Cerrando la brecha mediante la atención de transición
Consejería para el alta del farmacéutico: cerrar la brecha mediante la atención de transición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Pacientes aleatorizados en una proporción de 1:1 a asesoramiento farmacéutico o tratamiento estándar antes del alta.
Terapia estándar: Las enfermeras distribuyen un folleto educativo sobre la diabetes.
La asesoría farmacéutica incluye pero no se limita a:
- Revisar y explicar sus medicamentos (dosis, efectos secundarios, vía)
- Revisión de los síntomas y complicaciones de la hiper e hipoglucemia
- Definición de niveles objetivo glucémicos y no glucémicos
- Explicar la importancia del cumplimiento de los medicamentos y las citas
- Educar sobre los conceptos básicos de nutrición y actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos o hembras
- 18 a 85 años de edad
- Diagnóstico histórico de diabetes mellitus tipo 2 mayor de un año
- Concentración de HbA1c ≥ 8%
- Dado de alta de la unidad de medicina general de John H. Stroger Jr, Hospital of Cook County
- Paciente con proveedor y recetas surtidas dentro de CCHS
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- El embarazo
- Enfermedad o debilidad grave, que prohíba al sujeto participar en el estudio
- Antecedentes de cualquier hemoglobinopatía que pueda afectar la determinación de HbA1c
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Consejería Farmacéutica
La asesoría farmacéutica incluye pero no se limita a: Revisar y explicar sus medicamentos (dosis, efectos secundarios, ruta) Revisar los síntomas y las complicaciones de la hiper e hipoglucemia Definir los niveles meta glucémicos y no glucémicos Explicar la importancia del cumplimiento de los medicamentos y las citas Educar sobre los conceptos básicos de nutrición y actividad física |
La asesoría farmacéutica incluye pero no se limita a: Revisar y explicar sus medicamentos (dosis, efectos secundarios, ruta) Revisar los síntomas y las complicaciones de la hiper e hipoglucemia Definir los niveles meta glucémicos y no glucémicos Explicar la importancia del cumplimiento de los medicamentos y las citas Educar sobre los conceptos básicos de nutrición y actividad física |
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Sin intervención: Terapia estándar
Terapia estándar: las enfermeras distribuyen un folleto educativo sobre la diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento con los medicamentos para la diabetes al alta hasta 120 días después del asesoramiento del farmacéutico durante la estadía en el hospital sobre el autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: hasta 120 días
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El criterio principal de valoración de la eficacia será la diferencia en la tasa de adherencia a los medicamentos. La adherencia se evaluará a los 30, 60, 90 y 120 días después del alta. Se calculará un promedio de la tasa de adherencia total 120 días después del alta como medida de resultado primaria.
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hasta 120 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en A1c después de 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Medición de A1c como % y panel de lípidos 90 días después del asesoramiento del farmacéutico
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hasta 90 días
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Cambio en la PA después de 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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PA en mm/Hg
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hasta 90 días
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Cambio en lípidos después de 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Mediciones de lípidos en mg/dL
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Investigador principal: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Investigador principal: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #10-165
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