Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymislääketieteen interventio masentuneiden potilaiden kanssa yhteisön terveyskeskuksen ympäristössä

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Masentuneiden potilaiden käyttäytymislääkehoidon tulokset ja kustannustehokkuus yhteisön terveyskeskuksen ympäristössä

Yhteys Massachusettsin yleissairaalan (MGH) - Community Health Associatesin ja MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine -instituutin välillä alkoi vastata tarpeeseen tarjota kohtuuhintaisia, helposti saatavilla olevia, kulttuurisesti sopivia käyttäytymislääketieteellisiä interventioita pienituloisille potilaille. MGH Community Health Centers, sekä halu osoittaa näiden interventioiden tehokkuutta ja taloudellisuutta. Koska masennus oli niin yleinen terveyskeskuspotilaiden ongelma, jolla oli merkittävä vaikutus terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, päätettiin keskittyä ensisijaisesti mielen/kehon palvelujen tarjoamiseen tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttäytymislääketieteen ohjelmien soveltamista yhteisön terveysympäristöissä on tärkeää tutkia, sillä sovellus antaa potilaalle mahdollisuuden soveltaa itsehoitomenetelmiä, joita voidaan hyödyntää pitkällä aikavälillä, masennukseen ja moniin muihin stressiin liittyviin sairauksiin.

Käyttäytymis- ja mielen/kehon tekniikoiden, kuten rentoutumisvasteen, on raportoitu olevan käyttökelpoisia terapeuttisesti (usein lääkehoidon lisänä) useissa stressin aiheuttamissa tai pahentamissa tiloissa, mukaan lukien: lievä tai kohtalainen masennus/ahdistus; ahdistuneisuus; päänsärky; selkä-/niskakipu; sydänlihasiskemia; ennenaikaiset kammioiden supistukset stabiilissa iskeemisessä sydänsairaudessa tai verenpainetaudissa; nivelrikko; stressin oireet; parantuneet tulokset sydän- ja muiden leikkausten jälkeen; kivunlievitys ja ahdistuksen vähentäminen reisiluun arteriografiassa ja muissa invasiivisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä; premenstruaalinen oireyhtymä; hedelmättömyys; psykosomaattiset vaivat; krooninen kipu; unettomuus; tuki- ja liikuntaelinten sairaudet; haavan paranemista; nivelreuma; fibromyalgia ja sairauksiin ja hoitoon liittyvät syövän oireet. Äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessamme ehdotamme, että rentoutumisvaste voi olla sopiva ja relevantti terapeuttinen tila useiden stressiin liittyvien sairausprosessien torjumiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Yhdysvallat
        • MGH Community Health Care Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Masennuksen diagnoosi
  • Parhaillaan hoidetaan masennusta lääkkeillä ja/tai psykologisella neuvonnalla jossakin MGH-HealthCare Centerissä.
  • Suunnitelmissa on jatkaa terveyskeskuksen käyttöä yleissairaanhoidon pääasiallisena lähteenä myös ensi vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Psykoosin historia
  • Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö (MMSE ≤ 24)
  • Kyvyttömyys puhua englantia
  • Emme sulje pois potilaita heidän uskonnollisten mieltymystensä tai käytäntöjensä perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Relaxation Resiliency -ohjelma masennukseen

Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) on edullinen, helposti toistettavissa oleva, 6 istuntoa, 1,5 tuntia kestävä mielen kehon interventio.

3RP-D on suunniteltu edistämään kestävyyttä vähentämällä stressin haitallisia vaikutuksia herättämällä rentoutusreaktiota ja harjoittamalla positiivisia asenteita ja uskomuksia, ravintoa, liikuntaa, palautuvaa unta, sosiaalista tukea ja selviytymistä. Erityisiä interventioita ovat: kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), sosiaalisen tuen parantaminen (SS), positiivisten asenteiden ja uskomusten (CPE) kehittäminen ja terveellisten elämäntapojen edistäminen (HL). 3RP-D-ohjelma on manuaalinen ryhmäohjaajien ja terveyskeskuksen potilaiden käyttöön.
Käyttäytyminen: Relaxation Resiliency -ohjelma masennukseen

Ohjelmassa yhdistyvät luento, taitoharjoittelu, oireiden seuranta ja ryhmäjako, jonka tavoitteena on valmistaa potilaita aktiiviseen rooliin oman terveyden hallinnassa. Ohjelman elementtejä ovat:

  • Rentoutumisvasteen aikaansaaminen tekniikoilla, kuten diafragmahengitys ja mindfulness.
  • Negatiivisten ajatusmallien tutkiminen ja kääntäminen.
  • Fyysinen liike, mukaan lukien venyttely ja jooga.
  • Terveellinen syöminen ja muut positiiviset elämäntavat.
  • Tavoitteiden asettaminen.
Muut nimet:
  • Lääketieteellisten oireiden vähentämisohjelma, meditaatio, mielen kehon tekniikat, kognitiivinen psykologia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus (CEDS-10)
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D 10) käytettiin masennuksen vakavuuden arvioimiseen ennen ja jälkeen interventiota. Tämä on lyhyempi 10-osainen, muokattu versio 20-osaisesta CES-D:stä. Kokonaispistemäärä on 10 kohteen painojen summa, jolloin pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä 30 ja korkeampi pistemäärä ilmaisee enemmän masennusoireita. Tämä instrumentti, joka on kehitetty muista hyvin validoiduista masennusasteikoista, mittaa masennusoireiden kokemusta viimeisen viikon aikana. Tämän instrumentin on osoitettu olevan parempi kuin CES-D 20 eri etnisten ja kulttuuristen ryhmien tietojen yhdistämisessä, ja se on saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi. Tällä asteikolla on raportoitu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti.
vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
Terveystila (SF-12)
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
SF-12:ta käytettiin terveydentilan arvioimiseen. Se on lyhennetty versio hyvin validoidusta SF-36:sta, joka on suunnattu fyysisen ja henkisen terveyden yleisten tulosten seurantaan. Se on saatavana sekä englanniksi että espanjaksi. Pisteytysalgoritmit sisältävät painotetun kohteen vastaukset, kaikki 8 asteikkoa käyttävät samaa standardointia vertailun helpottamiseksi. Kaikki pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittivat parempaa QOL:ta. Keskiarvo = 50 ja SD = 10.
vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
Elämänlaatu (QOL-5)
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
QOL-5 on lyhyt, globaali ja yleinen elämänlaatukysely (QoL) kliinisiä tietokantoja varten. QOL-5 item -työkalua käytetään eri väestöryhmien vertailuun käyttämällä yleisiä tekijöitä, jotka ovat yhteisiä ihmisille kaikkialla iästä, sukupuolesta, kulttuurista ja terveydentilasta riippumatta. QOL-5:n pisteet vaihtelevat 0 = heikoin laatu 100 = korkein laatu.
vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
Tyytyväisyys hoitoon (PSQ-18)
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)
Lyhyen potilastyytyväisyyskyselyn (PSQ-18) täyttäminen kestää noin 3-4 minuuttia, ja se sisältää 18 kohtaa, joissa tarkastellaan seitsemää lääketieteelliseen hoitoon tyytyväisyyden ulottuvuutta: yleinen tyytyväisyys (2 kysymystä, keskiarvo = 3,58, SD = 0,94), tekninen laatu (3 kysymykset, keskiarvo = 3,68, SD = 0,76), ihmisten välinen tapa (2 kysymystä, keskiarvo = 4,09, SD = 0,69), viestintä (2 kysymystä, keskiarvo = 3,74, SD = 0,87), taloudelliset näkökohdat (2 kysymystä, keskiarvo = 3,78, SD = 0,94), lääkärin kanssa vietetty aika (2 kysymystä, keskiarvo = 3,59, SD = 0,94) sekä saavutettavuus ja mukavuus (4 kysymystä, keskiarvo = 3,76, SD = 0,74). Vastaukset kuhunkin kohtaan annetaan 5 pisteen asteikolla 1 - täysin samaa mieltä 5 - täysin eri mieltä, joten korkeammat pisteet vastaavat vähemmän tyytyväisyyttä. PSQ-18-alaskaalan pisteet korreloivat olennaisesti täysimittaisten vastineidensa kanssa ja niillä on yleensä riittävä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus.
vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II)
Aikaikkuna: vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)

Terveyttä edistävän käyttäytymisen arvioinnissa käytettiin Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) -profiilia. Terveyttä edistävään malliin (Pender, 1982) perustuva tämä 52-osainen instrumentti mittaa oma-aloitteista terveyskäyttäytymistä, joka auttaa ylläpitämään tai parantamaan itsensä toteuttamisen ja hyvinvoinnin tasoa. Mukana ovat fyysisen toiminnan, henkisen kasvun, terveysvastuun, ihmissuhteiden, ravinnon ja stressinhallinnan ala-asteikot. Se on itsehallinnollinen ja käyttää 4-pisteen vastausmuotoa. Sekä englannin- että espanjankieliset versiot ovat saatavilla.

Yleisen terveyttä edistävän elämäntavan pistemäärä saadaan laskemalla keskiarvo yksilön vasteista kaikkiin 52 kohtaan; kuusi ala-asteikkopistettä saadaan samalla tavalla laskemalla alaasteikkokohteiden vastausten keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1 = ei koskaan - 4 = rutiininomaisesti, korkeampi pistemäärä vastaa terveyttä edistävää elämäntapaa.
vertailu ennen ohjelman aloittamista ja ohjelman päättymisen jälkeisiä aikapisteitä (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Opintojohtaja: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Opintojohtaja: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Muu apuraha/rahoitusnumero: 5R01DP000339)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa