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Intervención de medicina conductual con pacientes deprimidos en un centro de salud comunitario

18 de octubre de 2017 actualizado por: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Resultados y rentabilidad de una intervención de medicina conductual con pacientes deprimidos en un centro de salud comunitario

El vínculo entre el Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates y el MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine comenzó con el fin de abordar la preocupación de proporcionar intervenciones de medicina conductual asequibles, de fácil acceso y culturalmente apropiadas para pacientes de bajos ingresos atendidos. por MGH Community Health Centers, así como el deseo de demostrar la eficacia y economía de estas intervenciones. Dado que la depresión era un problema tan frecuente entre los pacientes de los centros de salud, con un impacto significativo en la utilización de los servicios de atención médica, se decidió enfocarse en ofrecer servicios de Mente/Cuerpo a esta población primero.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es importante explorar la aplicación de programas de medicina conductual en entornos de salud comunitarios, ya que esa aplicación permite al paciente aplicar modalidades de autocuidado que se pueden utilizar a largo plazo, para la depresión y para muchas otras enfermedades relacionadas con el estrés.

Se ha informado que las técnicas conductuales y de mente/cuerpo, como la respuesta de relajación, son útiles terapéuticamente (a menudo como un complemento del tratamiento médico) en numerosas afecciones causadas o exacerbadas por el estrés, que incluyen: depresión/ansiedad de leve a moderada; ansiedad; dolor de cabeza; dolor de espalda/cuello; isquemia miocardica; contracciones ventriculares prematuras en cardiopatía isquémica estable o hipertensión; osteoartritis; síntomas de estrés; mejores resultados después de cirugía cardíaca y de otro tipo; alivio del dolor y reducción de la ansiedad en la arteriografía femoral y otros procedimientos médicos invasivos; síndrome premenstrual; esterilidad; quejas psicosomáticas; dolor crónico; insomnio; trastornos musculoesqueléticos; cicatrización de la herida; artritis reumatoide; fibromialgia y síntomas relacionados con la enfermedad y el tratamiento del cáncer. En nuestra revisión reciente de la literatura, sugerimos que la Respuesta de relajación puede ser un estado terapéutico apropiado y relevante para contrarrestar varios procesos de enfermedad relacionados con el estrés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Estados Unidos
        • MGH Community Health Care Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 21 años de edad o mayores
  • Diagnóstico de depresión
  • Actualmente en tratamiento por depresión con medicamentos y/o asesoramiento psicológico a través de uno de los Centros de atención médica de MGH.
  • Planeando continuar utilizando el centro de salud como su principal fuente de servicios médicos generales para el próximo año.

Criterio de exclusión:

  • Historia del trastorno bipolar
  • Abuso de sustancias activas
  • Historia de la psicosis
  • Disfunción cognitiva grave (MMSE ≤ 24)
  • Incapacidad para hablar inglés
  • No excluiremos a los pacientes sobre la base de sus preferencias o prácticas religiosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de resiliencia de respuesta de relajación para la depresión

El Programa de Resiliencia de Respuesta de Relajación para la Depresión (3RP-D) es una intervención mente-cuerpo de bajo costo, fácilmente replicable, de 6 sesiones, 1,5 horas.

El 3RP-D fue diseñado para promover la resiliencia mediante la reducción de los efectos nocivos del estrés a través de la obtención de la respuesta de relajación y mediante el entrenamiento de habilidades para mejorar las actitudes y creencias positivas, la nutrición, el ejercicio, el sueño reparador, el apoyo social y el afrontamiento. Las intervenciones específicas incluyen: terapia cognitiva conductual (CBT), mejora del apoyo social (SS), cultivo de actitudes y creencias positivas (CPE) y promoción de hábitos de vida saludables (HL). El programa 3RP-D se ha manualizado para que lo utilicen los facilitadores de grupos y los pacientes del centro de salud.

El programa combina conferencias, capacitación en habilidades, monitoreo de síntomas e intercambio grupal con el objetivo de preparar a los pacientes para que asuman roles activos en el manejo de su propia salud. Los elementos del programa incluyen:

  • Obtención de la respuesta de relajación a través de técnicas como la respiración diafragmática y la atención plena.
  • Examen y reversión de patrones de pensamiento negativos.
  • Movimiento físico, incluidos estiramientos y yoga.
  • Alimentación saludable y otros comportamientos de estilo de vida positivos.
  • El establecimiento de metas.
Otros nombres:
  • Programa de Reducción de Síntomas Médicos, Meditación, Técnicas Mente Cuerpo, Psicología Cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión (CEDS-10)
Periodo de tiempo: Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
Se utilizó la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D 10) para evaluar la gravedad de la depresión antes y después de la intervención. Esta es la versión modificada más corta de 10 elementos del CES-D de 20 elementos. La puntuación total es la suma de los 10 pesos de los ítems, siendo la puntuación más baja posible 0 y la puntuación más alta posible 30, y una puntuación más alta indica más síntomas depresivos. Desarrollado a partir de otras escalas de depresión bien validadas, este instrumento mide la experiencia de los síntomas depresivos durante la última semana. Este instrumento ha demostrado ser mejor que el CES-D 20 en la combinación de datos de diferentes grupos étnicos y culturales, y está disponible tanto en inglés como en español. Se ha informado que esta escala tiene buena consistencia interna y validez.
Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
Estado de Salud (SF-12)
Periodo de tiempo: Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
El SF-12 se utilizó para evaluar el estado de salud. Es la versión abreviada del SF-36 bien validado, dirigido a monitorear los resultados generales de salud física y mental. Está disponible en inglés y español. Los algoritmos de puntuación implican respuestas de elementos ponderados, las 8 escalas utilizan la misma estandarización para facilitar la comparación. Todas las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La media = 50 y la SD = 10.
Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
Calidad de Vida (CV-5)
Periodo de tiempo: Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
El QOL-5 es un cuestionario de calidad de vida (QoL) breve, global y genérico para bases de datos clínicas. La herramienta de elementos QOL-5 se utiliza para comparar varios grupos de población utilizando factores genéricos comunes a personas de todo el mundo, independientemente de su edad, sexo, cultura y estado de salud. Las puntuaciones en el QOL-5 varían de 0 = calidad más baja a 100 = calidad más alta.
Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
Satisfacción con la Atención (PSQ-18)
Periodo de tiempo: Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)
El formulario abreviado del cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18) tarda aproximadamente 3-4 minutos en completarse y contiene 18 elementos que examinan siete dimensiones de satisfacción con la atención médica: satisfacción general (2 preguntas, media = 3,58, SD = 0,94), calidad técnica (3 preguntas, Media = 3,68, SD = 0,76), trato interpersonal (2 preguntas, Media = 4,09, SD = 0,69), comunicación (2 preguntas, Media = 3,74, SD = 0,87), aspectos económicos (2 preguntas, Media = 3,78, SD = 0,94), tiempo dedicado al médico (2 preguntas, Media = 3,59, SD = 0,94) y accesibilidad y conveniencia (4 preguntas, Media = 3,76, SD = 0,74). Las respuestas a cada ítem se dan en una escala de 5 puntos que van desde 1 - totalmente de acuerdo hasta 5 - totalmente en desacuerdo, por lo tanto, las puntuaciones más altas corresponden a una menor satisfacción. Los puntajes de la subescala del PSQ-18 están sustancialmente correlacionados con sus contrapartes de escala completa y generalmente poseen una confiabilidad de consistencia interna adecuada.
Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El perfil de estilo de vida promotor de la salud II (HPLP-II)
Periodo de tiempo: Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)

Se utilizó el Perfil de estilo de vida promotor de la salud II (HPLP-II) para evaluar los comportamientos promotores de la salud. Basado en el Modelo de promoción de la salud (Pender, 1982), este instrumento de 52 ítems mide los comportamientos de salud iniciados por uno mismo que sirven para mantener o mejorar el nivel de autorrealización y bienestar. Se incluyen subescalas para la actividad física, el crecimiento espiritual, la responsabilidad de la salud, las relaciones interpersonales, la nutrición y el manejo del estrés. Es autoadministrado y utiliza un formato de respuesta de 4 puntos. Ambas versiones en inglés y español están disponibles.

Se obtiene una puntuación para el estilo de vida general que promueve la salud calculando una media de las respuestas del individuo a los 52 elementos; Se obtienen seis puntajes de subescala de manera similar al calcular una media de las respuestas a los elementos de la subescala. Las puntuaciones van desde 1 = Nunca hasta 4 = Rutinariamente, correspondiendo una puntuación más alta a un estilo de vida que promueve más la salud.

Comparación de puntos de tiempo previos al inicio del programa y posteriores a la finalización del programa (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Director de estudio: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Otro número de subvención/financiamiento: 5R01DP000339)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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