Bridging the Gap by Transitional Care
Apotekerudskrivningsrådgivning: Bridging the Gap by Transitional Care
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienter randomiseret i forholdet 1:1 til farmaceutrådgivning eller standardbehandling før udskrivelse.
Standardbehandling: Sygeplejersker uddeler en undervisningspjece om diabetes.
Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til:
- Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, vej)
- Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi
- Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer
- Forklarer vigtigheden af overholdelse af medicin og aftaler
- Undervisning i det grundlæggende i ernæring og fysisk aktivitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller hunner
- 18 til 85 år
- Historisk diagnose af type 2-diabetes mellitus mere end et år
- HbA1c-koncentration ≥ 8 %
- Udskrevet fra den almene lægeafdeling i John H. Stroger Jr, Hospitalet i Cook County
- Patient med udbyder og recepter udfyldt inden for CCHS
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Graviditet
- Større sygdom eller svækkelse, der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen
- Anamnese med hæmoglobinopati, der kan påvirke bestemmelsen af HbA1c
- Ikke-engelsktalende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Apotekerrådgivning
Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til: Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, rute) Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer Forklaring af vigtigheden af overholdelse af medicin og aftaler Undervisning i grundlæggende ernæring og fysisk aktivitet |
Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til: Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, rute) Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer Forklaring af vigtigheden af overholdelse af medicin og aftaler Undervisning i grundlæggende ernæring og fysisk aktivitet |
|
Ingen indgriben: Standard terapi
Standardbehandling: Sygeplejersker uddeler en undervisningspjece om diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af diabetesmedicin, der udskrives i op til 120 dage efter farmaceutrådgivning under hospitalsophold om diabetes selvbehandling
Tidsramme: op til 120 dage
|
Det primære effektmål vil være forskellen i frekvensen af adhærens med medicin Adhærens vil blive vurderet 30, 60, 90 og 120 dage efter udskrivelsen. Et gennemsnit af den samlede adhærensrate 120 dage efter udskrivelsen vil blive beregnet som det primære resultatmål.
|
op til 120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i A1c efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
|
A1c-mål som % og lipidpanel 90 dage efter apoteksrådgivning
|
op til 90 dage
|
|
Ændring i BP efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
|
BP i mm/Hg
|
op til 90 dage
|
|
Ændring i lipider efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
|
Lipidmålinger i mg/dL
|
op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Ledende efterforsker: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Ledende efterforsker: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #10-165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .