Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmedisinsk intervensjon med deprimerte pasienter i et helsesenter

18. oktober 2017 oppdatert av: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Utfall og kostnadseffektivitet av en atferdsmedisinsk intervensjon med deprimerte pasienter i et helsesentermiljø

Koblingen mellom Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates og MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine begynte for å møte bekymringen om å tilby rimelige, lett tilgjengelige, kulturelt passende atferdsmedisinske intervensjoner for pasienter med lav inntekt. av MGH Community Health Centers, samt ønsket om å demonstrere effektiviteten og økonomien til disse intervensjonene. Siden depresjon var et så utbredt problem blant helsestasjonspasienter, med en betydelig innvirkning på bruken av helsetjenester, ble det besluttet å fokusere på å tilby Mind/Body-tjenester til denne befolkningen først.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anvendelsen av atferdsmedisinske programmer i samfunnshelsemiljøer er viktig å utforske, siden denne applikasjonen gir pasienten mulighet til å bruke egenomsorgsmodaliteter som kan brukes på lang sikt, for depresjon så vel som for mange andre stressrelaterte sykdommer.

Atferds- og sinn/kroppsteknikker, slik som avslapningsresponsen, har blitt rapportert å være nyttige terapeutisk (ofte som et tillegg til medisinsk behandling) ved en rekke tilstander som er forårsaket eller forverret av stress, inkludert: mild til moderat depresjon/angst; angst; hodepine; rygg/nakke smerter; myokardiskemi; for tidlige ventrikulære sammentrekninger ved stabil iskemisk hjertesykdom eller hypertensjon; slitasjegikt; stress symptomer; forbedrede resultater etter hjerte- og annen kirurgi; smertelindring og angstreduksjon i femoral arteriografi og andre invasive medisinske prosedyrer; premenstruelt syndrom; infertilitet; psykosomatiske plager; kronisk smerte; søvnløshet; muskel- og skjelettlidelser; sårheling; leddgikt; fibromyalgi og sykdoms- og behandlingsrelaterte symptomer på kreft. I vår nylige gjennomgang av litteraturen foreslår vi at Relaxation Response kan være en passende og relevant terapeutisk tilstand for å motvirke flere stressrelaterte sykdomsprosesser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Forente stater
        • MGH Community Health Care Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 21 år eller eldre
  • Diagnose av depresjon
  • Behandles for tiden for depresjon med medisiner og/eller psykologisk rådgivning gjennom et av MGH-helseomsorgssentrene.
  • Planlegger å fortsette å bruke helsestasjonen som hovedkilde for allmennmedisinske tjenester det kommende året.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med bipolar lidelse
  • Aktivt rusmisbruk
  • Historie om psykose
  • Alvorlig kognitiv dysfunksjon (MMSE ≤ 24)
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • Vi vil ikke ekskludere pasienter på grunnlag av deres religiøse preferanser eller praksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avslapping Respons Resiliency Program for depresjon

Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) er en rimelig, lett replikerbar, 6-økter, 1,5 time, kroppsinngrep.

3RP-D ble designet for å fremme motstandskraft ved å redusere de skadelige effektene av stress gjennom fremkalling av avspenningsresponsen, og gjennom ferdighetstrening for å forbedre positive holdninger og tro, ernæring, trening, recuperativ søvn, sosial støtte og mestring. Spesifikke intervensjoner inkluderer: kognitiv atferdsterapi (CBT), styrking av sosial støtte (SS), kultivering av positive holdninger og tro (CPE) og fremme av sunne livsstilsvaner (HL). 3RP-D-programmet har blitt manualisert for bruk av gruppetilretteleggere og helsestasjonspasienter.
Atferdsmessig: Avslapping Respons Resiliency Program for depresjon

Programmet kombinerer forelesninger, ferdighetstrening, symptomovervåking og gruppedeling med sikte på å forberede pasienter til å ta aktive roller i å håndtere sin egen helse. Elementer i programmet inkluderer:

  • Fremkalling av avspenningsresponsen gjennom teknikker som diafragmatisk pust og oppmerksomhet.
  • Undersøkelse og reversering av negative tankemønstre.
  • Fysisk bevegelse, inkludert tøying og yoga.
  • Sunn mat og annen positiv livsstil.
  • Målsetting.
Andre navn:
  • Medisinsk symptomreduksjonsprogram, meditasjon, sjelkroppsteknikker, kognitiv psykologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsgrad (CEDS-10)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D 10) ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon før og etter intervensjon. Dette er den kortere 10-elements, modifiserte versjonen av 20-element CES-D. Den totale poengsummen er summen av de 10 varevektene, med lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 30, og en høyere poengsum indikerer mer depressive symptomer. Utviklet fra andre godt validerte depresjonsskalaer, måler dette instrumentet opplevelsen av depressive symptomer den siste uken. Dette instrumentet har vist seg å være bedre enn CES-D 20 når det gjelder å kombinere data fra forskjellige etniske og kulturelle grupper, og er tilgjengelig på både engelsk og spansk. Denne skalaen er rapportert å ha god intern konsistens og validitet.
sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
Helsestatus (SF-12)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
SF-12 ble brukt til å vurdere helsestatus. Det er den forkortede versjonen av den godt validerte SF-36, rettet mot overvåking av generelle fysiske og mentale helseutfall. Den er tilgjengelig på både engelsk og spansk. Poengalgoritmer involverer vektede elementsvar, alle 8 skalaer for å bruke samme standardisering for enkel sammenligning. Alle skårer varierer fra 0-100 der høyere skårer indikerte bedre QOL. Gjennomsnittet = 50 og SD = 10.
sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
Livskvalitet (QOL-5)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
QOL-5 er et kort, globalt og generisk livskvalitetsspørreskjema (QoL) for kliniske databaser. QOL-5 elementverktøyet brukes til å sammenligne ulike befolkningsgrupper ved å bruke generiske faktorer som er felles for mennesker overalt, uavhengig av alder, kjønn, kultur og helsetilstand. Poeng på QOL-5 varierer fra 0 = laveste kvalitet til 100 = høyeste kvalitet.
sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
Tilfredshet med omsorg (PSQ-18)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)
Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) tar omtrent 3-4 minutter å fylle ut, og inneholder 18 elementer som undersøker syv dimensjoner av tilfredshet med medisinsk behandling: generell tilfredshet (2 spørsmål, gjennomsnitt =3,58, SD =0,94), teknisk kvalitet (3 spørsmål, gjennomsnitt = 3,68, SD = 0,76), mellommenneskelig måte (2 spørsmål, gjennomsnitt = 4,09, SD = 0,69), kommunikasjon (2 spørsmål, gjennomsnitt = 3,74, SD = 0,87), økonomiske aspekter (2 spørsmål, gjennomsnitt = 3,78, SD = 0,94), tid brukt med lege (2 spørsmål, gjennomsnitt = 3,59, SD = 0,94), og tilgjengelighet og bekvemmelighet (4 spørsmål, gjennomsnitt = 3,76, SD = 0,74). Svar på hvert punkt gis på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 - helt enig til 5 - helt uenig, derfor tilsvarer høyere score mindre tilfredshet. PSQ-18 subskala-skårer er vesentlig korrelert med fullskala-motstykker og har generelt tilstrekkelig intern konsistenspålitelighet.
sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den helsefremmende livsstilsprofilen II (HPLP-II)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)

Helsefremmende livsstilsprofil II (HPLP-II) ble brukt til å vurdere helsefremmende atferd. Basert på den helsefremmende modellen (Pender, 1982) måler dette instrumentet med 52 elementer selvinitiert helseatferd som tjener til å opprettholde eller øke nivået av selvaktualisering og velvære. Inkludert er underskalaer for fysisk aktivitet, åndelig vekst, helseansvar, mellommenneskelige relasjoner, ernæring og stressmestring. Den er selvadministrert og bruker et 4-punkts svarformat. Både engelske og spanske versjoner er tilgjengelige.

En score for samlet helsefremmende livsstil oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av individets svar på alle 52 punkter; seks subskala-skårer oppnås på samme måte ved å beregne et gjennomsnitt av svarene på subskala-elementer. Poeng varierer fra 1 = Aldri til 4 = Rutinemessig, med en høyere poengsum som tilsvarer en mer helsefremmende livsstil.
sammenligning tidspunkter før programstart og etter programgjennomføring (6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Studieleder: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hovedetterforsker: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Annet stipend/finansieringsnummer: 5R01DP000339)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere