地域医療センター環境におけるうつ病患者への行動医学的介入
地域保健センター環境におけるうつ病患者への行動医学介入の結果と費用対効果
調査の概要
詳細な説明
地域の健康環境における行動医学プログラムの適用は、調査することが重要です。その適用により、うつ病や他の多くのストレス関連疾患に対して、長期的に利用できるセルフケアのモダリティを患者が適用できるようになるからです。
リラクセーション レスポンスなどの行動および心/体のテクニックは、ストレスによって引き起こされる、または悪化する多くの症状において、治療的に (多くの場合、治療の補助として) 有用であると報告されています。不安;頭痛;背中/首の痛み;心筋虚血;安定した虚血性心疾患または高血圧症における早期心室収縮;変形性関節症;ストレス症状;心臓およびその他の手術後の転帰の改善;大腿動脈造影やその他の侵襲的医療処置における痛みの軽減と不安の軽減。月経前症候群;不妊;心身症の苦情;慢性の痛み;不眠症;筋骨格障害;創傷治癒;関節リウマチ;線維筋痛症および疾患および治療に関連する癌の症状。 文献の最近のレビューでは、リラクゼーション反応は、いくつかのストレス関連疾患プロセスに対抗する適切で関連性のある治療状態である可能性があることを示唆しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Charlestown、Massachusetts、アメリカ
- MGH Community Health Care Center
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Revere、Massachusetts、アメリカ
- MGH Community Health Care Centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者
- うつ病の診断
- 現在、MGH-HealthCare センターの 1 つを通じて、薬物療法および/または心理カウンセリングによるうつ病の治療を受けています。
- 来年もヘルスセンターを一般的な医療サービスの主な供給源として引き続き使用する予定です。
除外基準:
- 双極性障害の病歴
- 積極的な薬物乱用
- 精神病の病歴
- 重度の認知機能障害 (MMSE ≤ 24)
- 英語が話せない
- 宗教的嗜好や慣習に基づいて患者を除外することはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ病のためのリラクゼーション応答レジリエンスプログラム
うつ病のためのリラクゼーション レスポンス レジリエンシー プログラム (3RP-D) は、低コストで簡単に再現できる、6 セッション、1.5 時間の心身介入です。 3RP-D は、リラクゼーション反応の誘発を通じてストレスの有害な影響を軽減し、積極的な態度と信念、栄養、運動、回復睡眠、社会的支援、および対処を強化するためのスキルトレーニングを通じて、回復力を促進するように設計されています。 具体的な介入には、認知行動療法（CBT）、社会的支援の強化（SS）、前向きな態度と信念の育成（CPE）、健康的な生活習慣の促進（HL）が含まれます。 3RP-D プログラムは、グループ ファシリテーターとヘルス センターの患者が使用できるようにマニュアル化されています。 |
このプログラムは、患者が自らの健康管理において積極的な役割を担う準備を整えることを目的として、講義、スキルトレーニング、症状のモニタリング、およびグループ共有を組み合わせています。 プログラムの要素は次のとおりです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度 (CEDS-10)
時間枠：プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) を使用して、介入前後のうつ病の重症度を評価しました。
これは、20 項目からなる CES-D の 10 項目からなる短縮バージョンです。
合計スコアは 10 項目の重みの合計であり、可能な限り低いスコアが 0 で、可能な限り高いスコアが 30 であり、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
十分に検証された他のうつ病尺度から開発されたこの尺度は、過去 1 週間の抑うつ症状の経験を測定します。
この機器は、さまざまな民族や文化グループのデータを組み合わせる点で CES-D 20 よりも優れていることが示されており、英語とスペイン語の両方で利用できます。
この尺度は、内部の一貫性と妥当性が良好であると報告されています。
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プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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健康状態 (SF-12)
時間枠：プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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SF-12 は、健康状態を評価するために使用されました。
これは、十分に検証された SF-36 の短縮版であり、全体的な身体的および精神的健康の結果を監視することを目的としています。
英語とスペイン語の両方で利用できます。
スコアリング アルゴリズムには、重み付けされたアイテムの応答が含まれます。8 つのスケールすべてで、簡単に比較できるように同じ標準化が使用されます。
すべてのスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど QOL が高いことを示します。
平均 = 50、SD = 10。
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プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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生活の質 (QOL-5)
時間枠：プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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QOL-5 は、臨床データベース用の短くてグローバルな一般的な生活の質 (QoL) アンケートです。
QOL-5 項目ツールは、年齢、性別、文化、健康状態に関係なく、あらゆる場所の人々に共通する一般的な要因を使用して、さまざまな集団グループを比較するために使用されます。
QOL-5 のスコアは、0 = 最低品質から 100 = 最高品質までの範囲です。
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プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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ケアの満足度 (PSQ-18)
時間枠：プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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患者満足度アンケート ショート フォーム (PSQ-18) の所要時間は約 3 ～ 4 分で、医療に対する満足度の 7 つの側面を調べる 18 の項目が含まれています。質問、平均 = 3.68、SD = 0.76)、対人関係 (2 質問、平均 = 4.09、SD = 0.69)、コミュニケーション (2 質問、平均 = 3.74、SD = 0.87)、経済的側面 (2 質問、平均 = 3.78、 SD = 0.94)、医師と過ごす時間 (2 つの質問、平均 = 3.59、SD = 0.94)、アクセシビリティと利便性 (4 つの質問、平均 = 3.76、SD = 0.74)。
各項目への回答は、1 - 強く同意する、5 - 強く同意しない、の 5 段階で与えられるため、スコアが高いほど満足度が低くなります。
PSQ-18 サブスケール スコアは、フルスケールのスコアと実質的に相関しており、一般的に十分な内部一貫性信頼性を備えています。
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プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康促進ライフスタイル プロファイル II (HPLP-II)
時間枠：プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) を使用して、健康増進行動を評価しました。 Health Promoting Model (Pender、1982) に基づいて、この 52 項目の手段は、自己実現と健康のレベルを維持または向上させるのに役立つ自己開始型の健康行動を測定します。 身体活動、精神的成長、健康責任、対人関係、栄養、ストレス管理のサブスケールが含まれます。 自己管理型で、4 点応答形式を使用します。 英語版とスペイン語版の両方が利用可能です。 全体的な健康増進ライフスタイルのスコアは、52 項目すべてに対する個人の回答の平均を計算することによって得られます。サブスケール項目に対する回答の平均を計算することにより、6 つのサブスケール スコアが同様に取得されます。 スコアの範囲は 1 = まったくない から 4 = 日常的であり、スコアが高いほど健康を促進するライフスタイルに対応します。 |
プログラム開始前とプログラム完了後の時点の比較 (6 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Herbert Benson, MD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Gregory L. Fricchione, MD、Massachusetts General Hospital
- スタディディレクター：Kathleen M. Miller, RN、Massachusetts General Hospital
- スタディディレクター：John W. Denninger, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。