Viselkedésgyógyászati beavatkozás depressziós betegeknél közösségi egészségügyi központban
A depressziós betegek viselkedésgyógyászati beavatkozásának eredményei és költséghatékonysága közösségi egészségügyi központban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A viselkedésgyógyászati programok közösségi egészségügyi környezetben való alkalmazását fontos feltárni, mivel ez az alkalmazás lehetővé teszi a páciens számára, hogy olyan öngondoskodási módokat alkalmazzon, amelyek hosszú távon is alkalmazhatók depresszió és sok más stresszel összefüggő betegség esetén.
A viselkedési és tudati/testi technikákról, mint például a relaxációs válaszról beszámoltak, hogy terápiásan hasznosak (gyakran az orvosi kezelés kiegészítéseként) számos olyan állapot esetén, amelyeket stressz okoz vagy súlyosbít, beleértve: enyhe vagy közepes depresszió/szorongás; szorongás; fejfájás; hát/nyak fájdalom; szívizom ischaemia; korai kamrai összehúzódások stabil ischaemiás szívbetegségben vagy magas vérnyomásban; osteoarthritis; stressz tünetek; jobb eredmények szív- és egyéb műtétek után; fájdalomcsillapítás és szorongás csökkentése a femoralis arteriográfiában és más invazív orvosi eljárásokban; premenstruációs szindróma; meddőség; pszichoszomatikus panaszok; krónikus fájdalom; álmatlanság; mozgásszervi rendellenességek; sebgyógyulás; rheumatoid arthritis; fibromyalgia, valamint a rák betegségeivel és kezelésével kapcsolatos tünetek. Legutóbbi szakirodalmi áttekintésünkben azt javasoljuk, hogy a relaxációs válasz megfelelő és releváns terápiás állapot lehet számos stresszel kapcsolatos betegségi folyamat ellensúlyozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok
- MGH Community Health Care Center
-
Revere, Massachusetts, Egyesült Államok
- MGH Community Health Care Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb betegek
- A depresszió diagnózisa
- Jelenleg depresszió miatt kezelik gyógyszerekkel és/vagy pszichológiai tanácsadással az egyik MGH-HealthCare Centeren keresztül.
- Tervezik, hogy a következő évben is az egészségügyi központot használják az általános egészségügyi szolgáltatások fő forrásaként.
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar története
- Hatóanyagokkal való visszaélés
- A pszichózis története
- Súlyos kognitív diszfunkció (MMSE ≤ 24)
- Képtelenség angolul beszélni
- Nem zárjuk ki a betegeket vallási preferenciáik vagy gyakorlataik alapján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Relaxációs Reziliencia Program a depresszióra
A Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) egy alacsony költségű, könnyen reprodukálható, 6 alkalomból álló, 1,5 órás, elmetesti beavatkozás. A 3RP-D-t úgy tervezték, hogy elősegítse az ellenálló képességet a stressz káros hatásainak csökkentésével a relaxációs reakció kiváltásán keresztül, valamint a pozitív attitűdök és hiedelmek, a táplálkozás, a testmozgás, a felépülő alvás, a szociális támogatás és a megküzdés erősítése érdekében végzett készségfejlesztéssel. A speciális beavatkozások közé tartozik a kognitív viselkedésterápia (CBT), a szociális támogatás fokozása (SS), a pozitív attitűdök és hiedelmek ápolása (CPE), valamint az egészséges életmód szokásainak (HL) előmozdítása. A 3RP-D programot manuálisan kezelték csoportsegítők és egészségügyi központok páciensei számára. |
A program egyesíti az előadásokat, a készségfejlesztő tréningeket, a tünetek megfigyelését és a csoportos megosztást, amelynek célja, hogy felkészítse a betegeket arra, hogy aktív szerepet vállaljanak saját egészségük kezelésében. A program elemei a következők:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió súlyossága (CEDS-10)
Időkeret: a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
A Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skáláját (CES-D 10) használták a depresszió súlyosságának felmérésére a beavatkozás előtt és után.
Ez a 20 tételes CES-D rövidebb, 10 tételes, módosított változata.
Az összpontszám a 10 elem súlyozásának összege, ahol a legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 30, a magasabb pontszám pedig több depressziós tünetet jelez.
Ez a más jól validált depressziós skálákból kifejlesztett műszer a depressziós tünetek elmúlt hét során tapasztalt tapasztalatait méri.
Ez az eszköz jobbnak bizonyult a CES-D 20-nál a különböző etnikai és kulturális csoportoktól származó adatok kombinálása terén, és angol és spanyol nyelven is elérhető.
Ez a skála jó belső konzisztenciával és érvényességgel rendelkezik.
|
a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
|
Egészségi állapot (SF-12)
Időkeret: a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
Az SF-12-t az egészségi állapot felmérésére használták.
Ez a jól validált SF-36 rövidített változata, amely az általános fizikai és mentális egészségi állapot monitorozására irányul.
Angol és spanyol nyelven is elérhető.
A pontozási algoritmusok súlyozott tételes válaszokat tartalmaznak, mind a 8 skálán ugyanazt a szabványosítást használják az egyszerű összehasonlítás érdekében.
Minden pontszám 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok jobb QOL-t jeleztek.
Az átlag = 50 és az SD = 10.
|
a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
|
Életminőség (QOL-5)
Időkeret: a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
A QOL-5 egy rövid, globális és általános életminőség (QoL) kérdőív klinikai adatbázisokhoz.
A QOL-5 item eszköz különböző népességcsoportok összehasonlítására szolgál, általános tényezők alapján, amelyek mindenhol jellemzőek az emberekre, kortól, nemtől, kultúrától és egészségi állapottól függetlenül.
A QOL-5 pontszámai 0 = legalacsonyabb minőség és 100 = legmagasabb minőség között mozognak.
|
a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
|
Elégedettség a gondoskodással (PSQ-18)
Időkeret: a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
A Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) kitöltése körülbelül 3-4 percet vesz igénybe, és 18 tételből áll, amelyek az egészségügyi ellátással való elégedettség hét dimenzióját vizsgálják: általános elégedettség (2 kérdés, átlag = 3,58, SD = 0,94), műszaki minőség (3) kérdések, átlag = 3,68, SD = 0,76), interperszonális viselkedés (2 kérdés, átlag = 4,09, SD = 0,69), kommunikáció (2 kérdés, átlag = 3,74, SD = 0,87), pénzügyi szempontok (2 kérdés, átlag = 3,78, SD = 0,94), az orvossal eltöltött idő (2 kérdés, átlag = 3,59, SD = 0,94), valamint a hozzáférhetőség és kényelem (4 kérdés, átlag = 3,76, SD = 0,74).
Az egyes tételekre adott válaszokat egy 5-fokú skálán adjuk meg, 1-től teljes mértékben egyetértek 5-ig - határozottan nem értek egyet, ezért a magasabb pontszámok kevesebb elégedettséget jelentenek.
A PSQ-18 alskála pontszámai lényegében korrelálnak teljes skálájú megfelelőikkel, és általában megfelelő belső konzisztencia-megbízhatósággal rendelkeznek.
|
a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Health Promoting Lifestyle Profile II (HPLP-II)
Időkeret: a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
A Health Promoting Lifestyle Profile II-t (HPLP-II) használták az egészségfejlesztő magatartások értékelésére. Az Egészségfejlesztési Modell (Pender, 1982) alapján ez az 52 tételből álló műszer olyan önindítványozott egészségmagatartást mér, amely az önmegvalósítás és a jóllét szintjének fenntartását vagy fokozását szolgálja. Ide tartoznak a fizikai aktivitás, a spirituális növekedés, az egészséggel kapcsolatos felelősség, az interperszonális kapcsolatok, a táplálkozás és a stresszkezelés alskálái. Saját beadású, és 4 pontos válaszformátumot használ. Angol és spanyol verzió is elérhető. Az általános egészségfejlesztő életmód pontszámát az egyén mind az 52 elemre adott válaszainak átlagának kiszámításával kapjuk meg; hat alskála pontszámot hasonló módon kapunk az alskála-elemekre adott válaszok átlagának kiszámításával. A pontszámok 1 = soha és 4 = rutin között mozognak, magasabb pontszámmal, amely megfelel az egészségesebb életmódnak. |
a programindítás előtti és a program befejezése utáni időpontok összehasonlítása (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Tanulmányi igazgató: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: 5R01DP000339)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .