Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство поведенческой медицины у пациентов с депрессией в условиях общественного центра здоровья

18 октября 2017 г. обновлено: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Результаты и экономическая эффективность вмешательства поведенческой медицины у пациентов с депрессией в условиях общественного центра здоровья

Связь между Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates и MGH-Benson Henry Institute of Mind-Body Medicine началась для того, чтобы решить проблему предоставления недорогих, легкодоступных, культурно приемлемых вмешательств в области поведенческой медицины для пациентов с низким доходом. центрами общественного здравоохранения MGH, а также желание продемонстрировать эффективность и экономичность этих вмешательств. Поскольку депрессия была такой распространенной проблемой среди пациентов медицинских центров, что оказывало значительное влияние на использование медицинских услуг, было решено сосредоточиться в первую очередь на предоставлении услуг разума / тела для этой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важно изучить применение программ поведенческой медицины в общественных медицинских учреждениях, поскольку это приложение позволяет пациенту применять методы самопомощи, которые можно использовать в долгосрочной перспективе, при депрессии, а также при многих других заболеваниях, связанных со стрессом.

Сообщалось, что поведенческие техники и техники разума/тела, такие как Реакция релаксации, полезны в терапевтическом отношении (часто в качестве дополнения к медикаментозному лечению) при многочисленных состояниях, вызванных или усугубляемых стрессом, включая: депрессию/тревожность от легкой до умеренной степени; беспокойство; головная боль; боль в спине/шее; ишемия миокарда; преждевременные сокращения желудочков при стабильной ишемической болезни сердца или артериальной гипертензии; остеоартрит; симптомы стресса; улучшение результатов после кардиохирургических и других хирургических вмешательств; облегчение боли и уменьшение беспокойства при бедренной артериографии и других инвазивных медицинских процедурах; предменструальный синдром; бесплодие; психосоматические жалобы; хроническая боль; бессонница; скелетно-мышечные нарушения; лечение раны; ревматоидный артрит; фибромиалгия и симптомы рака, связанные с заболеванием и лечением. В нашем недавнем обзоре литературы мы предполагаем, что реакция релаксации может быть подходящим и актуальным терапевтическим состоянием для противодействия некоторым болезненным процессам, связанным со стрессом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • MGH Community Health Care Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 21 года и старше
  • Диагностика депрессии
  • В настоящее время лечится от депрессии с помощью лекарств и/или психологического консультирования в одном из центров MGH-HealthCare.
  • Планируют продолжить использование поликлиники в качестве основного источника общих медицинских услуг в следующем году.

Критерий исключения:

  • История биполярного расстройства
  • Злоупотребление активными веществами
  • История психоза
  • Тяжелая когнитивная дисфункция (MMSE ≤ 24)
  • Неспособность говорить по-английски
  • Мы не будем исключать пациентов на основании их религиозных предпочтений или обычаев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа устойчивости к релаксации при депрессии

Программа повышения устойчивости к релаксации при депрессии (3RP-D) — это недорогое, легко воспроизводимое вмешательство, состоящее из 6 сеансов и продолжительностью 1,5 часа.

3RP-D был разработан для повышения устойчивости за счет уменьшения вредного воздействия стресса за счет вызывания реакции расслабления, а также за счет тренировки навыков для улучшения позитивного отношения и убеждений, питания, физических упражнений, восстановительного сна, социальной поддержки и преодоления. Конкретные вмешательства включают: когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), усиление социальной поддержки (СС), формирование позитивных взглядов и убеждений (ППО) и пропаганду привычек к здоровому образу жизни (ЗЖ). Программа 3RP-D была адаптирована для использования фасилитаторами групп и пациентами медицинских центров.
Поведенческий: Программа устойчивости к релаксации при депрессии

Программа сочетает в себе лекцию, обучение навыкам, мониторинг симптомов и групповое общение, направленное на подготовку пациентов к активной роли в управлении своим здоровьем. Элементы программы включают в себя:

  • Выявление реакции расслабления с помощью таких техник, как диафрагмальное дыхание и осознанность.
  • Исследование и обращение вспять негативных моделей мышления.
  • Физические движения, включая растяжку и йогу.
  • Здоровое питание и другие позитивные привычки.
  • Постановка целей.
Другие имена:
  • Программа уменьшения медицинских симптомов, медитация, техники разума и тела, когнитивная психология

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести депрессии (CEDS-10)
Временное ограничение: сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D 10) использовалась для оценки тяжести депрессии до и после вмешательства. Это более короткая модифицированная версия CES-D из 20 предметов, состоящая из 10 предметов. Общий балл представляет собой сумму весов 10 пунктов, при этом наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 30, а более высокий балл указывает на более выраженные симптомы депрессии. Этот инструмент, разработанный на основе других хорошо проверенных шкал депрессии, измеряет наличие депрессивных симптомов за последнюю неделю. Показано, что этот инструмент лучше, чем CES-D 20, в объединении данных из разных этнических и культурных групп, и доступен как на английском, так и на испанском языках. Сообщалось, что эта шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность и достоверность.
сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
Состояние здоровья (SF-12)
Временное ограничение: сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
SF-12 использовался для оценки состояния здоровья. Это укороченная версия хорошо проверенного SF-36, направленная на мониторинг общих результатов физического и психического здоровья. Он доступен на английском и испанском языках. Алгоритмы подсчета очков включают взвешенные ответы, все 8 шкал используют одну и ту же стандартизацию для удобства сравнения. Все баллы находятся в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. Среднее значение = 50 и стандартное отклонение = 10.
сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
Качество жизни (КЖ-5)
Временное ограничение: сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
QOL-5 — это короткий, глобальный и общий вопросник качества жизни (QoL) для клинических баз данных. Инструмент QOL-5 используется для сравнения различных групп населения с использованием общих факторов, общих для людей во всем мире, независимо от возраста, пола, культуры и состояния здоровья. Баллы по QOL-5 варьируются от 0 = самое низкое качество до 100 = самое высокое качество.
сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
Удовлетворенность уходом (PSQ-18)
Временное ограничение: сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)
Краткая форма опросника удовлетворенности пациентов (PSQ-18) занимает примерно 3–4 минуты и содержит 18 пунктов, изучающих семь аспектов удовлетворенности медицинским обслуживанием: общая удовлетворенность (2 вопроса, среднее значение = 3,58, стандартное отклонение = 0,94), техническое качество (3 вопроса). вопросы, среднее значение = 3,68, SD = 0,76), манера межличностного общения (2 вопроса, среднее значение = 4,09, SD = 0,69), общение (2 вопроса, среднее значение = 3,74, SD = 0,87), финансовые аспекты (2 вопроса, среднее значение = 3,78, SD = 0,94), время, проведенное с врачом (2 вопроса, среднее = 3,59, SD = 0,94), а также доступность и удобство (4 вопроса, среднее = 3,76, SD = 0,74). Ответы по каждому пункту даются по 5-балльной шкале от 1 — полностью согласен до 5 — полностью не согласен, поэтому более высокие баллы соответствуют меньшей удовлетворенности. Оценки по подшкалам PSQ-18 в значительной степени коррелируют с их полномасштабными аналогами и в целом обладают достаточной надежностью внутренней согласованности.
сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль здорового образа жизни II (HPLP-II)
Временное ограничение: сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)

Профиль здорового образа жизни II (HPLP-II) использовался для оценки поведения, способствующего укреплению здоровья. Основанный на модели укрепления здоровья (Пендер, 1982), этот инструмент из 52 пунктов измеряет самостоятельно инициированное поведение в отношении здоровья, которое служит для поддержания или повышения уровня самореализации и хорошего самочувствия. Включены субшкалы для физической активности, духовного роста, ответственности за здоровье, межличностных отношений, питания и управления стрессом. Он управляется самостоятельно и использует формат ответа из 4 пунктов. Доступны как английская, так и испанская версии.

Оценка общего образа жизни, способствующего укреплению здоровья, получается путем расчета среднего значения индивидуальных ответов на все 52 вопроса; шесть баллов по подшкалам получаются аналогичным образом путем вычисления среднего значения ответов на пункты подшкалы. Баллы варьируются от 1 = никогда до 4 = регулярно, при этом более высокий балл соответствует более здоровому образу жизни.
сравнение временных точек до начала программы и после завершения программы (6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Директор по исследованиям: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Директор по исследованиям: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Директор по исследованиям: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Другой номер гранта/финансирования: 5R01DP000339)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться