Intervention de médecine comportementale auprès de patients déprimés dans un centre de santé communautaire
Résultats et rapport coût-efficacité d'une intervention de médecine comportementale auprès de patients déprimés dans un centre de santé communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application de programmes de médecine comportementale dans les établissements de santé communautaires est importante à explorer, car cette application permet au patient d'appliquer des modalités d'auto-soins qui peuvent être utilisées à long terme, pour la dépression ainsi que pour de nombreuses autres maladies liées au stress.
Les techniques comportementales et mentales/corporelles, telles que la réponse de relaxation, se sont avérées utiles sur le plan thérapeutique (souvent en complément d'un traitement médical) dans de nombreuses affections causées ou exacerbées par le stress, notamment : dépression/anxiété légère à modérée ; anxiété; mal de tête; douleur au dos/au cou ; ischémie myocardique; contractions ventriculaires prématurées dans les cardiopathies ischémiques stables ou l'hypertension ; l'arthrose; symptômes de stress; amélioration des résultats après chirurgie cardiaque et autre chirurgie ; le soulagement de la douleur et la réduction de l'anxiété lors de l'artériographie fémorale et d'autres procédures médicales invasives ; syndrome prémenstruel; infertilité; plaintes psychosomatiques; la douleur chronique; insomnie; troubles musculo-squelettiques; cicatrisation des plaies; polyarthrite rhumatoïde; la fibromyalgie et les symptômes liés à la maladie et au traitement du cancer. Dans notre récente revue de la littérature, nous suggérons que la réponse de relaxation peut être un état thérapeutique approprié et pertinent pour contrer plusieurs processus pathologiques liés au stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis
- MGH Community Health Care Center
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Revere, Massachusetts, États-Unis
- MGH Community Health Care Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 21 ans ou plus
- Diagnostic de dépression
- Actuellement traité pour dépression avec des médicaments et/ou des conseils psychologiques dans l'un des centres MGH-HealthCare.
- Prévoit de continuer à utiliser le centre de santé comme principale source de services médicaux généraux pour l'année à venir.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire
- Abus de substances actives
- Antécédents de psychose
- Dysfonctionnement cognitif sévère (MMSE ≤ 24)
- Incapacité à parler anglais
- Nous n'exclurons pas les patients sur la base de leurs préférences ou pratiques religieuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de résilience de réponse de relaxation pour la dépression
Le programme de relaxation et de résilience pour la dépression (3RP-D) est une intervention corps-esprit peu coûteuse et facilement reproductible en 6 séances d'une heure et demie. Le 3RP-D a été conçu pour promouvoir la résilience en réduisant les effets nocifs du stress grâce à la stimulation de la réponse de relaxation et à la formation de compétences pour améliorer les attitudes et les croyances positives, la nutrition, l'exercice, le sommeil récupérateur, le soutien social et l'adaptation. Les interventions spécifiques comprennent : la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), l'amélioration du soutien social (SS), la culture d'attitudes et de croyances positives (CPE) et la promotion de saines habitudes de vie (HL). Le programme 3RP-D a été manuelisé pour être utilisé par les animateurs de groupe et les patients des centres de santé. |
Le programme combine des conférences, une formation professionnelle, une surveillance des symptômes et un partage de groupe visant à préparer les patients à jouer un rôle actif dans la gestion de leur propre santé. Les éléments du programme comprennent :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dépression (CEDS-10)
Délai: comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D 10) a été utilisée pour évaluer la gravité de la dépression avant et après l'intervention.
Il s'agit de la version modifiée plus courte à 10 éléments du CES-D à 20 éléments.
Le score total est la somme des 10 poids des items, le score le plus bas possible étant 0 et le score le plus élevé possible étant 30, et un score plus élevé indiquant plus de symptômes dépressifs.
Développé à partir d'autres échelles de dépression bien validées, cet instrument mesure l'expérience des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Cet instrument s'avère meilleur que le CES-D 20 pour combiner les données de différents groupes ethniques et culturels, et est disponible en anglais et en espagnol.
Cette échelle a été signalée comme ayant une bonne cohérence interne et une bonne validité.
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comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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État de santé (SF-12)
Délai: comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Le SF-12 a été utilisé pour évaluer l'état de santé.
Il s'agit de la version abrégée du SF-36 bien validé, destiné à surveiller les résultats globaux de santé physique et mentale.
Il est disponible en anglais et en espagnol.
Les algorithmes de notation impliquent des réponses pondérées, les 8 échelles utilisant la même normalisation pour une comparaison facile.
Tous les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La moyenne = 50 et l'ET = 10.
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comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Qualité de vie (QOL-5)
Délai: comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Le QOL-5 est un questionnaire court, global et générique sur la qualité de vie (QoL) pour les bases de données cliniques.
L'outil d'item QOL-5 est utilisé pour comparer divers groupes de population à l'aide de facteurs génériques communs à toutes les personnes, quels que soient l'âge, le sexe, la culture et l'état de santé.
Les scores sur le QOL-5 vont de 0 = qualité la plus basse à 100 = qualité la plus élevée.
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comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Satisfaction à l'égard des soins (PSQ-18)
Délai: comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Le formulaire court du questionnaire de satisfaction du patient (PSQ-18) prend environ 3 à 4 minutes à remplir, contenant 18 items examinant sept dimensions de satisfaction à l'égard des soins médicaux : satisfaction générale (2 questions, moyenne = 3,58, SD = 0,94), qualité technique (3 questions, Moyenne = 3,68, SD = 0,76), manière interpersonnelle (2 questions, Moyenne = 4,09, SD = 0,69), communication (2 questions, Moyenne = 3,74, SD = 0,87), aspects financiers (2 questions, Moyenne = 3,78, SD = 0,94), temps passé avec le médecin (2 questions, moyenne = 3,59, SD = 0,94) et accessibilité et commodité (4 questions, moyenne = 3,76, SD = 0,74).
Les réponses à chaque élément sont données sur une échelle de 5 points allant de 1 - fortement d'accord à 5 - fortement en désaccord, donc des scores plus élevés correspondent à moins de satisfaction.
Les scores de la sous-échelle PSQ-18 sont sensiblement corrélés avec leurs homologues à grande échelle et possèdent une fiabilité de cohérence interne généralement adéquate.
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comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II)
Délai: comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Le Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II) a été utilisé pour évaluer les comportements favorisant la santé. Basé sur le modèle de promotion de la santé (Pender, 1982), cet instrument de 52 éléments mesure les comportements de santé auto-initiés qui servent à maintenir ou à améliorer le niveau de réalisation de soi et de bien-être. Sont incluses des sous-échelles pour l'activité physique, la croissance spirituelle, la responsabilité en matière de santé, les relations interpersonnelles, la nutrition et la gestion du stress. Il est auto-administré et utilise un format de réponse en 4 points. Les versions anglaise et espagnole sont disponibles. Un score pour un mode de vie global favorable à la santé est obtenu en calculant la moyenne des réponses de l'individu à l'ensemble des 52 éléments ; six scores de sous-échelle sont obtenus de manière similaire en calculant une moyenne des réponses aux éléments de la sous-échelle. Les scores vont de 1 = Jamais à 4 = Régulièrement, un score plus élevé correspondant à un mode de vie plus favorable à la santé. |
comparaison des délais avant le début du programme et après la fin du programme (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Directeur d'études: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Directeur d'études: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Autre subvention/numéro de financement: 5R01DP000339)
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