Intervence behaviorální medicíny u pacientů s depresí v prostředí komunitního zdravotního centra
Výsledky a nákladová efektivita intervence behaviorální medicíny u pacientů s depresí v prostředí komunitního zdravotního centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je důležité prozkoumat aplikaci programů behaviorální medicíny v komunitních zdravotnických zařízeních, protože tato aplikace umožňuje pacientovi aplikovat způsoby péče o sebe, které lze využít v dlouhodobém horizontu, u deprese i u mnoha dalších nemocí souvisejících se stresem.
Behaviorální techniky a techniky mysli/těla, jako je relaxační odezva, byly hlášeny jako užitečné terapeuticky (často jako doplněk lékařské léčby) u mnoha stavů, které jsou způsobeny nebo zhoršovány stresem, včetně: mírné až střední deprese/úzkosti; úzkost; bolest hlavy; bolest zad/krku; ischémie myokardu; předčasné komorové kontrakce u stabilní ischemické choroby srdeční nebo hypertenze; osteoartrózy; příznaky stresu; zlepšené výsledky po srdečních a jiných operacích; úlevu od bolesti a snížení úzkosti při femorální arteriografii a jiných invazivních lékařských postupech; předmenstruační syndrom; neplodnost; psychosomatické potíže; chronická bolest; nespavost; muskuloskeletální poruchy; hojení ran; revmatoidní artritida; fibromyalgie a symptomy rakoviny související s onemocněním a léčbou. V našem nedávném přehledu literatury navrhujeme, že relaxační odezva může být vhodným a relevantním terapeutickým stavem k potlačení několika chorobných procesů souvisejících se stresem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy
- MGH Community Health Care Center
-
Revere, Massachusetts, Spojené státy
- MGH Community Health Care Centers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 let nebo starší
- Diagnóza deprese
- V současné době se léčí na depresi léky a/nebo psychologickým poradenstvím prostřednictvím jednoho z center MGH-HealthCare.
- Plánuje pokračovat ve využívání zdravotního střediska jako hlavního zdroje všeobecných lékařských služeb v nadcházejícím roce.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bipolární poruchy
- Zneužívání účinných látek
- Historie psychózy
- Těžká kognitivní dysfunkce (MMSE ≤ 24)
- Neschopnost mluvit anglicky
- Nebudeme vylučovat pacienty na základě jejich náboženských preferencí nebo praktik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program odolnosti relaxační reakce pro depresi
Program odolnosti relaxační odezvy pro depresi (3RP-D) je levný, snadno replikovatelný, 6-sezení, 1,5 hodiny, intervence do těla mysli. 3RP-D byl navržen tak, aby podporoval odolnost snížením škodlivých účinků stresu prostřednictvím vyvolání relaxační reakce a prostřednictvím tréninku dovedností ke zlepšení pozitivních postojů a přesvědčení, výživy, cvičení, regeneračního spánku, sociální podpory a zvládání. Mezi specifické intervence patří: kognitivně behaviorální terapie (CBT), posílení sociální podpory (SS), kultivace pozitivních postojů a přesvědčení (CPE) a podpora návyků zdravého životního stylu (HL). Program 3RP-D byl manuálně upraven pro použití skupinovými facilitátory a pacienty zdravotních středisek. |
Program kombinuje přednášky, nácvik dovedností, sledování symptomů a skupinové sdílení zaměřené na přípravu pacientů na aktivní roli při řízení vlastního zdraví. Mezi prvky programu patří:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost deprese (CEDS-10)
Časové okno: srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
K posouzení závažnosti deprese před a po intervenci byla použita škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D 10).
Toto je kratší 10položková upravená verze 20položkového CES-D.
Celkové skóre je součtem vah 10 položek, přičemž nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 30 a vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Tento nástroj, vyvinutý z jiných dobře ověřených škál deprese, měří zkušenost s příznaky deprese za poslední týden.
Ukázalo se, že tento nástroj je lepší než CES-D 20 při kombinování dat z různých etnických a kulturních skupin a je k dispozici v angličtině i španělštině.
Bylo hlášeno, že tato škála má dobrou vnitřní konzistenci a validitu.
|
srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
|
Zdravotní stav (SF-12)
Časové okno: srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
K posouzení zdravotního stavu byl použit SF-12.
Je to zkrácená verze dobře ověřeného SF-36, zaměřená na sledování celkových výsledků fyzického a duševního zdraví.
Je k dispozici v angličtině a španělštině.
Algoritmy bodování zahrnují odezvy vážených položek, všech 8 měřítek pro použití stejné standardizace pro snadné srovnání.
Všechna skóre se pohybují od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší QOL.
Průměr = 50 a SD = 10.
|
srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
|
Kvalita života (QOL-5)
Časové okno: srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
QOL-5 je krátký, globální a generický dotazník kvality života (QoL) pro klinické databáze.
Nástroj položek QOL-5 se používá k porovnání různých skupin populace pomocí obecných faktorů běžných pro lidi na celém světě bez ohledu na věk, pohlaví, kulturu a zdravotní stav.
Skóre na QOL-5 se pohybuje od 0 = nejnižší kvalita do 100 = nejvyšší kvalita.
|
srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
|
Satisfaction With Care (PSQ-18)
Časové okno: srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
Krátký formulář dotazníku spokojenosti pacienta (PSQ-18) zabere přibližně 3–4 minuty a obsahuje 18 položek zkoumajících sedm dimenzí spokojenosti s lékařskou péčí: obecná spokojenost (2 otázky, průměr =3,58, SD =0,94), technická kvalita (3 otázky, průměr = 3,68, SD = 0,76), interpersonální způsob (2 otázky, průměr = 4,09, SD = 0,69), komunikace (2 otázky, průměr = 3,74, SD = 0,87), finanční aspekty (2 otázky, průměr = 3,78, SD = 0,94), čas strávený s lékařem (2 otázky, průměr = 3,59, SD = 0,94) a dostupnost a pohodlí (4 otázky, průměr = 3,76, SD = 0,74).
Odpovědi na každou položku jsou uvedeny na 5bodové škále od 1 – zcela souhlasím do 5 – zcela nesouhlasím, proto vyšší skóre odpovídá menší spokojenosti.
Skóre subškály PSQ-18 podstatně korelují s jejich protějšky v plném měřítku a mají obecně přiměřenou spolehlivost vnitřní konzistence.
|
srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP-II)
Časové okno: srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
Pro hodnocení zdraví podporujícího chování byl použit Profil životního stylu podporující zdraví II (HPLP-II). Na základě modelu podpory zdraví (Pender, 1982) tento 52-položkový nástroj měří zdravotní chování, které si sami iniciovali, které slouží k udržení nebo zvýšení úrovně seberealizace a zdraví. Zahrnuty jsou subškály pro fyzickou aktivitu, duchovní růst, odpovědnost za zdraví, mezilidské vztahy, výživu a zvládání stresu. Je samoobslužný a používá 4bodový formát odpovědi. K dispozici je anglická i španělská verze. Skóre pro celkový životní styl podporující zdraví se získá výpočtem průměru odpovědí jednotlivce na všech 52 položek; šest skóre subškály se získá podobně výpočtem průměru odpovědí na položky subškály. Skóre se pohybuje od 1 = nikdy do 4 = rutinně, přičemž vyšší skóre odpovídá životnímu stylu více podporujícímu zdraví. |
srovnání časových bodů před zahájením programu a po jeho ukončení (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Herbert Benson, MD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory L. Fricchione, MD, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: Kathleen M. Miller, RN, Massachusetts General Hospital
- Ředitel studie: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007P001633
- Center for Disease Control (Jiné číslo grantu/financování: 5R01DP000339)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .