Verhaltensmedizinische Intervention bei depressiven Patienten in einem kommunalen Gesundheitszentrum
Ergebnisse und Kosteneffektivität einer verhaltensmedizinischen Intervention bei depressiven Patienten in einem kommunalen Gesundheitszentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wichtig, die Anwendung von verhaltensmedizinischen Programmen in kommunalen Gesundheitseinrichtungen zu untersuchen, da diese Anwendung den Patienten befähigt, Selbstversorgungsmodalitäten anzuwenden, die langfristig bei Depressionen sowie bei vielen anderen stressbedingten Krankheiten eingesetzt werden können.
Es wurde berichtet, dass Verhaltens- und Geist/Körper-Techniken, wie z. B. die Relaxation Response, therapeutisch nützlich sind (häufig als Ergänzung zu einer medizinischen Behandlung) bei zahlreichen Zuständen, die durch Stress verursacht oder verschlimmert werden, einschließlich: leichter bis mittelschwerer Depression/Angst; Angst; Kopfschmerzen; Rücken-/Nackenschmerzen; Myokardischämie; vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen bei stabiler ischämischer Herzkrankheit oder Bluthochdruck; Arthrose; Stresssymptome; verbesserte Ergebnisse nach Herz- und anderen Operationen; Schmerzlinderung und Angstreduzierung bei femoraler Arteriographie und anderen invasiven medizinischen Verfahren; prämenstruelles Syndrom; Unfruchtbarkeit; psychosomatische Beschwerden; chronischer Schmerz; Schlaflosigkeit; Störung des Bewegungsapparates; Wundheilung; rheumatoide Arthritis; Fibromyalgie und krankheits- und behandlungsbedingte Symptome von Krebs. In unserer jüngsten Literaturrecherche schlagen wir vor, dass die Entspannungsreaktion ein geeigneter und relevanter therapeutischer Zustand sein könnte, um mehreren stressbedingten Krankheitsprozessen entgegenzuwirken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- MGH Community Health Care Center
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Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- MGH Community Health Care Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 21 Jahren
- Diagnose Depression
- Gegenwärtig in Behandlung wegen Depressionen mit Medikamenten und/oder psychologischer Beratung durch eines der MGH-HealthCare-Zentren.
- Planung, das Gesundheitszentrum auch im kommenden Jahr als Hauptquelle für allgemeine medizinische Dienstleistungen zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der bipolaren Störung
- Missbrauch von Wirkstoffen
- Geschichte der Psychose
- Schwere kognitive Dysfunktion (MMSE ≤ 24)
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
- Wir werden Patienten nicht aufgrund ihrer religiösen Präferenzen oder Praktiken ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Relaxation Response Resiliency Program for Depression
Das Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) ist eine kostengünstige, leicht reproduzierbare, 1,5-stündige Mind-Body-Intervention mit 6 Sitzungen. Das 3RP-D wurde entwickelt, um die Belastbarkeit zu fördern, indem die schädlichen Auswirkungen von Stress durch das Auslösen der Entspannungsreaktion und durch Geschicklichkeitstraining reduziert werden, um positive Einstellungen und Überzeugungen, Ernährung, Bewegung, erholsamen Schlaf, soziale Unterstützung und Bewältigung zu verbessern. Spezifische Interventionen umfassen: kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Verbesserung der sozialen Unterstützung (SS), Kultivierung positiver Einstellungen und Überzeugungen (CPE) und Förderung gesunder Lebensgewohnheiten (HL). Das 3RP-D-Programm wurde für die Verwendung durch Gruppenmoderatoren und Patienten im Gesundheitszentrum manualisiert. |
Das Programm kombiniert Vorträge, Kompetenztraining, Symptomüberwachung und Gruppenaustausch mit dem Ziel, die Patienten darauf vorzubereiten, eine aktive Rolle im Umgang mit ihrer eigenen Gesundheit zu übernehmen. Elemente des Programms sind:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Depression (CEDS-10)
Zeitfenster: Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D 10) wurde verwendet, um den Schweregrad der Depression vor und nach der Intervention zu beurteilen.
Dies ist die kürzere, 10-teilige, modifizierte Version des 20-teiligen CES-D.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 10 Itemgewichte, wobei die niedrigstmögliche Punktzahl 0 und die höchstmögliche Punktzahl 30 ist und eine höhere Punktzahl mehr depressive Symptome anzeigt.
Dieses Instrument, das aus anderen gut validierten Depressionsskalen entwickelt wurde, misst die Erfahrung depressiver Symptome in der vergangenen Woche.
Dieses Instrument ist nachweislich besser als das CES-D 20 bei der Kombination von Daten aus verschiedenen ethnischen und kulturellen Gruppen und ist sowohl in englischer als auch in spanischer Sprache verfügbar.
Es wurde berichtet, dass diese Skala eine gute interne Konsistenz und Validität aufweist.
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Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Gesundheitszustand (SF-12)
Zeitfenster: Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Der SF-12 wurde verwendet, um den Gesundheitszustand zu beurteilen.
Es ist die verkürzte Version des gut validierten SF-36, der auf die Überwachung der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit ausgerichtet ist.
Es ist sowohl in Englisch als auch in Spanisch verfügbar.
Bewertungsalgorithmen beinhalten gewichtete Antworten, alle 8 Skalen verwenden dieselbe Standardisierung für einen einfachen Vergleich.
Alle Werte reichen von 0–100, wobei höhere Werte eine bessere QOL anzeigen.
Der Mittelwert = 50 und die SD = 10.
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Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Lebensqualität (QOL-5)
Zeitfenster: Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Der QOL-5 ist ein kurzer, globaler und generischer Fragebogen zur Lebensqualität (QoL) für klinische Datenbanken.
Das QOL-5-Item-Tool wird verwendet, um verschiedene Bevölkerungsgruppen anhand generischer Faktoren zu vergleichen, die Menschen überall gemeinsam sind, unabhängig von Alter, Geschlecht, Kultur und Gesundheitszustand.
Die Werte auf dem QOL-5 reichen von 0 = niedrigste Qualität bis 100 = höchste Qualität.
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Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Zufriedenheit mit der Pflege (PSQ-18)
Zeitfenster: Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Das Patientenzufriedenheitsfragebogen-Kurzformular (PSQ-18) dauert etwa 3-4 Minuten und enthält 18 Punkte, die sieben Dimensionen der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung untersuchen: allgemeine Zufriedenheit (2 Fragen, Mittelwert = 3,58, SD = 0,94), technische Qualität (3 Fragen, Mittelwert = 3,68, SD = 0,76), zwischenmenschliches Verhalten (2 Fragen, Mittelwert = 4,09, SD = 0,69), Kommunikation (2 Fragen, Mittelwert = 3,74, SD = 0,87), finanzielle Aspekte (2 Fragen, Mittelwert = 3,78, SD = 0,94), mit dem Arzt verbrachte Zeit (2 Fragen, Mittelwert = 3,59, SD = 0,94) und Zugänglichkeit und Bequemlichkeit (4 Fragen, Mittelwert = 3,76, SD = 0,74).
Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 – stimme voll und ganz zu bis 5 – stimme überhaupt nicht zu, daher entsprechen höhere Punktzahlen einer geringeren Zufriedenheit.
Die Ergebnisse der PSQ-18-Subskalen korrelieren im Wesentlichen mit ihren Entsprechungen in der Vollskala und besitzen im Allgemeinen eine angemessene interne Konsistenzzuverlässigkeit.
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Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Gesundheitsfördernde Lebensstilprofil II (HPLP-II)
Zeitfenster: Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Zur Beurteilung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen wurde das Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) verwendet. Basierend auf dem Health Promoting Model (Pender, 1982) misst dieses 52-Punkte-Instrument selbst initiiertes Gesundheitsverhalten, das dazu dient, das Niveau der Selbstverwirklichung und des Wohlbefindens aufrechtzuerhalten oder zu verbessern. Enthalten sind Subskalen für körperliche Aktivität, spirituelles Wachstum, Verantwortung für die Gesundheit, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung und Stressbewältigung. Es wird selbst verwaltet und verwendet ein 4-Punkte-Antwortformat. Es sind sowohl englische als auch spanische Versionen verfügbar. Eine Punktzahl für den allgemeinen gesundheitsfördernden Lebensstil wird erhalten, indem ein Mittelwert der Antworten der Person auf alle 52 Punkte berechnet wird; Sechs Subskalenwerte werden auf ähnliche Weise durch Berechnung eines Mittelwerts der Antworten auf Subskalen-Items erhalten. Die Werte reichen von 1 = nie bis 4 = regelmäßig, wobei ein höherer Wert einem gesundheitsförderlicheren Lebensstil entspricht. |
Vergleich der Zeitpunkte vor Programmbeginn und nach Programmende (6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Studienleiter: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 5R01DP000339)
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