Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja medycyny behawioralnej u pacjentów z depresją w warunkach środowiskowego centrum zdrowia

18 października 2017 zaktualizowane przez: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Wyniki i efektywność kosztowa interwencji medycyny behawioralnej u pacjentów z depresją w środowiskowych ośrodkach zdrowia

Współpraca między Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates a MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine rozpoczęła się w celu rozwiązania problemu zapewnienia przystępnych cenowo, łatwo dostępnych, odpowiednich kulturowo interwencji medycyny behawioralnej dla pacjentów o niskich dochodach, którym służyli przez Środowiskowe Ośrodki Zdrowia MGH, a także chęć wykazania skuteczności i ekonomiki tych interwencji. Ponieważ depresja była tak powszechnym problemem wśród pacjentów ośrodków zdrowia, mającym znaczący wpływ na korzystanie z usług opieki zdrowotnej, postanowiono skoncentrować się na oferowaniu w pierwszej kolejności usług Mind/Body tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie programów medycyny behawioralnej w środowisku opieki zdrowotnej społeczności jest ważne do zbadania, ponieważ aplikacja ta umożliwia pacjentowi stosowanie sposobów samoopieki, które można wykorzystać w dłuższej perspektywie, w przypadku depresji, a także wielu innych chorób związanych ze stresem.

Donoszono, że techniki behawioralne i umysł/ciało, takie jak reakcja relaksacyjna, są przydatne terapeutycznie (często jako dodatek do leczenia) w wielu stanach, które są spowodowane lub zaostrzone przez stres, w tym: łagodna do umiarkowanej depresja/lęk; Lęk; ból głowy; ból pleców/szyi; niedokrwienie mięśnia sercowego; przedwczesne skurcze komorowe w stabilnej chorobie niedokrwiennej serca lub nadciśnieniu; zapalenie kości i stawów; objawy stresu; lepsze wyniki po operacjach kardiochirurgicznych i innych; uśmierzanie bólu i zmniejszanie lęku w arteriografii kości udowej i innych inwazyjnych procedurach medycznych; zespół napięcia przedmiesiączkowego; bezpłodność; dolegliwości psychosomatyczne; chroniczny ból; bezsenność; Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego; gojenie się ran; reumatoidalne zapalenie stawów; fibromialgia oraz związane z chorobą i leczeniem objawy raka. W naszym niedawnym przeglądzie literatury sugerujemy, że reakcja relaksacyjna może być odpowiednim i odpowiednim stanem terapeutycznym, aby przeciwdziałać kilku procesom chorobowym związanym ze stresem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • MGH Community Health Care Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 21 lat lub starsi
  • Diagnoza depresji
  • Obecnie leczony z powodu depresji lekami i/lub poradnictwem psychologicznym w jednym z ośrodków MGH-HealthCare.
  • Planują dalsze korzystanie z ośrodka zdrowia jako głównego źródła ogólnych usług medycznych w nadchodzącym roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Nadużywanie substancji czynnych
  • Historia psychozy
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE ≤ 24)
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Nie wykluczamy pacjentów na podstawie ich preferencji religijnych lub praktyk religijnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resilience Resiliency Program dla depresji

Program Resilience Resilience Program dla Depresji (3RP-D) jest tanią, łatwą do powtórzenia, 6-sesyjną, 1,5-godzinną interwencją dotyczącą ciała i umysłu.

3RP-D został zaprojektowany w celu promowania odporności poprzez zmniejszenie szkodliwych skutków stresu poprzez wywołanie reakcji relaksacyjnej oraz poprzez trening umiejętności w celu wzmocnienia pozytywnych postaw i przekonań, odżywiania, ćwiczeń, regenerującego snu, wsparcia społecznego i radzenia sobie. Konkretne interwencje obejmują: terapię poznawczo-behawioralną (CBT), wzmacnianie wsparcia społecznego (SS), kultywowanie pozytywnych postaw i przekonań (CPE) oraz promowanie nawyków zdrowego stylu życia (HL). Program 3RP-D został przygotowany do użytku przez moderatorów grup i pacjentów ośrodków zdrowia.
Behawioralne: Resilience Resiliency Program dla depresji

Program łączy w sobie wykład, trening umiejętności, monitorowanie objawów i dzielenie się grupami, mające na celu przygotowanie pacjentów do odgrywania aktywnych ról w zarządzaniu własnym zdrowiem. Elementami programu są:

  • Wywoływanie reakcji relaksacyjnej poprzez techniki takie jak oddychanie przeponowe i uważność.
  • Badanie i odwracanie negatywnych wzorców myślowych.
  • Ruch fizyczny, w tym rozciąganie i joga.
  • Zdrowe odżywianie i inne pozytywne zachowania związane ze stylem życia.
  • Ustalanie celów.
Inne nazwy:
  • Program redukcji objawów medycznych, medytacja, techniki umysłu i ciała, psychologia poznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji (CEDS-10)
Ramy czasowe: porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Do oceny nasilenia depresji przed i po interwencji użyto Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D 10). To jest krótsza, 10-itemowa, zmodyfikowana wersja 20-itemowego CES-D. Wynik całkowity jest sumą 10 wag pozycji, przy czym najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 30, a wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych. Narzędzie to, opracowane na podstawie innych dobrze zweryfikowanych skal depresji, mierzy doświadczenie objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Wykazano, że narzędzie to jest lepsze niż CES-D 20 w łączeniu danych z różnych grup etnicznych i kulturowych i jest dostępne zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim. Zgłoszono, że ta skala ma dobrą wewnętrzną spójność i trafność.
porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Stan zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Do oceny stanu zdrowia użyto kwestionariusza SF-12. Jest to skrócona wersja dobrze zweryfikowanego kwestionariusza SF-36, przeznaczona do monitorowania ogólnych wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. Jest dostępny zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim. Algorytmy punktacji obejmują odpowiedzi z ważonymi pozycjami, wszystkie 8 skal używa tej samej standaryzacji dla łatwego porównania. Wszystkie wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą QOL. Średnia = 50 i SD = 10.
porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Jakość życia (QOL-5)
Ramy czasowe: porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
QOL-5 to krótki, globalny i ogólny kwestionariusz jakości życia (QoL) dla klinicznych baz danych. Narzędzie pozycji QOL-5 służy do porównywania różnych grup populacji przy użyciu ogólnych czynników wspólnych dla ludzi na całym świecie, niezależnie od wieku, płci, kultury i stanu zdrowia. Wyniki na QOL-5 wahają się od 0 = najniższa jakość do 100 = najwyższa jakość.
porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Zadowolenie z opieki (PSQ-18)
Ramy czasowe: porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)
Krótki kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ-18) zajmuje około 3-4 minuty i zawiera 18 pozycji badających siedem wymiarów satysfakcji z opieki medycznej: ogólne zadowolenie (2 pytania, średnia = 3,58, SD = 0,94), jakość techniczna (3 pytań, Średnia = 3,68, SD = 0,76), postaw interpersonalnych (2 pytania, Średnia = 4,09, SD = 0,69), komunikacji (2 pytania, Średnia = 3,74, SD = 0,87), aspektów finansowych (2 pytania, Średnia = 3,78, SD = 0,94), czas spędzony z lekarzem (2 pytania, średnia = 3,59, SD = 0,94) oraz dostępność i wygoda (4 pytania, średnia = 3,76, SD = 0,74). Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 5-stopniowej skali od 1 – zdecydowanie się zgadzam do 5 – zdecydowanie się nie zgadzam, zatem wyższe wyniki odpowiadają mniejszemu zadowoleniu. Wyniki podskali PSQ-18 są zasadniczo skorelowane z ich odpowiednikami w pełnej skali i mają ogólnie odpowiednią wiarygodność spójności wewnętrznej.
porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil Stylu Życia Promującego Zdrowie II (HPLP-II)
Ramy czasowe: porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)

Do oceny zachowań prozdrowotnych wykorzystano Profil Stylu Życia Promującego Zdrowie II (HPLP-II). Oparty na Modelu Promowania Zdrowia (Pender, 1982) ten 52-itemowy instrument mierzy samozainicjowane zachowania zdrowotne, które służą utrzymaniu lub zwiększeniu poziomu samorealizacji i dobrego samopoczucia. Obejmuje podskale aktywności fizycznej, wzrostu duchowego, odpowiedzialności za zdrowie, relacji międzyludzkich, odżywiania i radzenia sobie ze stresem. Jest samopodawany i wykorzystuje 4-punktowy format odpowiedzi. Dostępne są zarówno wersje angielska, jak i hiszpańska.

Wynik dla ogólnego stylu życia promującego zdrowie uzyskuje się przez obliczenie średniej odpowiedzi danej osoby na wszystkie 52 pozycje; sześć wyników w podskalach uzyskuje się w podobny sposób, obliczając średnią odpowiedzi na pozycje podskal. Wyniki wahają się od 1 = nigdy do 4 = rutynowo, z wyższym wynikiem odpowiadającym bardziej prozdrowotnemu stylowi życia.
porównanie punktów czasowych przed rozpoczęciem programu i po zakończeniu programu (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Dyrektor Studium: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Inny numer grantu/finansowania: 5R01DP000339)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj