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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01330420
지역사회 건강 센터 환경에서 우울증 환자를 대상으로 한 행동 의학 개입
지역사회 건강 센터 환경에서 우울증 환자를 대상으로 한 행동 의학 개입의 결과 및 비용 효율성
연구 개요
상세 설명
지역사회 건강 환경에서 행동 의학 프로그램을 적용하는 것은 탐구하는 것이 중요합니다. 그 적용은 환자가 우울증뿐만 아니라 다른 많은 스트레스 관련 질병에 대해 장기적으로 활용할 수 있는 자가 관리 방식을 적용할 수 있도록 힘을 실어주기 때문입니다.
이완 반응(Relaxation Response)과 같은 행동 및 정신/신체 기술은 스트레스로 인해 발생하거나 악화되는 다양한 상태에서 치료적으로(종종 의학적 치료의 보조로) 유용한 것으로 보고되었습니다. 불안; 두통; 등/목 통증; 심근 허혈; 안정한 허혈성 심장 질환 또는 고혈압에서 조기 심실 수축; 골관절염; 스트레스 증상; 심장 및 기타 수술 후 개선된 결과; 대퇴부 동맥 조영술 및 기타 침습적 의료 절차에서 통증 완화 및 불안 감소; 월경전 증후군; 불모; 심인성 불만; 만성 통증; 불명증; 근골격계 질환; 상처 치유; 류머티스성 관절염; 섬유 근육통 및 질병 및 암의 치료 관련 증상. 최근 문헌 검토에서 우리는 이완 반응이 여러 스트레스 관련 질병 과정에 대응하는 적절하고 적절한 치료 상태일 수 있다고 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국
- MGH Community Health Care Center
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Revere, Massachusetts, 미국
- MGH Community Health Care Centers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상 환자
- 우울증의 진단
- 현재 MGH-HealthCare Centers 중 하나를 통해 약물 및/또는 심리 상담으로 우울증 치료를 받고 있습니다.
- 내년에도 보건소를 주요 종합의료원으로 계속 이용할 계획이다.
제외 기준:
- 양극성 장애의 역사
- 활성 물질 남용
- 정신병의 역사
- 심각한 인지 기능 장애(MMSE ≤ 24)
- 영어를 구사할 수 없음
- 우리는 종교적 선호나 관행을 근거로 환자를 배제하지 않을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울증에 대한 이완 반응 탄력성 프로그램
우울증에 대한 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP-D)은 저렴하고 쉽게 복제할 수 있는 6회 세션, 1.5시간, 심신 개입입니다. 3RP-D는 이완 반응 유도를 통해 스트레스의 유해한 영향을 줄이고 긍정적인 태도와 신념, 영양, 운동, 회복 수면, 사회적 지원 및 대처를 향상시키는 기술 훈련을 통해 탄력성을 촉진하도록 설계되었습니다. 구체적인 개입에는 인지 행동 치료(CBT), 사회적 지원 강화(SS), 긍정적인 태도와 신념 배양(CPE), 건강한 생활 습관(HL) 촉진이 포함됩니다. 3RP-D 프로그램은 그룹 촉진자와 보건소 환자가 사용할 수 있도록 수동화되었습니다. |
이 프로그램은 강의, 기술 교육, 증상 모니터링 및 그룹 공유를 결합하여 환자가 자신의 건강을 관리하는 데 적극적인 역할을 할 수 있도록 준비시킵니다. 프로그램의 요소는 다음과 같습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도(CEDS-10)
기간: 프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D 10)은 개입 전후의 우울증 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
이것은 20개 항목 CES-D의 짧은 10개 항목 수정 버전입니다.
총점은 10개 항목 가중치의 합으로 최저점은 0점, 최고점은 30점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
다른 잘 검증된 우울증 척도에서 개발된 이 도구는 지난 주 동안 우울 증상의 경험을 측정합니다.
이 도구는 다양한 인종 및 문화 그룹의 데이터를 결합하는 데 있어 CES-D 20보다 우수한 것으로 나타났으며 영어와 스페인어로 제공됩니다.
이 척도는 내적 일관성과 타당성이 좋은 것으로 보고되었습니다.
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프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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건강 상태(SF-12)
기간: 프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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SF-12는 건강 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
전반적인 신체 및 정신 건강 결과를 모니터링하기 위한 잘 검증된 SF-36의 단축 버전입니다.
영어와 스페인어로 제공됩니다.
채점 알고리즘에는 가중 항목 응답이 포함되며 8개 척도 모두 동일한 표준화를 사용하여 쉽게 비교할 수 있습니다.
모든 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 QOL이 더 나은 것입니다.
평균 = 50이고 SD = 10입니다.
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프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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삶의 질(QOL-5)
기간: 프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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QOL-5는 임상 데이터베이스에 대한 짧고 포괄적이며 일반적인 삶의 질(QoL) 설문지입니다.
QOL-5 항목 도구는 연령, 성별, 문화 및 건강 상태에 관계없이 모든 사람에게 공통적인 일반 요인을 사용하여 다양한 인구 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
QOL-5의 점수 범위는 0 = 최저 품질부터 100 = 최고 품질까지입니다.
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프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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치료에 대한 만족(PSQ-18)
기간: 프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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환자 만족도 설문지 약식(PSQ-18)은 완료하는 데 약 3~4분이 소요되며 의료 서비스에 대한 만족도의 7가지 차원을 검사하는 18개 항목이 포함되어 있습니다. 일반 만족도(2개 질문, 평균 =3.58, SD =0.94), 문항, 평균 = 3.68, SD = 0.76), 대인 관계 방식(2 문항, 평균 = 4.09, SD = 0.69), 의사소통(2 문항, 평균 = 3.74, SD = 0.87), 재정 측면(2 문항, 평균 = 3.78, SD = 0.94), 의사와 보낸 시간(2개 질문, 평균 = 3.59, SD = 0.94), 접근성 및 편의성(4개 질문, 평균 = 3.76, SD = 0.74).
각 항목에 대한 응답은 1 - 매우 동의함에서 5 - 매우 동의하지 않음까지의 5점 척도로 제공되므로 점수가 높을수록 만족도가 낮습니다.
PSQ-18 하위 척도 점수는 전체 척도 점수와 실질적으로 상관관계가 있으며 일반적으로 적절한 내적 일관성 신뢰도를 가지고 있습니다.
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프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강증진 라이프스타일 프로필 II(HPLP-II)
기간: 프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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건강 증진 라이프스타일 프로필 II(HPLP-II)는 건강 증진 행동을 평가하는 데 사용되었습니다. 건강 증진 모델(Pender, 1982)에 기반한 이 52개 항목 도구는 자기 실현 및 웰빙 수준을 유지하거나 향상시키는 데 도움이 되는 자기 주도적 건강 행동을 측정합니다. 신체 활동, 영적 성장, 건강 책임, 대인 관계, 영양 및 스트레스 관리에 대한 하위 척도가 포함됩니다. 자체 관리되며 4점 응답 형식을 사용합니다. 영어와 스페인어 버전을 모두 사용할 수 있습니다. 전반적인 건강증진 라이프스타일 점수는 52개 항목 모두에 대한 개인의 응답 평균을 계산하여 얻습니다. 6개의 하위 척도 점수는 하위 척도 항목에 대한 응답의 평균을 계산하여 유사하게 얻습니다. 점수 범위는 1 = 전혀 ~ 4 = 일상적으로, 점수가 높을수록 더 건강을 증진하는 라이프스타일에 해당합니다. |
프로그램 시작 전 및 프로그램 완료 시점 비교(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- 연구 책임자: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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