenten und Terminen ist
  • Vermittlung der Grundlagen von Ernährung und körperlicher Aktivität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen
  • 18 bis 85 Jahre alt
  • Historische Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus länger als ein Jahr
  • HbA1c-Konzentration ≥ 8 %
  • Entlassung aus der Allgemeinmedizinabteilung des John H. Stroger Jr. Krankenhauses von Cook County
  • Patient mit Anbieter und Rezepten, die innerhalb des CCHS ausgefüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Schwangerschaft
  • Schwere Krankheit oder Schwäche, die den Probanden von der Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Vorgeschichte einer Hämoglobinopathie, die die Bestimmung von HbA1c beeinträchtigen könnte
  • Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Apothekerberatung

Die Apothekerberatung umfasst unter anderem:

Überprüfen und Erläutern ihrer Medikamente (Dosierung, Nebenwirkungen, Verabreichungsweg) Überprüfen der Symptome und Komplikationen von Hyper- und Hypoglykämie Definieren glykämischer und nicht glykämischer Zielwerte Erläutern der Bedeutung der Einhaltung von Medikamenten und Terminen Aufklärung über die Grundlagen von Ernährung und körperlicher Aktivität
Sonstiges: Apothekerberatung

Die Apothekerberatung umfasst unter anderem:

Überprüfen und Erläutern ihrer Medikamente (Dosierung, Nebenwirkungen, Verabreichungsweg) Überprüfen der Symptome und Komplikationen von Hyper- und Hypoglykämie Definieren glykämischer und nicht glykämischer Zielwerte Erläutern der Bedeutung der Einhaltung von Medikamenten und Terminen Aufklärung über die Grundlagen von Ernährung und körperlicher Aktivität
Kein Eingriff: Standardtherapie
Standardtherapie: Krankenschwestern verteilen eine Aufklärungsbroschüre zum Thema Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Diabetes-Medikamente bei Entlassung bis zu 120 Tage nach der Apothekerberatung während des Krankenhausaufenthalts über Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: bis zu 120 Tage
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt wird der Unterschied in der Adhärenzrate bei Medikamenten sein. Die Adhärenz wird 30, 60, 90 und 120 Tage nach der Entlassung beurteilt. Als primäres Ergebnismaß wird der Durchschnitt der gesamten Adhärenzrate 120 Tage nach der Entlassung berechnet
bis zu 120 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c nach 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tage

A1c-Messung in % und Lipid-Panel 90 Tage nach der Apothekerberatung

  • Nachweis einer Verbesserung der Gesundheitskompetenz nach Apothekerberatung zu Diabetes
  • Zur Beurteilung der Einhaltung der Nachsorgetermine durch den Patienten bis zu 90 Tage nach der Apothekerberatung
bis zu 90 Tage
Veränderung des Blutdrucks nach 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Blutdruck in mm/Hg
bis zu 90 Tage
Veränderung der Lipide nach 90 Tagen
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
Lipidmessungen in mg/dL
bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cook County Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Hauptermittler: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Hauptermittler: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #10-165

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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