移行期ケアによるギャップを埋める
2023年7月10日 更新者：Leon Fogelfeld MD、Cook County Health
薬剤師の退院カウンセリング:移行ケアによるギャップを埋める
研究の目的は、入院中の糖尿病の自己管理についての薬剤師カウンセリング後、最長120日間の患者の退院時の糖尿病薬の遵守状況を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、無作為化、対照研究です。 患者は、退院前に薬剤師カウンセリングまたは標準治療を受けるよう1:1の比率で無作為に割り付けられた。
標準治療: 看護師が糖尿病に関する教育パンフレットを配布します。
薬剤師カウンセリングには以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 薬の見直しと説明（投与量、副作用、投与方法）
- 高血糖および低血糖の症状と合併症のレビュー
- 血糖目標レベルと非血糖目標レベルの定義
- 服薬と予約の遵守の重要性を説明する
- 栄養と身体活動の基礎を教育します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18歳から85歳まで
- 1年以上の2型糖尿病の病歴診断
- HbA1c濃度≧8%
- クック郡病院ジョン・H・ストロガー・ジュニアの一般内科病棟から退院
- 医療提供者と処方箋が CCHS 内で記入された患者
除外基準:
- 1型糖尿病
- 妊娠
- 被験者の研究への参加を妨げる重度の病気または衰弱
- HbA1c の測定に影響を与える可能性のあるヘモグロビン症の病歴
- 英語を話さない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬剤師カウンセリング
薬剤師カウンセリングには以下が含まれますが、これらに限定されません。 投薬内容（投与量、副作用、投与経路）の確認と説明 高血糖および低血糖の症状と合併症の確認 血糖および非血糖目標レベルの定義 薬と予約の順守の重要性の説明 栄養と身体活動の基本についての教育 |
薬剤師カウンセリングには以下が含まれますが、これらに限定されません。 投薬内容（投与量、副作用、投与経路）の確認と説明 高血糖および低血糖の症状と合併症の確認 血糖および非血糖目標レベルの定義 薬と予約の順守の重要性の説明 栄養と身体活動の基本についての教育 |
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介入なし：標準治療
標準治療：看護師が糖尿病に関する教育パンフレットを配布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の糖尿病の自己管理についての薬剤師カウンセリング後、最長120日間の退院時の糖尿病薬の遵守
時間枠：120日まで
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有効性の主要評価項目は、薬剤の服薬遵守率の差である。服薬遵守は、退院後 30、60、90、120 日目に評価される。退院後 120 日の総遵守率の平均が、主要評価項目として計算される。
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120日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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90日後のA1cの変化
時間枠：90日まで
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薬剤師カウンセリング後 90 日後の A1c 測定値 (%) および脂質パネル
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90日まで
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90日後の血圧の変化
時間枠：90日まで
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血圧 (mm/Hg)
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90日まで
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90日後の脂質変化
時間枠：90日まで
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脂質測定値 (mg/dL)
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90日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leon Fogelfeld, M.D.、John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- 主任研究者：Mansi Shah, PharmD、John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- 主任研究者：CaTanya Norwood, R.PH、John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (推定)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB #10-165
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。