Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmedicinsk intervention med deprimerede patienter i et lokalt sundhedscenter

18. oktober 2017 opdateret af: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Resultater og omkostningseffektivitet af en adfærdsmedicinsk intervention med deprimerede patienter i et lokalt sundhedscenter

Forbindelsen mellem Massachusetts General Hospital (MGH)-Community Health Associates og MGH-Benson Henry Institute for Mind-Body Medicine begyndte for at imødekomme bekymringen om at tilbyde overkommelige, let tilgængelige, kulturelt passende adfærdsmedicinske interventioner til patienter med lav indkomst. af MGH Community Health Centres, samt ønsket om at demonstrere effektiviteten og økonomien af ​​disse interventioner. Da depression var et så udbredt problem blandt sundhedscenterpatienter, med en betydelig indvirkning på brugen af ​​sundhedsydelser, blev det besluttet at fokusere på at tilbyde sind/krop-tjenester til denne befolkning først.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelsen af ​​adfærdsmedicinske programmer i samfundssundhedsmiljøer er vigtig at udforske, da denne anvendelse giver patienten mulighed for at anvende egenomsorgsmodaliteter, der kan bruges på lang sigt, for depression såvel som for mange andre stress-relaterede sygdomme.

Adfærds- og sind/kropsteknikker, såsom afslapningsreaktionen, er blevet rapporteret at være nyttige terapeutisk (ofte som et supplement til medicinsk behandling) ved adskillige tilstande, der er forårsaget eller forværret af stress, herunder: let til moderat depression/angst; angst; hovedpine; smerter i ryg/nakke; myokardieiskæmi; for tidlige ventrikulære kontraktioner ved stabil iskæmisk hjertesygdom eller hypertension; slidgigt; stress symptomer; forbedrede resultater efter hjerte- og anden kirurgi; smertelindring og angstreduktion i femoral arteriografi og andre invasive medicinske procedurer; præmenstruelt syndrom; infertilitet; psykosomatiske klager; kronisk smerte; søvnløshed; muskuloskeletale lidelser; sårheling; rheumatoid arthritis; fibromyalgi og sygdoms- og behandlingsrelaterede symptomer på kræft. I vores nylige gennemgang af litteraturen foreslår vi, at Relaxation Response kan være en passende og relevant terapeutisk tilstand til at modvirke flere stress-relaterede sygdomsprocesser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater
        • MGH Community Health Care Center
      • Revere, Massachusetts, Forenede Stater
        • MGH Community Health Care Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 21 år eller ældre
  • Diagnose af depression
  • I øjeblikket behandles for depression med medicin og/eller psykologisk rådgivning gennem et af MGH-HealthCare Centrene.
  • Planlægger at fortsætte med at bruge sundhedscentret som deres vigtigste kilde til almen lægehjælp i det kommende år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bipolar lidelse
  • Misbrug af aktivt stof
  • Historie om psykose
  • Alvorlig kognitiv dysfunktion (MMSE ≤ 24)
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Vi vil ikke udelukke patienter på baggrund af deres religiøse præferencer eller praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relaxation Response Resiliency Program for depression

Relaxation Response Resiliency Program for Depression (3RP-D) er en lavpris, let replikerbar, 6-session, 1,5 time, sind-kropsintervention.

3RP-D er designet til at fremme modstandskraft ved at reducere de skadelige virkninger af stress gennem fremkaldelse af afspændingsresponsen og gennem færdighedstræning for at forbedre positive holdninger og overbevisninger, ernæring, motion, restituerende søvn, social støtte og mestring. Specifikke interventioner omfatter: kognitiv adfærdsterapi (CBT), forbedring af social støtte (SS), opdyrkning af positive holdninger og overbevisninger (CPE) og fremme af sunde livsstilsvaner (HL). 3RP-D-programmet er blevet manualiseret til brug af gruppefacilitatorer og sundhedscenterpatienter.
Adfærdsmæssigt: Relaxation Response Resiliency Program for depression

Programmet kombinerer foredrag, færdighedstræning, symptomovervågning og gruppedeling med det formål at forberede patienterne til at tage aktive roller i at håndtere deres eget helbred. Elementer i programmet omfatter:

  • Fremkaldelse af afspændingsresponsen gennem teknikker som diafragmatisk vejrtrækning og mindfulness.
  • Undersøgelse og vending af negative tankemønstre.
  • Fysisk bevægelse, herunder udspænding og yoga.
  • Sund kost og anden positiv livsstilsadfærd.
  • Målopnåelse.
Andre navne:
  • Medicinsk symptomreduktionsprogram, meditation, sind-kropsteknikker, kognitiv psykologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af depression (CEDS-10)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D 10) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression før og efter intervention. Dette er den kortere 10-elements, modificerede version af 20-element CES-D. Den samlede score er summen af ​​de 10 emnevægte, hvor den lavest mulige score er 0 og den højest mulige score er 30, og en højere score indikerer mere depressive symptomer. Udviklet fra andre velvaliderede depressionsskalaer måler dette instrument oplevelsen af ​​depressive symptomer i løbet af den seneste uge. Dette instrument har vist sig at være bedre end CES-D 20 til at kombinere data fra forskellige etniske og kulturelle grupper, og det er tilgængeligt på både engelsk og spansk. Denne skala er blevet rapporteret at have god intern konsistens og validitet.
sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
Sundhedsstatus (SF-12)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
SF-12 blev brugt til at vurdere sundhedstilstand. Det er den forkortede version af den velvaliderede SF-36, rettet mod overvågning af generelle fysiske og mentale sundhedsresultater. Den er tilgængelig på både engelsk og spansk. Scoringsalgoritmer involverer vægtede elementsvar, alle 8 skalaer for at bruge den samme standardisering for nem sammenligning. Alle score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerede bedre QOL. Middelværdien = 50 og SD = 10.
sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
Livskvalitet (QOL-5)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
QOL-5 er et kort, globalt og generisk livskvalitetsspørgeskema (QoL) til kliniske databaser. QOL-5 elementværktøjet bruges til at sammenligne forskellige befolkningsgrupper ved hjælp af generiske faktorer, der er fælles for mennesker overalt, uanset alder, køn, kultur og sundhedstilstand. Score på QOL-5 spænder fra 0 = laveste kvalitet til 100 = højeste kvalitet.
sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
Tilfredshed med omhu (PSQ-18)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)
Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18) tager cirka 3-4 minutter at udfylde, og indeholder 18 punkter, der undersøger syv dimensioner af tilfredshed med lægebehandling: generel tilfredshed (2 spørgsmål, gennemsnit =3,58, SD =0,94), teknisk kvalitet (3 spørgsmål, Middel = 3,68, SD = 0,76), interpersonel måde (2 spørgsmål, Middel = 4,09, SD = 0,69), kommunikation (2 spørgsmål, Middel = 3,74, SD = 0,87), økonomiske aspekter (2 spørgsmål, Middel = 3,78, SD = 0,94), tid brugt hos lægen (2 spørgsmål, gennemsnit = 3,59, SD = 0,94) og tilgængelighed og bekvemmelighed (4 spørgsmål, gennemsnit = 3,76, SD = 0,74). Svar på hvert punkt gives på en 5-trins skala fra 1 - meget enig til 5 - meget uenig, derfor svarer højere score til mindre tilfredshed. PSQ-18-underskala-scorer er væsentligt korrelerede med deres modparter i fuld skala og har generelt tilstrækkelig intern konsistenspålidelighed.
sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP-II)
Tidsramme: sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)

Den sundhedsfremmende livsstilsprofil II (HPLP-II) blev brugt til at vurdere sundhedsfremmende adfærd. Baseret på den sundhedsfremmende model (Pender, 1982) måler dette instrument med 52 elementer selv-initieret sundhedsadfærd, der tjener til at opretholde eller øge niveauet af selvaktualisering og velvære. Inkluderet er underskalaer for fysisk aktivitet, åndelig vækst, sundhedsansvar, interpersonelle relationer, ernæring og stresshåndtering. Det er selvadministreret og bruger et 4-punkts svarformat. Både engelske og spanske versioner er tilgængelige.

En score for overordnet sundhedsfremmende livsstil opnås ved at beregne et gennemsnit af individets svar på alle 52 punkter; seks subskala-score opnås tilsvarende ved at beregne et gennemsnit af svarene på subskala-elementer. Score varierer fra 1 = Aldrig til 4 = Rutinemæssigt, med en højere score svarende til en mere sundhedsfremmende livsstil.
sammenligning tidspunkter før programstart og efter programafslutning (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Studieleder: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
  • Studieleder: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Skøn)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P001633
  • Center for Disease Control (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 5R01DP000339)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Relaxation Response Resiliency Program for depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner