Wypełnianie luki dzięki opiece przejściowej
Poradnictwo farmaceutyczne dotyczące wypisu: wypełnianie luki dzięki opiece przejściowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Pacjenci przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do porady farmaceuty lub standardowego leczenia przed wypisem.
Terapia standardowa: Pielęgniarki rozdają broszurę edukacyjną na temat cukrzycy.
Poradnictwo farmaceutyczne obejmuje między innymi:
- Przegląd i wyjaśnienie ich leków (dawkowanie, skutki uboczne, droga)
- Przegląd objawów i powikłań hiper- i hipoglikemii
- Definiowanie glikemicznych i nieglikemicznych docelowych poziomów
- Wyjaśnienie znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich i terminów wizyt
- Kształcenie w zakresie podstaw żywienia i aktywności fizycznej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety
- od 18 do 85 lat
- Diagnoza historyczna cukrzycy typu 2 dłuższa niż rok
- stężenie HbA1c ≥ 8%
- Wypisany z oddziału medycyny ogólnej szpitala im. Johna H. Strogera Jr. w hrabstwie Cook
- Pacjent z usługodawcą i receptami zrealizowanymi w ramach CCHS
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Ciąża
- Poważna choroba lub osłabienie, które uniemożliwia uczestnikowi udział w badaniu
- Historia jakiejkolwiek hemoglobinopatii, która może wpływać na oznaczanie HbA1c
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Porady farmaceutyczne
Poradnictwo farmaceutyczne obejmuje między innymi: Przeglądanie i wyjaśnianie przyjmowanych leków (dawkowanie, działania niepożądane, droga podawania) Przegląd objawów i powikłań hiper- i hipoglikemii Definiowanie docelowych poziomów glikemii i nieglikemii Wyjaśnianie znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich i wizyt Edukacja w zakresie podstaw żywienia i aktywności fizycznej |
Poradnictwo farmaceutyczne obejmuje między innymi: Przeglądanie i wyjaśnianie przyjmowanych leków (dawkowanie, działania niepożądane, droga podawania) Przegląd objawów i powikłań hiper- i hipoglikemii Definiowanie docelowych poziomów glikemii i nieglikemii Wyjaśnianie znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich i wizyt Edukacja w zakresie podstaw żywienia i aktywności fizycznej |
|
Brak interwencji: Standardowa terapia
Terapia standardowa: Pielęgniarki rozdają broszurę edukacyjną na temat cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie się do wypisu z leków przeciwcukrzycowych do 120 dni po poradach farmaceuty podczas pobytu w szpitalu na temat samodzielnego leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: do 120 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności będzie różnica we wskaźniku przestrzegania zaleceń lekarskich. Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione po 30, 60, 90 i 120 dniach od wypisu. Średnia z całkowitego wskaźnika przestrzegania zaleceń po 120 dniach od wypisu zostanie obliczona jako główna miara wyniku
|
do 120 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana A1c po 90 dniach
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Pomiar A1c jako % i panel lipidów 90 dni po poradach farmaceuty
|
do 90 dni
|
|
Zmiana BP po 90 dniach
Ramy czasowe: do 90 dni
|
BP w mm/Hg
|
do 90 dni
|
|
Zmiana lipidów po 90 dniach
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Pomiary lipidów w mg/dL
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leon Fogelfeld, M.D., John H. Stroger Hospital of Cook County, Division of Endocrinology
- Główny śledczy: Mansi Shah, PharmD, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
- Główny śledczy: CaTanya Norwood, R.PH, John H. Stroger Hospital of Cook County, Department of Pharmacy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #10-165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo