Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bridging the Gap by Transitional Care

10. juli 2023 opdateret af: Leon Fogelfeld MD, Cook County Health

Apotekerudskrivningsrådgivning: Bridging the Gap by Transitional Care

Formålet med undersøgelsen er at evaluere patientens overholdelse af diabetesmedicin, der udskrives i op til 120 dage efter farmaceutrådgivning under hospitalsophold om diabetes selvbehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Patienter randomiseret i forholdet 1:1 til farmaceutrådgivning eller standardbehandling før udskrivelse.

Standardbehandling: Sygeplejersker uddeler en undervisningspjece om diabetes.

Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til:

  • Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, vej)
  • Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi
  • Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer
  • Forklarer vigtigheden af ​​overholdelse af medicin og aftaler
  • Undervisning i det grundlæggende i ernæring og fysisk aktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner
  • 18 til 85 år
  • Historisk diagnose af type 2-diabetes mellitus mere end et år
  • HbA1c-koncentration ≥ 8 %
  • Udskrevet fra den almene lægeafdeling i John H. Stroger Jr, Hospitalet i Cook County
  • Patient med udbyder og recepter udfyldt inden for CCHS

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Større sygdom eller svækkelse, der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen
  • Anamnese med hæmoglobinopati, der kan påvirke bestemmelsen af ​​HbA1c
  • Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apotekerrådgivning

Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til:

Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, rute) Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer Forklaring af vigtigheden af ​​overholdelse af medicin og aftaler Undervisning i grundlæggende ernæring og fysisk aktivitet
Andet: Apotekerrådgivning

Farmaceutrådgivning omfatter, men er ikke begrænset til:

Gennemgang og forklaring af deres medicin (dosering, bivirkninger, rute) Gennemgang af symptomer og komplikationer ved hyper- og hypoglykæmi Definition af glykæmiske og ikke-glykæmiske målniveauer Forklaring af vigtigheden af ​​overholdelse af medicin og aftaler Undervisning i grundlæggende ernæring og fysisk aktivitet
Ingen indgriben: Standard terapi
Standardbehandling: Sygeplejersker uddeler en undervisningspjece om diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af diabetesmedicin, der udskrives i op til 120 dage efter farmaceutrådgivning under hospitalsophold om diabetes selvbehandling
Tidsramme: op til 120 dage
Det primære effektmål vil være forskellen i frekvensen af ​​adhærens med medicin Adhærens vil blive vurderet 30, 60, 90 og 120 dage efter udskrivelsen. Et gennemsnit af den samlede adhærensrate 120 dage efter udskrivelsen vil blive beregnet som det primære resultatmål.
op til 120 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i A1c efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage

A1c-mål som % og lipidpanel 90 dage efter apoteksrådgivning

  • At demonstrere en forbedring af sundhedskompetencer efter farmaceutrådgivning om diabetes
  • At evaluere patientens overholdelse af opfølgningsaftaler op til 90 dage efter apoteksrådgivning
op til 90 dage
Ændring i BP efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
BP i mm/Hg
op til 90 dage
Ændring i lipider efter 90 dage
Tidsramme: op til 90 dage
Lipidmålinger i mg/dL
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook County Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
  • Ledende efterforsker: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
  • Ledende efterforsker: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Anslået)

6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #10-165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Apotekerrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner